Flytande biopsi för att minska behandlingstiden för avancerad icke-sköldbärande NSCLC som diagnostiserats på externa platser
Användning av flytande biopsi för att minska behandlingstiden för patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer som diagnostiserats på externa platser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Remitterade patienter med nyligen diagnostiserad NSCLC som inte har genomgått genetisk testning för målbara mutationer kommer att övervägas för denna studie. Det primära syftet med denna prospektiva studie är att undersöka om användning av flytande biopsi kan minska tiden till behandling (TTT) hos externa deltagare med NSCLC. Sekundära mål som undersöks kommer att inkludera tid till genomförbara genetiska testresultat (ctDNA eller vävnad), hastigheten för biomarkörupptäckt som kan genomföras och graden av lämplig riktlinjestyrd terapi baserat på testresultat.
En flytande biopsi är ett test som görs på ett blodprov för att leta efter cancerceller. En traditionell biopsi, som kräver att vävnad avlägsnas från kroppen, tar 14 dagar att testas. En flytande biopsi tar 7 dagar vilket avsevärt förkortar TTT för dem som diagnostiserats med NSCLC. Genom att studera detta kan läkare bli bättre på att avgöra om detta kommer att vara fördelaktigt och resultera i att det tar mindre tid att behandla cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44915
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med nydiagnostiserad, avancerad icke-squamous NSCLC hänvisade till Cleveland Clinic Taussig Cancer Center från externa centra utan tidigare testresultat tillgängliga för målbara genetiska förändringar
- Planera att få systemisk terapi på Cleveland Clinic, ELLER planera att få systemisk terapi på en extern plats samtidigt som du upprätthåller antingen intermittent uppföljning på Cleveland Clinic eller med tillgång till elektronisk journal via Care Everywhere.
Exklusions kriterier:
- Tidigare terapi för denna diagnos av NSCLC
- Föregående adekvat molekylär testning utförd för den aktuella diagnosen NSCLC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vätskebiopsi
En flytande biopsi är ett test som kommer att göras på ett blodprov för att leta efter cancerceller
|
Vätskebiopsi utförd på blodprov, som tar cirka 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TTT mätt i dagar
Tidsram: I genomsnitt 30 dagar
|
TTT mätt i dagar - TTT kommer att sammanfattas med medelvärde, SD och intervall.
Ett prov t-test kommer att användas för att jämföra observerad TTT med noll (30 dagar).
|
I genomsnitt 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för genomförbara genetiska testresultat
Tidsram: I genomsnitt 30 dagar
|
Dags för genomförbara genetiska testresultat (ctDNA eller vävnad).
Negativa resultat med ctDNA-testning kommer fortfarande att kräva vävnadsbekräftelse, medan positiva resultat kommer att anses vara genomförbara utan ytterligare testning.
|
I genomsnitt 30 dagar
|
|
Hastighet för handlingsbar biomarkör upptäckt
Tidsram: I genomsnitt 30 dagar
|
Frekvens för åtgärdsbar biomarkörupptäckt, definierad som andelen testade patienter som har en upptäckt genetisk markör som är associerad med antingen 1) en FDA-godkänd riktad behandling eller 2) en riktad behandling tillgänglig genom en klinisk prövning.
|
I genomsnitt 30 dagar
|
|
Frekvens av lämplig riktlinjestyrd terapi baserat på testresultat
Tidsram: I genomsnitt 30 dagar
|
Frekvens av lämplig riktlinjestyrd terapi baserat på testresultat
|
I genomsnitt 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE1520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .