Flydende biopsi for at reducere behandlingstiden for avanceret nonsquamous NSCLC diagnosticeret på eksterne steder
Brug af flydende biopsi til at reducere behandlingstiden for patienter med avanceret ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret på eksterne steder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Henviste patienter med nyligt diagnosticeret NSCLC, som ikke har gennemgået genetisk testning for målrettede mutationer, vil blive overvejet til denne undersøgelse. Det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at undersøge, om brug af flydende biopsi kan reducere tid til behandling (TTT) hos eksterne deltagere med NSCLC. Sekundære mål, der undersøges, vil omfatte tid til brugbare genetiske testresultater (ctDNA eller væv), hastigheden af handlingsbar biomarkør opdagelse og hastigheden af passende guideline-styret terapi baseret på testresultater.
En flydende biopsi er en test udført på en blodprøve for at lede efter kræftceller. En traditionel biopsi, som kræver, at væv fjernes fra kroppen, tager 14 dage at blive testet. En flydende biopsi tager 7 dage, hvilket væsentligt forkorter TTT for dem, der er diagnosticeret med NSCLC. Ved at studere dette kan læger være bedre i stand til at afgøre, om dette vil være gavnligt og resultere i, at det tager mindre tid at behandle kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44915
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med nyligt diagnosticeret, fremskreden ikke-pladeepitel-NSCLC henviste til Cleveland Clinic Taussig Cancer Center fra eksterne centre uden forudgående testresultater tilgængelige for målrettede genetiske ændringer
- Planlæg at modtage systemisk terapi på Cleveland Clinic, ELLER planlægger at modtage systemisk terapi på et eksternt sted, mens du opretholder enten intermitterende opfølgning på Cleveland Clinic eller med adgang til elektronisk sygejournal gennem Care Everywhere.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling for denne diagnose af NSCLC
- Forudgående tilstrækkelig molekylær test udført for den aktuelle diagnose af NSCLC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flydende biopsi
En flydende biopsi er en test, der vil blive udført på en blodprøve for at lede efter kræftceller
|
Flydende biopsi udført på en blodprøve, tager cirka 7 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TTT målt i dage
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
|
TTT målt i dage - TTT vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, SD og rækkevidde.
Én prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne observeret TTT med nul (30 dage).
|
I gennemsnit 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til brugbare genetiske testresultater
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
|
Tid til brugbare genetiske testresultater (ctDNA eller væv).
Negative resultater med ctDNA-test vil stadig kræve vævsbekræftelse, mens positive resultater vil blive betragtet som handlingsegnede uden yderligere test.
|
I gennemsnit 30 dage
|
|
Rate af handlingsbar biomarkør opdagelse
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
|
Rate of actionable biomarker discovery, defineret som procentdelen af testede patienter, der har en påvist genetisk markør, der er forbundet med enten 1) en FDA-godkendt målrettet behandling eller 2) en målrettet behandling tilgængelig gennem et klinisk forsøg.
|
I gennemsnit 30 dage
|
|
Rate af passende retningslinje-styret terapi baseret på testresultater
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
|
Rate af passende retningslinje-styret terapi baseret på testresultater
|
I gennemsnit 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE1520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .