Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flydende biopsi for at reducere behandlingstiden for avanceret nonsquamous NSCLC diagnosticeret på eksterne steder

3. februar 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Brug af flydende biopsi til at reducere behandlingstiden for patienter med avanceret ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret på eksterne steder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om flydende biopsier vil reducere tiden til at begynde behandling hos deltagere med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). En flydende biopsi er en test udført på en blodprøve for at lede efter kræftceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Henviste patienter med nyligt diagnosticeret NSCLC, som ikke har gennemgået genetisk testning for målrettede mutationer, vil blive overvejet til denne undersøgelse. Det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at undersøge, om brug af flydende biopsi kan reducere tid til behandling (TTT) hos eksterne deltagere med NSCLC. Sekundære mål, der undersøges, vil omfatte tid til brugbare genetiske testresultater (ctDNA eller væv), hastigheden af ​​handlingsbar biomarkør opdagelse og hastigheden af ​​passende guideline-styret terapi baseret på testresultater.

En flydende biopsi er en test udført på en blodprøve for at lede efter kræftceller. En traditionel biopsi, som kræver, at væv fjernes fra kroppen, tager 14 dage at blive testet. En flydende biopsi tager 7 dage, hvilket væsentligt forkorter TTT for dem, der er diagnosticeret med NSCLC. Ved at studere dette kan læger være bedre i stand til at afgøre, om dette vil være gavnligt og resultere i, at det tager mindre tid at behandle kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44915
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med nyligt diagnosticeret, fremskreden ikke-pladeepitel-NSCLC henviste til Cleveland Clinic Taussig Cancer Center fra eksterne centre uden forudgående testresultater tilgængelige for målrettede genetiske ændringer
  • Planlæg at modtage systemisk terapi på Cleveland Clinic, ELLER planlægger at modtage systemisk terapi på et eksternt sted, mens du opretholder enten intermitterende opfølgning på Cleveland Clinic eller med adgang til elektronisk sygejournal gennem Care Everywhere.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling for denne diagnose af NSCLC
  • Forudgående tilstrækkelig molekylær test udført for den aktuelle diagnose af NSCLC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flydende biopsi
En flydende biopsi er en test, der vil blive udført på en blodprøve for at lede efter kræftceller
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Flydende biopsi udført på en blodprøve, tager cirka 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TTT målt i dage
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
TTT målt i dage - TTT vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, SD og rækkevidde. Én prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne observeret TTT med nul (30 dage).
I gennemsnit 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til brugbare genetiske testresultater
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
Tid til brugbare genetiske testresultater (ctDNA eller væv). Negative resultater med ctDNA-test vil stadig kræve vævsbekræftelse, mens positive resultater vil blive betragtet som handlingsegnede uden yderligere test.
I gennemsnit 30 dage
Rate af handlingsbar biomarkør opdagelse
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
Rate of actionable biomarker discovery, defineret som procentdelen af ​​testede patienter, der har en påvist genetisk markør, der er forbundet med enten 1) en FDA-godkendt målrettet behandling eller 2) en målrettet behandling tilgængelig gennem et klinisk forsøg.
I gennemsnit 30 dage
Rate af passende retningslinje-styret terapi baseret på testresultater
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage
Rate af passende retningslinje-styret terapi baseret på testresultater
I gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alt sammen IPD, der ligger til grund for publikationen

IPD-delingstidsramme

Kort efter afslutningen af ​​studiet, som skal tage cirka et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner