Sarcoidosis에서 활동 추적기 착용의 이점 (ildfitbit)
Sarcoidosis는 피로, 근육 약화 및 운동 제한을 포함한 많은 장애 증상을 유발합니다. 신체 활동 프로그램은 신체 성능을 향상시키고 유육종증의 피로를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
목적: 이 연구의 목적은 (1) 대조군과 비교하여 전자 활동 추적기(AT)를 사용한 지속적인 활동 모니터링의 효과 및 (2) 유육종증 환자의 운동 수행 및 피로에 대한 추가 개인 코칭의 효과를 평가하는 것이었습니다. .
방법: 이 전향적 무작위 임상 시험에는 AT를 받은 54명의 유육종증 환자가 포함되었습니다(그룹 Ia: 코칭 포함 27명 및 그룹 Ib: 27명 없음). 운동 능력 및 피로 점수(피로 평가 척도)는 기준선과 3개월 후에 평가되었습니다. 신체 활동 프로그램을 따르지 않은 이전 연구의 과거 유육종증 환자 그룹(그룹 II, n=41)이 대조군으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Sarcoidosis 환자는 종종 장기 관련 증상뿐만 아니라 피로, 근력 감소, 신체 상태 상실, 일상 생활에서의 신체 활동 (PA) 감소 및 통증. 피로는 50에서 90%까지 다양하며 임상 양상을 무시한 유육종증 환자에서 가장 자주 보고됩니다. 이것은 유육종증 활동의 다른 징후가 해결된 후에도 지속될 수 있으며 삶의 질(QoL) 및 작업 능력을 포함한 주요 삶의 영역에 악영향을 미칩니다.
지금까지 유육종증에 대한 신체 훈련의 이점에 대한 유망한 증거가 있습니다. 활동 수준을 모니터링하기 위해 매일 쉽게 접근할 수 있는 기술과 관련된 중재는 환자가 행동 변화를 달성하도록 격려하는 의료 제공자를 지원할 수 있습니다. 이러한 개입은 일차 진료 제공자에 대한 시간 요구를 증가시키지 않고 PA 코칭을 제공하는 효과적인 전략일 수 있습니다. 또한 환자에게 직접적인 피드백을 통해 보다 활동적인 라이프스타일을 유지하고 시간이 지남에 따라 신체적 성능을 모니터링할 수 있는 기회를 제공합니다. 전자 건강 기술을 사용한 상담, 지도 및 지원은 PA를 개선하고자 하는 환자에게 매우 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. Fitbit과 같은 상업적으로 이용 가능한 기술 기반 웨어러블 활동 추적기(AT)의 사용은 건강한 사람과 만성 질환이 있는 사람 모두에서 연구 및 레크리에이션 목적으로 증가하고 있습니다. 만성 질환 환자에서 AT 기반 상담의 유익한 효과가 입증되었습니다. 우리 그룹의 최근 연구에서 우리는 AT를 착용하는 것이 환자가 더 신체적으로 활동적이 되도록 자극한다는 것을 발견했습니다.
이 연구의 목적은 (1) 전자 AT를 사용한 지속적인 활동 모니터링의 효과와 (2) 유육종증 환자의 추가 개인 코칭의 효과를 평가하는 것입니다. 결과 측정은 운동 성능과 피로였습니다.
개입 모든 참가자는 Fitbit을 무료로 받았습니다. 그들은 기초선에서 평가된 체력을 향상시키도록 격려 받았습니다. 개입 그룹(그룹 Ia)의 환자들은 3개월 동안 물리 치료사가 안내하는 활동 프로그램에 참여했습니다. 지침은 AT 및 설문지의 입력을 기반으로 합니다. 주간 FAS 점수, Fitbit 측정 매개변수 및 간단한 일일 질문이 할당된 물리 치료사가 액세스할 수 있는 웹 기반 대시보드에 결합되었습니다. 이 정보는 목표 설정, 격려 및 환자가 보다 활동적이 되도록 장벽과 촉진자를 식별하는 데 사용되었습니다. 코칭 절차에는 주간 행동 계획 및 피드백, 행동 모델링 및 문제 해결, 이메일 및/또는 전화를 통한 개별 의사 결정이 포함되었습니다. 코칭 물리 치료사는 촉진자 역할을 하고 참여자가 선택을 하고 스스로 선택한 목표를 달성하는 데 성공하도록 도왔습니다.
그룹 Ib의 환자는 물리 치료사의 지도를 받지 않았지만 Fitbit Charge HR(브랜드 이름)로 일일 활동도 계산했으며 환자도 Fitbit 및 모니터링 앱을 사용하여 성과, 설문지를 모니터링할 수 있었습니다. 결과와 진행.
후속 조치(12주) 시 자체 보고 피드백 설문지를 사용하여 Fitbit 트래커 자체 및 코칭(해당하는 경우)의 데이터에 대한 참가자의 경험을 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적인 상태에 있는 참가자
- 지난 3개월 동안 개시된 의료 관리에 변화가 없음
- 네덜란드어를 충분히 구사할 수 있음
- 집에서 인터넷에 접속하거나 호환되는 스마트폰/태블릿을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 전 6개월 동안 교육 프로그램에 참여한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 코칭
활동 추적기로 신체 활동 수행, 코칭 포함
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 독립
활동 추적기로 신체 활동 수행, 코칭은 포함되지 않음
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다른: 통제 수단
이전 연구의 통제(연구 설명 참조)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리(MWD)
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월 동안 6MWD의 변화
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3 개월
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피로 모니터링
기간: 3 개월
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피로는 10개 항목 피로 평가 척도(FAS)[9]로 측정되었습니다. 이 설문지는 매주 작성되었습니다. 결과 측정: 기준선에서 3개월 동안 피로의 변화. FAS 점수 10 - 21: 피로 없음(정상) FAS 점수 22 - 50: 상당한 피로 하위 점수:
최소 중요 차이(MCID)는 최소 4포인트 또는 기준선 값의 10% 변화입니다. |
3 개월
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가파른 램프 테스트(SRT)
기간: 3 개월
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사이클 에르고미터의 운동 성능 프로토콜.
결과: 기준선과 신체 활동의 3개월 개입 후 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 검사
기간: 3 개월
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강제폐활량(FVC)과 1초간 강제호기량(FEV1)은 기압계로 측정하였다. 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력은 단일 호흡 방법(Masterlab, Jaeger, Würzburg, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. 값은 예측 값의 백분율로 표시되었습니다(즉, 각각 FVC%, FEV1% 및 DLCO%). 결과 측정: 기준 변경 및 3개월 개입 후 |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marjolein Drent, MD, PhD, ild care foundation
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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