在结节病中佩戴活动追踪器的好处 (ildfitbit)
结节病会导致许多致残症状,包括疲劳、肌肉无力和运动受限。 身体活动计划已被证明可以改善肉瘤病患者的身体机能并减少疲劳。
目的:本研究的目的是评估 (1) 与对照组相比,使用电子活动追踪器 (AT) 进行连续活动监测的效果,以及 (2) 额外的个人指导对结节病患者运动表现和疲劳的影响.
方法:这项前瞻性随机临床试验包括 54 名接受 AT 治疗的结节病患者(Ia 组:27 名接受指导,Ib 组:27 名未接受指导)。 在基线和三个月后评估运动能力和疲劳评分(疲劳评估量表)。 来自早期研究的未遵循身体活动计划的一组历史结节病患者(第 II 组;n=41)用作对照。
研究概览
详细说明
结节病患者往往不仅会出现器官相关症状,还会出现非特异性、非器官相关的致残症状,例如疲劳、肌肉力量下降、身体状况下降、日常生活中体力活动(PA)减少和疼痛。 不管临床表现如何,疲劳是结节病患者中最常见的报告,从 50% 到 90% 不等。 在结节病活动的其他迹象消失后,这种情况可能会持续存在,并对主要生活领域产生不利影响,包括生活质量 (QoL) 和工作能力。
到目前为止,有证据表明体育锻炼对结节病有益。 涉及日常活动水平监测技术的干预措施可以支持护理人员鼓励患者实现行为改变。 这些干预措施可能是一种有效的策略,可以在不增加对初级保健提供者的时间要求的情况下提供 PA 指导。 此外,它们让患者有机会通过直接反馈保持更积极的生活方式,并随着时间的推移监测他们的身体表现。 已发现使用电子医疗技术的咨询、指导和支持对想要改善 PA 的患者非常有帮助。 Fitbit 等商用、基于技术的可穿戴活动追踪器 (AT) 越来越多地用于研究和娱乐目的,包括健康人和慢性病患者。 基于 AT 的咨询的有益效果已在慢性病患者中得到证实。 在我们小组最近的一项研究中,我们发现佩戴 AT 会刺激患者进行更多的身体活动。
本研究的目的是评估 (1) 使用电子 AT 进行持续活动监测的效果和 (2) 对结节病患者进行额外个人指导的效果。 结果测量是运动表现和疲劳。
干预 所有参与者都免费获得了一个 Fitbit。 他们被鼓励改善他们的身体健康,这是在基线时评估的。 干预组(Ia 组)的患者参与了为期三个月的物理治疗师指导的活动计划。 该指南基于来自 AT 和调查问卷的输入。 每周的 FAS 分数、Fitbit 测量的参数和简短的每日问题被组合在一个基于网络的仪表板中,可供指定的物理治疗师访问。 这些信息被用于目标设定、鼓励和识别阻碍和促进患者变得更加活跃的因素。 辅导程序包括每周行动计划和反馈、行为建模和问题解决,以及通过电子邮件和/或电话做出个人决策。 教练物理治疗师充当促进者,并协助参与者做出选择并在实现自选目标方面取得成功。
虽然 Ib 组的患者没有接受物理治疗师的指导,但他们的日常活动也通过 Fitbit Charge HR(品牌名称)进行计算,患者还能够使用 Fitbit 和监测应用程序监测他们的表现、问卷调查结果和进展。
在后续(12 周)时使用自我报告反馈问卷来确定参与者对来自 Fitbit 智能设备本身和指导(如果适用)的数据的体验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者处于临床稳定状态
- 在过去三个月内开始的医疗管理没有变化
- 充分掌握荷兰语
- 在家里或兼容的智能手机/平板电脑上上网。
排除标准:
-排除在纳入前六个月期间参加过培训计划的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:团体辅导
使用活动追踪器进行身体活动,包括指导
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ACTIVE_COMPARATOR:组独立
使用活动追踪器进行身体活动,不包括指导
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其他:控件
以前研究的对照(见研究描述)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行距离 (MWD)
大体时间:3个月
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3 个月内 6 MWD 相对于基线的变化
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3个月
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疲劳监测
大体时间:3个月
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使用 10 项疲劳评估量表 (FAS) [9] 测量疲劳。 该问卷每周填写一次。 结果测量:3 个月内疲劳相对于基线的变化。 FAS 评分 10 - 21:无疲劳(正常) FAS 评分 22 - 50:严重疲劳 小分:
最小重要差异 (MCID) 是至少 4 个点或基线值的 10% 变化。 |
3个月
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陡坡测试 (SRT)
大体时间:3个月
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在自行车测力计上锻炼性能协议。
结果:与基线和 3 个月身体活动干预后的变化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能检查
大体时间:3个月
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用呼吸速度计测量用力肺活量(FVC)和一秒用力呼气容积(FEV1)。 使用单次呼吸法 (Masterlab, Jaeger, Würzburg, Germany) 测量肺部一氧化碳扩散能力 (DLCO)。 值表示为预测值的百分比(即分别为 FVC%、FEV1% 和 DLCO%)。 结果测量:改变基线和干预 3 个月后 |
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Marjolein Drent, MD, PhD、ild care foundation
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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