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각막 생체역학에 기반한 안과 질환의 컴퓨터 보조 진단 (EyeTwin)

2022년 8월 10일 업데이트: Technische Universität Dresden

각막 생체역학에 기반한 안과 질환의 컴퓨터 지원 진단 - 생체역학적 변화와 관련된 특정 안질환을 가진 적격 환자의 선택 및 평가

이 연구의 목적은 컴퓨터를 이용한 데이터 분석을 통해 각막의 생체역학적 특성을 조사하는 것입니다. 현재 원추각막과 녹내장은 각막의 생체역학적 변화와 관련된 안질환으로 알려져 있다. 각막확장증, 특히 원추각막은 각막이 가파르고 얇아지며 불규칙해지면서 돌이킬 수 없는 시력 손실을 초래하는 각막 질환입니다. 이러한 환자의 경우 외과적 개입(예: 각막교차결합술)을 시행합니다. 녹내장에서 각막 변형에 대한 정보는 두 가지 방식으로 제공됩니다. 첫째, 안압(IOP)의 정확한 측정입니다. 둘째, 시야 결손이 감지되기 ​​전에 용의자를 조기에 진단한다.

특히 코비스 ST는 안압, 각막두께(CCT), 동적각막반응(DCR) 등을 측정하는 에어퍼프 안압계다. 대부분의 DCR 매개변수는 IOP 및 CCT의 영향을 받습니다. 따라서 IOP 및 CCT의 영향 없이 각막의 생체역학적 특성을 설명하는 매개변수를 결정하기 위한 알고리즘이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 각막 생체역학의 고급 특성을 측정하기 위해 유한 요소 모델링을 기반으로 한 쌍안구를 사용합니다. Corvis ST 측정의 원시 데이터는 장치에서 내보내지고 모델로 가져옵니다. 이러한 계산의 결과는 함께 병합되고 추가 임상 결과(예: 각막 지형 및 단층 촬영, 안구 축 길이)와 비교됩니다.

추가 정보를 얻었습니다:

연령, 성별, 굴절, 가족력, 알려진 질병 기간, 이전 안과 수술, 전신 질환, 전신 및 국소 약물; 생체현미경, 전방광간섭단층촬영(OCT), 샤임플러그 기반 단층촬영(Pentacam), 생체역학적 평가(안구 반응 분석기 및 Scheimpflug 기술을 사용한 각막 시각화), 광학 생체측정, 공초점 현미경, 내피 세포 수.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

372

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

각막 확장증 또는 녹내장 환자. 연령에 따른 안질환군에 맞는 건강한 눈.

설명

포함 기준:

  • 각막확장증(keratoconus) 또는 확장증 의심
  • 녹내장(원발성 개방각 녹내장 및 정상 긴장 녹내장) 또는 녹내장 의심

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한
안구 질환의 징후가 없는 건강한 눈
Scheimpflug 기반 안압계로 각막 생체역학 측정
Scheimpflug 단층 촬영기로 각막 지형 및 단층 촬영을 측정하기 위해
시신경 발굴을 측정하기 위해
확장증
확장증은 조기, 중등도 및 고급 원추 각막을 의심합니다.
Scheimpflug 기반 안압계로 각막 생체역학 측정
Scheimpflug 단층 촬영기로 각막 지형 및 단층 촬영을 측정하기 위해
녹내장
정상 긴장 녹내장 원발성 개방각 녹내장
Scheimpflug 기반 안압계로 각막 생체역학 측정
Scheimpflug 단층 촬영기로 각막 지형 및 단층 촬영을 측정하기 위해
시신경 발굴을 측정하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막의 새로운 생체역학적 파라미터
기간: 2 년
다양한 안구 질환의 생체 역학적 변화를 확인하고 다른 임상 소견과 연관시킵니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향 요인으로부터 각막의 새로운 생체역학적 매개변수의 의존성
기간: 일년
이자형. g. 각막두께, 안압
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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각막 생체역학(Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Germany)에 대한 임상 시험

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