- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04475900
각막 생체역학에 기반한 안과 질환의 컴퓨터 보조 진단 (EyeTwin)
각막 생체역학에 기반한 안과 질환의 컴퓨터 지원 진단 - 생체역학적 변화와 관련된 특정 안질환을 가진 적격 환자의 선택 및 평가
이 연구의 목적은 컴퓨터를 이용한 데이터 분석을 통해 각막의 생체역학적 특성을 조사하는 것입니다. 현재 원추각막과 녹내장은 각막의 생체역학적 변화와 관련된 안질환으로 알려져 있다. 각막확장증, 특히 원추각막은 각막이 가파르고 얇아지며 불규칙해지면서 돌이킬 수 없는 시력 손실을 초래하는 각막 질환입니다. 이러한 환자의 경우 외과적 개입(예: 각막교차결합술)을 시행합니다. 녹내장에서 각막 변형에 대한 정보는 두 가지 방식으로 제공됩니다. 첫째, 안압(IOP)의 정확한 측정입니다. 둘째, 시야 결손이 감지되기 전에 용의자를 조기에 진단한다.
특히 코비스 ST는 안압, 각막두께(CCT), 동적각막반응(DCR) 등을 측정하는 에어퍼프 안압계다. 대부분의 DCR 매개변수는 IOP 및 CCT의 영향을 받습니다. 따라서 IOP 및 CCT의 영향 없이 각막의 생체역학적 특성을 설명하는 매개변수를 결정하기 위한 알고리즘이 필요합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 각막 생체역학의 고급 특성을 측정하기 위해 유한 요소 모델링을 기반으로 한 쌍안구를 사용합니다. Corvis ST 측정의 원시 데이터는 장치에서 내보내지고 모델로 가져옵니다. 이러한 계산의 결과는 함께 병합되고 추가 임상 결과(예: 각막 지형 및 단층 촬영, 안구 축 길이)와 비교됩니다.
추가 정보를 얻었습니다:
연령, 성별, 굴절, 가족력, 알려진 질병 기간, 이전 안과 수술, 전신 질환, 전신 및 국소 약물; 생체현미경, 전방광간섭단층촬영(OCT), 샤임플러그 기반 단층촬영(Pentacam), 생체역학적 평가(안구 반응 분석기 및 Scheimpflug 기술을 사용한 각막 시각화), 광학 생체측정, 공초점 현미경, 내피 세포 수.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각막확장증(keratoconus) 또는 확장증 의심
- 녹내장(원발성 개방각 녹내장 및 정상 긴장 녹내장) 또는 녹내장 의심
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한
안구 질환의 징후가 없는 건강한 눈
|
Scheimpflug 기반 안압계로 각막 생체역학 측정
Scheimpflug 단층 촬영기로 각막 지형 및 단층 촬영을 측정하기 위해
시신경 발굴을 측정하기 위해
|
|
확장증
확장증은 조기, 중등도 및 고급 원추 각막을 의심합니다.
|
Scheimpflug 기반 안압계로 각막 생체역학 측정
Scheimpflug 단층 촬영기로 각막 지형 및 단층 촬영을 측정하기 위해
|
|
녹내장
정상 긴장 녹내장 원발성 개방각 녹내장
|
Scheimpflug 기반 안압계로 각막 생체역학 측정
Scheimpflug 단층 촬영기로 각막 지형 및 단층 촬영을 측정하기 위해
시신경 발굴을 측정하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막의 새로운 생체역학적 파라미터
기간: 2 년
|
다양한 안구 질환의 생체 역학적 변화를 확인하고 다른 임상 소견과 연관시킵니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영향 요인으로부터 각막의 새로운 생체역학적 매개변수의 의존성
기간: 일년
|
이자형. g. 각막두께, 안압
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .