Silmäsairauksien tietokoneavusteinen diagnoosi sarveiskalvon biomekaniikkaan perustuen (EyeTwin)
Silmäsairauksien tietokoneavusteinen diagnoosi sarveiskalvon biomekaniikkaan perustuen – kelpoisten potilaiden valinta ja arviointi, joilla on tiettyjä biomekaanisiin muutoksiin liittyviä silmäsairauksia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia tietokoneavusteisen data-analyysin avulla. Tällä hetkellä tiedetään, että keratoconus ja glaukooma ovat silmäsairauksia, jotka liittyvät sarveiskalvon biomekaanisiin muutoksiin. Sarveiskalvon ektasia, erityisesti keratoconus, on sarveiskalvosairaus, joka johtaa peruuttamattomaan näöntarkkuuden heikkenemiseen samalla kun sarveiskalvosta tulee jyrkempää, ohuempi ja epäsäännöllinen. Näille potilaille kirurginen toimenpide (esim. sarveiskalvon ristisilloitus) suoritetaan taudin etenemisen varalta. Glaukoomassa tiedot sarveiskalvon muutoksista palvelevat kahdella tavalla: ensinnäkin silmänsisäisen paineen (IOP) oikea mittaus; toiseksi epäiltyjen varhainen diagnoosi ennen kuin näkökenttävauriot ovat havaittavissa.
Erityisesti Corvis ST on ilmapuhvitonometri, joka mittaa silmänsisäistä painetta, sarveiskalvon paksuutta (CCT) sekä dynaamisen sarveiskalvon vasteen (DCR) parametreja. IOP ja CCT vaikuttavat useimpiin DCR-parametreihin: Siksi tarvitaan algoritmia sellaisten parametrien määrittämiseen ilman IOP:n ja CCT:n vaikutusta, jotka kuvaavat sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa elementtimallinnukseen perustuvaa silmäkaksosta käytetään sarveiskalvon biomekaniikan edistyneiden ominaisuuksien mittaamiseen. Corvis ST -mittauksen raakadata viedään laitteesta ja tuodaan malliin. Näiden laskelmien tulokset yhdistetään ja niitä verrataan muihin kliinisiin löydöksiin (esim. sarveiskalvon topografia ja tomografia, aksiaalinen silmän pituus).
Lisätietoa saatiin:
Ikä, sukupuoli, refraktio, sukuhistoria, sairauden tunnettu kesto, aikaisempi silmäleikkaus, systeemiset sairaudet, systeemiset ja paikalliset lääkitykset; biomikroskopia, etummainen optinen koherenssitomografia (OCT), Scheimpflugiin perustuva tomografia (Pentacam), biomekaaninen arviointi (Ocular Response Analyzer ja sarveiskalvon visualisointi Scheimpflug-tekniikalla), optinen biometria, konfokaalinen mikroskopia, endoteelisolujen määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarveiskalvon ektasia (keratoconus) tai ektasiasta epäilty
- glaukooma (primaarinen avokulmaglaukooma ja normaali jännitysglaukooma) tai glaukoomaa epäilty
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Terveet silmät ilman merkkejä silmäsairauksista
|
Mittaa sarveiskalvon biomekaniikkaa Scheimpflug-pohjaisella tonometrialla
Sarveiskalvon topografian ja tomografian mittaamiseen Scheimpflug-tomografilla
Näköhermon kaivetuksen mittaamiseen
|
|
Ectasia
ectasia epäilee varhaista, kohtalaista ja pitkälle edennyttä keratokonusta
|
Mittaa sarveiskalvon biomekaniikkaa Scheimpflug-pohjaisella tonometrialla
Sarveiskalvon topografian ja tomografian mittaamiseen Scheimpflug-tomografilla
|
|
Glaukooma
Normaali jännitysglaukooma Primaarinen avoimen kulman glaukooma
|
Mittaa sarveiskalvon biomekaniikkaa Scheimpflug-pohjaisella tonometrialla
Sarveiskalvon topografian ja tomografian mittaamiseen Scheimpflug-tomografilla
Näköhermon kaivetuksen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon uudet biomekaaniset parametrit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvittää biomekaanisia muutoksia eri silmäsairauksissa ja korreloida niitä muiden kliinisten löydösten kanssa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon uusien biomekaanisten parametrien riippuvuus vaikuttavista tekijöistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
e. g. sarveiskalvon paksuus, silmänpaine
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO-EK-195052020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon biomekaniikka (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Saksa)
-
Yonsei UniversityValmis