Datastøttet diagnose av øyesykdommer basert på hornhinnebiomekanikk (EyeTwin)
Datastøttet diagnose av øyesykdommer basert på hornhinnebiomekanikk - utvalg og evaluering av kvalifiserte pasienter med visse øyesykdommer assosiert med biomekaniske endringer
Formålet med denne studien er undersøkelse av biomekaniske egenskaper til hornhinnen ved hjelp av datastøttet dataanalyse. Foreløpig er det kjent at keratokonus og glaukom er øyesykdommer som er assosiert med biomekaniske endringer i hornhinnen. Corneal ectasia, spesielt keratokonus, er en hornhinnesykdom som fører til et irreversibelt tap av synsskarphet mens hornhinnen blir brattere, tynnere og uregelmessig. For disse pasientene kan kirurgisk inngrep (f.eks. korneal kryssbinding) utføres, i tilfelle sykdomsprogresjon. Ved glaukom tjener informasjonen om hornhinneforandringer på to måter, for det første korrekt måling av intraokulært trykk (IOP); for det andre tidlig diagnostisering av mistenkte før synsfeltdefekter kan påvises.
Spesielt er Corvis ST et luftpust-tonometer som måler intraokulært trykk, hornhinnetykkelse (CCT) samt dynamiske hornhinnerespons (DCR) parametere. De fleste av DCR-parametrene påvirkes av IOP og CCT: Derfor er det nødvendig med algoritmer for å bestemme parametere uten påvirkning av IOP og CCT som beskriver de biomekaniske egenskapene til hornhinnen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien brukes en øyetvilling basert på finite element-modellering for å måle avanserte egenskaper ved hornhinnebiomekanikk. Rådata fra Corvis ST-måling eksporteres fra enheten og importeres til modellen. Resultatet av disse beregningene slås sammen og sammenlignes med ytterligere kliniske funn (f.eks. hornhinnetopografi og tomografi, aksial øyelengde).
Ytterligere informasjon ble innhentet:
Alder, kjønn, refraksjon, familiehistorie, kjent sykdomsvarighet, tidligere okulær kirurgi, systemiske sykdommer, systemisk og aktuell medisinering; biomikroskopi, fremre optisk koherenstomografi (OCT), Scheimpflug-basert tomografi (Pentacam), Biomekanisk vurdering (Ocular Response Analyzer and Corneal Visualization with the Scheimpflug Technology), optisk biometri, konfokalmikroskopi, endotelcelletall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hornhinneektasi (keratokonus) eller mistenkt ektasi
- glaukom (primær åpenvinklet glaukom og normal spenningsglaukom) eller mistenkt glaukom
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
Friske øyne uten tegn på øyesykdommer
|
For å måle hornhinnebiomekanikk med Scheimpflug-basert tonometri
For å måle hornhinnetopografi og tomografi med Scheimpflug tomograf
For å måle optisk nerveutgraving
|
|
Ektasia
ectasia mistenker tidlig, moderat og avansert keratokonus
|
For å måle hornhinnebiomekanikk med Scheimpflug-basert tonometri
For å måle hornhinnetopografi og tomografi med Scheimpflug tomograf
|
|
Grønn stær
Normal Tension glaukom Primær åpenvinkelglaukom
|
For å måle hornhinnebiomekanikk med Scheimpflug-basert tonometri
For å måle hornhinnetopografi og tomografi med Scheimpflug tomograf
For å måle optisk nerveutgraving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye biomekaniske parametere for hornhinnen
Tidsramme: 2 år
|
For å finne biomekaniske endringer i forskjellige øyesykdommer og korrelere dem med andre kliniske funn
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avhengighet av nye biomekaniske parametere for hornhinnen fra påvirkningsfaktorer
Tidsramme: 1 år
|
e. g. hornhinnetykkelse, intraokulært trykk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BO-EK-195052020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Korneal biomekanikk (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Tyskland)
-
Beni-Suef UniversityFullførtKorneal biomekanikk | Silisiumoljeeffekt på hornhinnenEgypt
-
Yonsei UniversityFullført