Szembetegségek számítógépes diagnosztikája a szaruhártya biomechanikáján (EyeTwin)
Szembetegségek számítógépes diagnosztikája a szaruhártya biomechanikáján – A biomechanikai változásokkal összefüggő bizonyos szembetegségekben szenvedő betegek kiválasztása és értékelése
Jelen tanulmány célja a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak vizsgálata számítógépes adatelemzéssel. Jelenleg ismert, hogy a keratoconus és a glaucoma olyan szembetegség, amely a szaruhártya biomechanikai elváltozásaihoz kapcsolódik. A szaruhártya ectasia, különösen a keratoconus, egy szaruhártya-betegség, amely a látásélesség visszafordíthatatlan elvesztéséhez vezet, miközben a szaruhártya meredekebbé, vékonyabbá és szabálytalanabbá válik. Ezeknél a betegeknél sebészeti beavatkozás (pl. a szaruhártya keresztkötését) a betegség progressziója esetén végezzük. Zöldhályogban a szaruhártya-elváltozásokkal kapcsolatos információk kétféleképpen szolgálnak: először is az intraokuláris nyomás (IOP) helyes mérése; másodszor, a gyanúsítottak korai diagnosztizálása, mielőtt a látótér defektusai észlelhetők.
A Corvis ST egy légpuffadásos tonométer, amely az intraokuláris nyomást, a szaruhártya vastagságát (CCT), valamint a szaruhártya dinamikus válaszreakcióját (DCR) méri. A legtöbb DCR-paramétert az IOP és a CCT befolyásolja: Ezért algoritmusra van szükség az IOP és a CCT hatása nélküli paraméterek meghatározásához, amelyek leírják a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban egy végeselemes modellezésen alapuló szem ikertestet használnak a szaruhártya biomechanika fejlett tulajdonságainak mérésére. A Corvis ST mérés nyers adatait a készülék exportálja és importálja a modellbe. E számítások eredményeit összevonják és összehasonlítják további klinikai eredményekkel (például szaruhártya topográfia és tomográfia, axiális szemhossz).
További információkat szereztek:
Életkor, nem, fénytörés, családi anamnézis, a betegség ismert időtartama, korábbi szemműtét, szisztémás betegségek, szisztémás és helyi gyógyszeres kezelés; biomikroszkópia, elülső optikai koherencia tomográfia (OCT), Scheimpflug-alapú tomográfia (Pentacam), biomechanikai értékelés (Ocular Response Analyzer és Corneal Visualization with the Scheimpflug Technology), optikai biometria, konfokális mikroszkópia, endotél sejtszám.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szaruhártya ectasia (keratoconus) vagy ectasia gyanús
- glaukóma (elsődleges nyitott zugú glaukóma és normál feszültségű glaukóma) vagy glaukóma gyanúja
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges
Egészséges szemek szembetegségek jelei nélkül
|
A szaruhártya biomechanikájának mérése Scheimpflug alapú tonometriával
Szaruhártya topográfia és tomográfia mérése Scheimpflug tomográffal
A látóideg exkavációjának mérésére
|
|
Ectasia
Az ectasia korai, közepes és előrehaladott keratoconusra gyanakszik
|
A szaruhártya biomechanikájának mérése Scheimpflug alapú tonometriával
Szaruhártya topográfia és tomográfia mérése Scheimpflug tomográffal
|
|
Glaukóma
Normál feszültségű glaukóma Primer nyitott zugú glaukóma
|
A szaruhártya biomechanikájának mérése Scheimpflug alapú tonometriával
Szaruhártya topográfia és tomográfia mérése Scheimpflug tomográffal
A látóideg exkavációjának mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya új biomechanikai paraméterei
Időkeret: 2 év
|
Különböző szembetegségek biomechanikai elváltozásainak meghatározása és összefüggése más klinikai eredményekkel
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya új biomechanikai paramétereinek függése a befolyásoló tényezőktől
Időkeret: 1 év
|
e. g. szaruhártya vastagsága, intraokuláris nyomás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BO-EK-195052020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .