Wspomagana komputerowo diagnostyka chorób oczu na podstawie biomechaniki rogówki (EyeTwin)
Wspomagana komputerowo diagnostyka chorób oczu na podstawie biomechaniki rogówki — wybór i ocena kwalifikujących się pacjentów z niektórymi chorobami oczu związanymi ze zmianami biomechanicznymi
Celem pracy jest zbadanie właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą komputerowej analizy danych. Obecnie wiadomo, że stożek rogówki i jaskra to choroby oczu związane z biomechanicznymi zmianami rogówki. Ektazja rogówki, zwłaszcza stożek rogówki, jest chorobą rogówki, która prowadzi do nieodwracalnej utraty ostrości wzroku, podczas gdy rogówka staje się bardziej stroma, cieńsza i nieregularna. U tych pacjentów interwencja chirurgiczna (np. sieciowanie rogówki) wykonuje się w przypadku progresji choroby. W jaskrze informacja o zmianach w rogówce służy dwojako, po pierwsze, prawidłowemu pomiarowi ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP); po drugie, wczesna diagnoza podejrzanych, zanim zostaną wykryte wady pola widzenia.
W szczególności Corvis ST jest tonometrem typu puff, który mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe, grubość rogówki (CCT), a także parametry dynamicznej odpowiedzi rogówki (DCR). Na większość parametrów DCR mają wpływ IOP i CCT: Dlatego potrzebny jest algorytm do określenia parametrów bez wpływu IOP i CCT, które opisują właściwości biomechaniczne rogówki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu bliźniak oka oparty na modelowaniu elementów skończonych jest używany do pomiaru zaawansowanych właściwości biomechaniki rogówki. Surowe dane pomiaru Corvis ST są eksportowane z urządzenia i importowane do modelu. Wyniki tych obliczeń są łączone i porównywane z dalszymi ustaleniami klinicznymi (np. topografią i tomografią rogówki, osiową długością oka).
Uzyskano dalsze informacje:
Wiek, płeć, refrakcja, wywiad rodzinny, znany czas trwania choroby, wcześniejsze operacje okulistyczne, choroby ogólnoustrojowe, leki ogólnoustrojowe i miejscowe; biomikroskopia, optyczna koherentna tomografia przedniej części oka (OCT), tomografia Scheimpfluga (Pentacam), ocena biomechaniczna (analizator odpowiedzi oka i wizualizacja rogówki z technologią Scheimpfluga), biometria optyczna, mikroskopia konfokalna, liczenie komórek śródbłonka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ektazja rogówki (stożek rogówki) lub podejrzenie ektazji
- jaskra (jaskra pierwotna otwartego kąta i jaskra normalna napięciowa) lub podejrzenie jaskry
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Zdrowe oczy bez oznak chorób oczu
|
Do pomiaru biomechaniki rogówki za pomocą tonometrii opartej na Scheimpflugu
Pomiar topografii i tomografii rogówki za pomocą tomografu Scheimpfluga
Do pomiaru wykopu nerwu wzrokowego
|
|
Ektazja
ectasia podejrzewa wczesny, umiarkowany i zaawansowany stożek rogówki
|
Do pomiaru biomechaniki rogówki za pomocą tonometrii opartej na Scheimpflugu
Pomiar topografii i tomografii rogówki za pomocą tomografu Scheimpfluga
|
|
Jaskra
Jaskra normalnego napięcia Jaskra pierwotna otwartego kąta
|
Do pomiaru biomechaniki rogówki za pomocą tonometrii opartej na Scheimpflugu
Pomiar topografii i tomografii rogówki za pomocą tomografu Scheimpfluga
Do pomiaru wykopu nerwu wzrokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe parametry biomechaniczne rogówki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie zmian biomechanicznych w różnych chorobach oczu i skorelowanie ich z innymi objawami klinicznymi
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność nowych parametrów biomechanicznych rogówki od czynników wpływających
Ramy czasowe: 1 rok
|
mi. g. grubość rogówki, ciśnienie wewnątrzgałkowe
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BO-EK-195052020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biomechanika rogówki (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Niemcy)
-
Yonsei UniversityZakończony