Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde diagnose van oogziekten op basis van hoornvliesbiomechanica (EyeTwin)

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Computerondersteunde diagnose van oogziekten op basis van hoornvliesbiomechanica - Selectie en evaluatie van geschikte patiënten met bepaalde oogziekten die verband houden met biomechanische veranderingen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van biomechanische eigenschappen van het hoornvlies met behulp van computerondersteunde data-analyse. Momenteel is bekend dat keratoconus en glaucoom oogaandoeningen zijn die geassocieerd zijn met biomechanische veranderingen van het hoornvlies. Cornea-ectasie, vooral keratoconus, is een hoornvliesaandoening die leidt tot een onomkeerbaar verlies van gezichtsscherpte terwijl het hoornvlies steiler, dunner en onregelmatiger wordt. Voor deze patiënten is chirurgische ingreep (bijv. verknoping van het hoornvlies) wordt uitgevoerd, in geval van ziekteprogressie. Bij glaucoom dient de informatie over hoornvliesveranderingen op twee manieren: ten eerste, correcte meting van de intraoculaire druk (IOP); ten tweede, vroege diagnose van verdachten voordat gezichtsvelddefecten worden gedetecteerd.

De Corvis ST is met name een air-puff-tonometer die de intraoculaire druk, corneale dikte (CCT) en dynamische corneale respons (DCR)-parameters meet. De meeste DCR-parameters worden beïnvloed door IOP en CCT: daarom is een algoritme nodig om parameters te bepalen zonder impact van IOP en CCT die de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt een oogtweeling op basis van eindige-elementenmodellering gebruikt om geavanceerde eigenschappen van de biomechanica van het hoornvlies te meten. Ruwe gegevens van Corvis ST-metingen worden van het apparaat geëxporteerd en in het model geïmporteerd. De uitkomst van deze berekeningen wordt samengevoegd en vergeleken met verdere klinische bevindingen (bijv. corneale topografie en tomografie, axiale ooglengte).

Verdere informatie werd verkregen:

Leeftijd, geslacht, refractie, familiegeschiedenis, bekende duur van de ziekte, eerdere oogchirurgie, systemische ziekten, systemische en topische medicatie; biomicroscopie, anterieure optische coherentietomografie (OCT), op Scheimpflug gebaseerde tomografie (Pentacam), biomechanische beoordeling (Ocular Response Analyzer en corneavisualisatie met de Scheimpflug-technologie), optische biometrie, confocale microscopie, endotheelceltelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

372

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cornea-ectasie of glaucoom. Gezonde ogen die qua leeftijd overeenkomen met oogziektegroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • corneale ectasie (keratoconus) of ectasie verdacht
  • glaucoom (primair openhoekglaucoom en normaal spanningsglaucoom) of verdachte glaucoom

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde ogen zonder tekenen van oogziekten
Diagnostische toets: Hoornvliesbiomechanica (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Duitsland)
Om de biomechanica van het hoornvlies te meten met op Scheimpflug gebaseerde tonometrie
Diagnostische toets: Hoornvliestopografie en tomografie (Pentacam, Oculus, Wetzlar, Duitsland)
Voor het meten van corneale topografie en tomografie met Scheimpflug tomograaf
Diagnostische toets: Meting van de kop van de oogzenuw
Om uitgraving van de oogzenuw te meten
Ectasie
ectasia vermoedt vroege, matige en gevorderde keratoconus
Diagnostische toets: Hoornvliesbiomechanica (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Duitsland)
Om de biomechanica van het hoornvlies te meten met op Scheimpflug gebaseerde tonometrie
Diagnostische toets: Hoornvliestopografie en tomografie (Pentacam, Oculus, Wetzlar, Duitsland)
Voor het meten van corneale topografie en tomografie met Scheimpflug tomograaf
Glaucoom
Normaal spanningsglaucoom Primair openhoekglaucoom
Diagnostische toets: Hoornvliesbiomechanica (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Duitsland)
Om de biomechanica van het hoornvlies te meten met op Scheimpflug gebaseerde tonometrie
Diagnostische toets: Hoornvliestopografie en tomografie (Pentacam, Oculus, Wetzlar, Duitsland)
Voor het meten van corneale topografie en tomografie met Scheimpflug tomograaf
Diagnostische toets: Meting van de kop van de oogzenuw
Om uitgraving van de oogzenuw te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe biomechanische parameters van het hoornvlies
Tijdsspanne: 2 jaar
Biomechanische veranderingen in verschillende oogziekten opsporen en correleren met andere klinische bevindingen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afhankelijkheid van nieuwe biomechanische parameters van het hoornvlies van beïnvloedende factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
e. g. dikte van het hoornvlies, intraoculaire druk
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Fraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BO-EK-195052020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Hoornvliesbiomechanica (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Duitsland)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren