Diagnóstico asistido por computadora de enfermedades oculares basado en la biomecánica corneal (EyeTwin)
Diagnóstico Asistido por Computador de Enfermedades Oculares Basado en Biomecánica Corneal - Selección y Evaluación de Pacientes Elegibles con Ciertas Enfermedades Oculares Asociadas a Alteraciones Biomecánicas
El propósito de este estudio es la investigación de las propiedades biomecánicas de la córnea mediante el análisis de datos asistido por computadora. Actualmente se sabe que el queratocono y el glaucoma son enfermedades oculares que se asocian a alteraciones biomecánicas de la córnea. La ectasia corneal, especialmente el queratocono, es una enfermedad de la córnea que conduce a una pérdida irreversible de la agudeza visual mientras que la córnea se vuelve más empinada, delgada e irregular. Para estos pacientes, la intervención quirúrgica (p. cross-linking corneal), en caso de progresión de la enfermedad. En el glaucoma, la información sobre las alteraciones corneales sirve de dos formas, primero, la medición correcta de la presión intraocular (PIO); en segundo lugar, el diagnóstico temprano de los sospechosos antes de que se detecten los defectos del campo visual.
Especialmente, el Corvis ST es un tonómetro de soplo de aire que mide la presión intraocular, el grosor corneal (CCT) y los parámetros de respuesta corneal dinámica (DCR). La mayoría de los parámetros DCR se ven afectados por la PIO y la CCT: por lo tanto, se necesita un algoritmo para determinar los parámetros sin impacto de la PIO y la CCT que describen las propiedades biomecánicas de la córnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se utiliza un ojo gemelo basado en el modelado de elementos finitos para medir las propiedades avanzadas de la biomecánica de la córnea. Los datos sin procesar de la medición de Corvis ST se exportan desde el dispositivo y se importan al modelo. Los resultados de estos cálculos se fusionan y se comparan con otros hallazgos clínicos (p. ej., topografía y tomografía corneales, longitud axial del ojo).
Se obtuvo más información:
Edad, sexo, refracción, antecedentes familiares, duración conocida de la enfermedad, cirugía ocular previa, enfermedades sistémicas, medicación sistémica y tópica; biomicroscopía, tomografía de coherencia óptica anterior (OCT), tomografía basada en Scheimpflug (Pentacam), evaluación biomecánica (analizador de respuesta ocular y visualización corneal con la tecnología Scheimpflug), biometría óptica, microscopía confocal, recuento de células endoteliales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ectasia corneal (queratocono) o sospecha de ectasia
- glaucoma (glaucoma primario de ángulo abierto y glaucoma de tensión normal) o sospecha de glaucoma
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sano
Ojos sanos sin signos de enfermedades oculares.
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Para medir la biomecánica corneal con tonometría basada en Scheimpflug
Para medir topografía corneal y tomografía con tomógrafo Scheimpflug
Para medir la excavación del nervio óptico
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Ectasia
ectasia sospecha de queratocono temprano, moderado y avanzado
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Para medir la biomecánica corneal con tonometría basada en Scheimpflug
Para medir topografía corneal y tomografía con tomógrafo Scheimpflug
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Glaucoma
Glaucoma de tensión normal Glaucoma primario de ángulo abierto
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Para medir la biomecánica corneal con tonometría basada en Scheimpflug
Para medir topografía corneal y tomografía con tomógrafo Scheimpflug
Para medir la excavación del nervio óptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuevos parámetros biomecánicos de la córnea
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar alteraciones biomecánicas en diferentes enfermedades oculares y correlacionarlas con otros hallazgos clínicos
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dependencia de nuevos parámetros biomecánicos de la córnea de factores influyentes
Periodo de tiempo: 1 año
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mi. gramo. espesor corneal, presión intraocular
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BO-EK-195052020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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