Počítačem podporovaná diagnostika očních chorob na základě biomechaniky rohovky (EyeTwin)
Počítačem podporovaná diagnostika očních chorob na základě biomechaniky rohovky – výběr a hodnocení vhodných pacientů s určitými očními chorobami spojenými s biomechanickými změnami
Účelem této studie je zkoumání biomechanických vlastností rohovky pomocí počítačové analýzy dat. V současné době je známo, že keratokonus a glaukom jsou oční onemocnění, která jsou spojena s biomechanickými změnami rohovky. Ektázie rohovky, zejména keratokonus, je onemocnění rohovky, které vede k nevratné ztrátě zrakové ostrosti, zatímco rohovka se stává strmější, tenčí a nepravidelná. U těchto pacientů je chirurgický zákrok (např. síťování rohovky) se provádí v případě progrese onemocnění. U glaukomu slouží informace o změnách rohovky dvěma způsoby, za prvé, správné měření nitroočního tlaku (IOP); za druhé, včasná diagnostika podezřelých ještě předtím, než jsou detekovatelné defekty zorného pole.
Corvis ST je zejména tonometr s nádechem vzduchu, který měří nitrooční tlak, tloušťku rohovky (CCT) a také parametry dynamické odezvy rohovky (DCR). Většina parametrů DCR je ovlivněna IOP a CCT: Proto je potřeba algoritmus pro stanovení parametrů bez vlivu IOP a CCT, které popisují biomechanické vlastnosti rohovky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii je k měření pokročilých vlastností biomechaniky rohovky použito dvojče oka založené na modelování konečných prvků. Surová data měření Corvis ST jsou exportována ze zařízení a importována do modelu. Výsledky těchto výpočtů jsou sloučeny dohromady a jsou porovnávány s dalšími klinickými nálezy (např. topografie rohovky a tomografie, axiální délka oka).
Další informace byly získány:
Věk, pohlaví, refrakce, rodinná anamnéza, známá délka onemocnění, předchozí oční operace, systémová onemocnění, systémová a lokální léčba; biomikroskopie, přední optická koherentní tomografie (OCT), tomografie založená na Scheimpflugovi (Pentacam), biomechanické hodnocení (analyzátor oční odezvy a vizualizace rohovky pomocí technologie Scheimpflug), optická biometrie, konfokální mikroskopie, počet endotelových buněk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ektázie rohovky (keratokonus) nebo podezření na ektázii
- glaukom (primární glaukom s otevřeným úhlem a normální tenzní glaukom) nebo podezření na glaukom
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
Zdravé oči bez známek očních onemocnění
|
Pro měření biomechaniky rohovky pomocí Scheimpflugovy tonometrie
Měřit topografii rohovky a tomografii pomocí Scheimpflugova tomografu
K měření exkavace zrakového nervu
|
|
Ektázie
ektázie při podezření na časný, střední a pokročilý keratokonus
|
Pro měření biomechaniky rohovky pomocí Scheimpflugovy tonometrie
Měřit topografii rohovky a tomografii pomocí Scheimpflugova tomografu
|
|
Glaukom
Glaukom s normálním napětím Primární glaukom s otevřeným úhlem
|
Pro měření biomechaniky rohovky pomocí Scheimpflugovy tonometrie
Měřit topografii rohovky a tomografii pomocí Scheimpflugova tomografu
K měření exkavace zrakového nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové biomechanické parametry rohovky
Časové okno: 2 roky
|
Zjistit biomechanické změny u různých očních onemocnění a korelovat je s jinými klinickými nálezy
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost nových biomechanických parametrů rohovky na ovlivňujících faktorech
Časové okno: 1 rok
|
E. G. tloušťka rohovky, nitrooční tlak
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BO-EK-195052020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomechanika rohovky (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Německo)
-
Yonsei UniversityDokončeno