Computerstøttet diagnose af øjensygdomme baseret på hornhindens biomekanik (EyeTwin)
Computerstøttet diagnose af øjensygdomme baseret på hornhindens biomekanik - udvælgelse og evaluering af kvalificerede patienter med visse øjensygdomme forbundet med biomekaniske ændringer
Formålet med denne undersøgelse er undersøgelse af biomekaniske egenskaber af hornhinden ved hjælp af computerstøttet dataanalyse. I øjeblikket er det kendt, at keratoconus og glaukom er øjensygdomme, der er forbundet med biomekaniske ændringer af hornhinden. Corneal ectasia, især keratoconus, er en hornhindesygdom, der fører til et irreversibelt tab af synsstyrke, mens hornhinden bliver stejlere, tyndere og uregelmæssig. For disse patienter kan kirurgisk indgreb (f.eks. corneal tværbinding) udføres i tilfælde af sygdomsprogression. Ved glaukom tjener informationen om hornhindeforandringer på to måder, for det første korrekt måling af intraokulært tryk (IOP); for det andet tidlig diagnosticering af mistænkte før synsfeltdefekter kan påvises.
Især Corvis ST er et luftpust-tonometer, der måler intraokulært tryk, hornhindetykkelse (CCT) samt dynamisk hornhinderespons (DCR) parametre. De fleste af DCR-parametrene påvirkes af IOP og CCT: Derfor er algoritmer nødvendige for at bestemme parametre uden påvirkning af IOP og CCT, der beskriver de biomekaniske egenskaber af hornhinden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse bruges en øjentvilling baseret på finite element-modellering til at måle avancerede egenskaber ved hornhindens biomekanik. Rådata fra Corvis ST-måling eksporteres fra enheden og importeres til modellen. Resultatet af disse beregninger slås sammen og sammenlignes med yderligere kliniske fund (f.eks. corneal topografi og tomografi, aksial øjenlængde).
Yderligere oplysninger blev indhentet:
Alder, køn, refraktion, familiehistorie, kendt sygdomsvarighed, tidligere øjenkirurgi, systemiske sygdomme, systemisk og topisk medicinering; biomikroskopi, anterior optisk kohærenstomografi (OCT), Scheimpflug-baseret tomografi (Pentacam), Biomekanisk vurdering (Ocular Response Analyzer og Corneal Visualization with the Scheimpflug Technology), optisk biometri, konfokal mikroskopi, endothelcelletælling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hornhindeekstasi (keratoconus) eller mistænkt for ektasi
- glaukom (primær åbenvinklet glaukom og normal spændingsglaukom) eller mistænkt glaukom
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Sunde øjne uden tegn på øjensygdomme
|
At måle corneal biomekanik med Scheimpflug baseret tonometri
Til måling af corneal topografi og tomografi med Scheimpflug tomograf
Til måling af optisk nerveudgravning
|
|
Ectasia
ectasia mistænker tidlig, moderat og fremskreden keratokonus
|
At måle corneal biomekanik med Scheimpflug baseret tonometri
Til måling af corneal topografi og tomografi med Scheimpflug tomograf
|
|
Grøn stær
Normal Tension glaukom Primær åbenvinklet glaukom
|
At måle corneal biomekanik med Scheimpflug baseret tonometri
Til måling af corneal topografi og tomografi med Scheimpflug tomograf
Til måling af optisk nerveudgravning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye biomekaniske parametre for hornhinden
Tidsramme: 2 år
|
At bestemme biomekaniske ændringer i forskellige øjensygdomme og korrelere dem med andre kliniske fund
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afhængighed af nye biomekaniske parametre for hornhinden fra påvirkende faktorer
Tidsramme: 1 år
|
e. g. hornhindetykkelse, intraokulært tryk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BO-EK-195052020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Corneal biomekanik (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Tyskland)
-
Yonsei UniversityAfsluttetSund og raskKorea, Republikken