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基于角膜生物力学的眼部疾病计算机辅助诊断 (EyeTwin)

2022年8月10日 更新者:Technische Universität Dresden

基于角膜生物力学的眼部疾病计算机辅助诊断 - 与生物力学改变相关的某些眼部疾病的合格患者的选择和评估

本研究的目的是使用计算机辅助数据分析来研究角膜的生物力学特性。 目前,已知圆锥角膜和青光眼是与角膜的生物力学改变相关的眼部疾病。 角膜扩张,尤其是圆锥角膜,是一种角膜疾病,会导致不可逆转的视力丧失,同时角膜变得更陡、更薄和不规则。 对于这些患者,手术干预(例如 角膜交联)进行,以防疾病进展。 在青光眼中,有关角膜改变的信息有两种作用,首先,正确测量眼内压 (IOP);第二,在检测到视野缺陷之前对嫌疑人进行早期诊断。

特别是,Corvis ST 是一种充气式眼压计,可测量眼压、角膜厚度 (CCT) 以及动态角膜反应 (DCR) 参数。 大多数 DCR 参数受 IOP 和 CCT 的影响:因此,需要算法来确定描述角膜生物力学特性的不受 IOP 和 CCT 影响的参数。

研究概览

详细说明

在这项研究中,基于有限元建模的眼睛双胞胎用于测量角膜生物力学的高级特性。 Corvis ST 测量的原始数据从设备导出并导入到模型中。 这些计算的结果合并在一起,并与进一步的临床发现(例如角膜地形图和断层扫描、眼轴长度)进行比较。

获得了更多信息:

年龄、性别、屈光度、家族史、已知病程、既往眼科手术史、全身性疾病、全身和局部用药;生物显微镜、前部光学相干断层扫描 (OCT)、基于 Scheimpflug 的断层扫描 (Pentacam)、生物力学评估(眼反应分析仪和使用 Scheimpflug 技术的角膜可视化)、光学生物测定、共聚焦显微镜、内皮细胞计数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

372

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 97年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

角膜扩张或青光眼患者。 与年龄相关眼病人群相匹配的健康眼睛。

描述

纳入标准:

  • 角膜扩张(圆锥角膜)或扩张怀疑
  • 青光眼(原发性开角型青光眼和正常眼压性青光眼)或疑似青光眼

排除标准:

  • 18岁以下
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康
没有任何眼部疾病迹象的健康眼睛
使用基于 Scheimpflug 的眼压计测量角膜生物力学
用 Scheimpflug 断层扫描仪测量角膜地形图和断层扫描
测量视神经开挖
埃克塔西亚
角膜扩张怀疑早期、中度和晚期圆锥角膜
使用基于 Scheimpflug 的眼压计测量角膜生物力学
用 Scheimpflug 断层扫描仪测量角膜地形图和断层扫描
青光眼
正常眼压性青光眼 原发性开角型青光眼
使用基于 Scheimpflug 的眼压计测量角膜生物力学
用 Scheimpflug 断层扫描仪测量角膜地形图和断层扫描
测量视神经开挖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜的新生物力学参数
大体时间:2年
确定不同眼部疾病的生物力学变化并将其与其他临床发现相关联
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响因素对角膜新生物力学参数的依赖性
大体时间:1年
e. G。角膜厚度、眼压
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月9日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月14日

首次发布 (实际的)

2020年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月10日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

角膜生物力学(Corvis ST,Oculus,Wetzlar,德国)的临床试验

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