Diagnóstico auxiliado por computador de doenças oculares com base na biomecânica da córnea (EyeTwin)
Diagnóstico de Doenças Oculares Auxiliado por Computador Baseado na Biomecânica da Córnea - Seleção e Avaliação de Pacientes Elegíveis com Certas Doenças Oculares Associadas a Alterações Biomecânicas
O objetivo deste estudo é a investigação das propriedades biomecânicas da córnea usando análise de dados auxiliada por computador. Atualmente, sabe-se que o ceratocone e o glaucoma são doenças oculares que estão associadas a alterações biomecânicas da córnea. A ectasia da córnea, especialmente o ceratocone, é uma doença da córnea que leva à perda irreversível da acuidade visual, enquanto a córnea se torna mais inclinada, fina e irregular. Para esses pacientes, a intervenção cirúrgica (por exemplo, reticulação da córnea) é realizada, em caso de progressão da doença. No glaucoma, as informações sobre as alterações da córnea servem de duas maneiras, primeiro, para aferição correta da pressão intraocular (PIO); em segundo lugar, o diagnóstico precoce de suspeitos antes que os defeitos de campo visual sejam detectáveis.
Especialmente, o Corvis ST é um tonômetro de sopro de ar que mede a pressão intraocular, a espessura da córnea (CCT), bem como os parâmetros de resposta dinâmica da córnea (DCR). A maioria dos parâmetros DCR é afetada pela PIO e CCT: Portanto, são necessários algoritmos para determinar parâmetros sem impacto da PIO e CCT que descrevam as propriedades biomecânicas da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, um olho gêmeo baseado na modelagem de elementos finitos é usado para medir as propriedades avançadas da biomecânica da córnea. Os dados brutos da medição do Corvis ST são exportados do dispositivo e importados para o modelo. O resultado desses cálculos são combinados e comparados com outros achados clínicos (por exemplo, topografia e tomografia da córnea, comprimento axial do olho).
Outras informações foram obtidas:
Idade, sexo, refração, antecedentes familiares, duração conhecida da doença, cirurgia ocular prévia, doenças sistémicas, medicação sistémica e tópica; biomicroscopia, tomografia de coerência óptica anterior (OCT), tomografia baseada em Scheimpflug (Pentacam), avaliação biomecânica (Ocular Response Analyzer e visualização da córnea com a tecnologia Scheimpflug), biometria óptica, microscopia confocal, contagem de células endoteliais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ectasia da córnea (ceratocone) ou suspeita de ectasia
- glaucoma (glaucoma primário de ângulo aberto e glaucoma de tensão normal) ou suspeita de glaucoma
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
Olhos saudáveis sem quaisquer sinais de doenças oculares
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Para medir a biomecânica da córnea com tonometria baseada em Scheimpflug
Para medir a topografia e a tomografia da córnea com o tomógrafo Scheimpflug
Para medir a escavação do nervo óptico
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Ectasia
ectasia suspeita de ceratocone precoce, moderado e avançado
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Para medir a biomecânica da córnea com tonometria baseada em Scheimpflug
Para medir a topografia e a tomografia da córnea com o tomógrafo Scheimpflug
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Glaucoma
Glaucoma de tensão normal Glaucoma primário de ângulo aberto
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Para medir a biomecânica da córnea com tonometria baseada em Scheimpflug
Para medir a topografia e a tomografia da córnea com o tomógrafo Scheimpflug
Para medir a escavação do nervo óptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos parâmetros biomecânicos da córnea
Prazo: 2 anos
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Determinar alterações biomecânicas em diferentes doenças oculares e correlacioná-las com outros achados clínicos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência de novos parâmetros biomecânicos da córnea de fatores de influência
Prazo: 1 ano
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e. g. espessura da córnea, pressão intra-ocular
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BO-EK-195052020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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