Diagnostic assisté par ordinateur des maladies oculaires basé sur la biomécanique cornéenne (EyeTwin)
Diagnostic assisté par ordinateur des maladies oculaires basé sur la biomécanique cornéenne - Sélection et évaluation des patients éligibles atteints de certaines maladies oculaires associées à des altérations biomécaniques
Le but de cette étude est l'étude des propriétés biomécaniques de la cornée à l'aide d'une analyse de données assistée par ordinateur. Actuellement, on sait que le kératocône et le glaucome sont des maladies oculaires associées à des altérations biomécaniques de la cornée. L'ectasie cornéenne, en particulier le kératocône, est une maladie cornéenne qui entraîne une perte irréversible de l'acuité visuelle tandis que la cornée devient plus raide, plus fine et irrégulière. Pour ces patients, une intervention chirurgicale (par ex. réticulation cornéenne) est réalisée, en cas de progression de la maladie. Dans le glaucome, les informations sur les altérations cornéennes servent de deux manières, premièrement, à une mesure correcte de la pression intra-oculaire (PIO) ; deuxièmement, un diagnostic précoce des suspects avant que les anomalies du champ visuel ne soient détectables.
En particulier, le Corvis ST est un tonomètre à souffle d'air qui mesure la pression intraoculaire, l'épaisseur cornéenne (CCT) ainsi que les paramètres de réponse cornéenne dynamique (DCR). La plupart des paramètres DCR sont affectés par la PIO et le CCT : par conséquent, des algorithmes sont nécessaires pour déterminer les paramètres sans impact de la PIO et du CCT qui décrivent les propriétés biomécaniques de la cornée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, un jumeau oculaire basé sur la modélisation par éléments finis est utilisé pour mesurer les propriétés avancées de la biomécanique cornéenne. Les données brutes de la mesure Corvis ST sont exportées de l'appareil et importées dans le modèle. Les résultats de ces calculs sont fusionnés et comparés à d'autres résultats cliniques (par exemple, topographie et tomographie cornéennes, longueur axiale de l'œil).
Des informations complémentaires ont été obtenues :
Âge, sexe, réfraction, antécédents familiaux, durée connue de la maladie, chirurgie oculaire antérieure, maladies systémiques, médicaments systémiques et topiques ; biomicroscopie, tomographie par cohérence optique antérieure (OCT), tomographie basée sur Scheimpflug (Pentacam), évaluation biomécanique (analyseur de réponse oculaire et visualisation cornéenne avec la technologie Scheimpflug), biométrie optique, microscopie confocale, numération des cellules endothéliales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ectasie cornéenne (kératocône) ou suspicion d'ectasie
- glaucome (glaucome primaire à angle ouvert et glaucome à tension normale) ou suspicion de glaucome
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sain
Yeux sains sans aucun signe de maladies oculaires
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Pour mesurer la biomécanique cornéenne avec la tonométrie basée sur Scheimpflug
Pour mesurer la topographie cornéenne et la tomographie avec le tomographe Scheimpflug
Pour mesurer l'excavation du nerf optique
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Extasie
l'ectasie suspecte un kératocône précoce, modéré et avancé
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Pour mesurer la biomécanique cornéenne avec la tonométrie basée sur Scheimpflug
Pour mesurer la topographie cornéenne et la tomographie avec le tomographe Scheimpflug
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Glaucome
Glaucome à tension normale Glaucome primaire à angle ouvert
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Pour mesurer la biomécanique cornéenne avec la tonométrie basée sur Scheimpflug
Pour mesurer la topographie cornéenne et la tomographie avec le tomographe Scheimpflug
Pour mesurer l'excavation du nerf optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveaux paramètres biomécaniques de la cornée
Délai: 2 années
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Déterminer les altérations biomécaniques dans différentes maladies oculaires et les corréler avec d'autres résultats cliniques
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépendance des nouveaux paramètres biomécaniques de la cornée vis-à-vis des facteurs d'influence
Délai: 1 année
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e. g. épaisseur cornéenne, pression intraoculaire
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BO-EK-195052020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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