Datorstödd diagnos av ögonsjukdomar baserad på hornhinnebiomekanik (EyeTwin)
Datorstödd diagnos av ögonsjukdomar baserad på hornhinnebiomekanik - urval och utvärdering av berättigade patienter med vissa ögonsjukdomar associerade med biomekaniska förändringar
Syftet med denna studie är att undersöka biomekaniska egenskaper hos hornhinnan med hjälp av datorstödd dataanalys. För närvarande är det känt att keratokonus och glaukom är ögonsjukdomar som är förknippade med biomekaniska förändringar av hornhinnan. Corneal ectasia, speciellt keratokonus, är en hornhinnesjukdom som leder till en oåterkallelig förlust av synskärpa samtidigt som hornhinnan blir brantare, tunnare och oregelbunden. För dessa patienter, kirurgiskt ingrepp (t.ex. korneal tvärbindning) utförs vid sjukdomsprogression. Vid glaukom fungerar informationen om hornhinneförändringar på två sätt, för det första korrekt mätning av intraokulärt tryck (IOP); för det andra, tidig diagnos av misstänkta innan synfältsdefekter kan upptäckas.
Speciellt är Corvis ST en luftpuff-tonometer som mäter intraokulärt tryck, hornhinnetjocklek (CCT) samt parametrar för dynamisk hornhinnerespons (DCR). De flesta av DCR-parametrarna påverkas av IOP och CCT: Därför behövs algoritmer för att bestämma parametrar utan påverkan av IOP och CCT som beskriver de biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie används en ögontvilling baserad på finita elementmodellering för att mäta avancerade egenskaper hos hornhinnebiomekanik. Rådata från Corvis ST-mätning exporteras från enheten och importeras till modellen. Resultatet av dessa beräkningar slås samman och jämförs med ytterligare kliniska fynd (t.ex. corneal topografi och tomografi, axiell ögonlängd).
Ytterligare information erhölls:
Ålder, kön, refraktion, familjehistoria, känd sjukdomslängd, tidigare ögonkirurgi, systemiska sjukdomar, systemisk och topikal medicinering; biomikroskopi, främre optisk koherenstomografi (OCT), Scheimpflug-baserad tomografi (Pentacam), Biomekanisk bedömning (Ocular Response Analyzer och Corneal Visualization with the Scheimpflug Technology), optisk biometri, konfokalmikroskopi, endotelcellantal.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hornhinnan ectasia (keratokonus) eller ectasia suspect
- glaukom (primär glaukom med öppen vinkel och normal spänningsglaukom) eller misstänkt glaukom
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam
Friska ögon utan några tecken på ögonsjukdomar
|
För att mäta hornhinnans biomekanik med Scheimpflug-baserad tonometri
För att mäta hornhinnetopografi och tomografi med Scheimpflug tomograf
För att mäta synnervens utgrävning
|
|
Ectasia
ectasia misstänker tidig, måttlig och avancerad keratokonus
|
För att mäta hornhinnans biomekanik med Scheimpflug-baserad tonometri
För att mäta hornhinnetopografi och tomografi med Scheimpflug tomograf
|
|
Glaukom
Normal spänningsglaukom Primär öppenvinkelglaukom
|
För att mäta hornhinnans biomekanik med Scheimpflug-baserad tonometri
För att mäta hornhinnetopografi och tomografi med Scheimpflug tomograf
För att mäta synnervens utgrävning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nya biomekaniska parametrar för hornhinnan
Tidsram: 2 år
|
Att fastställa biomekaniska förändringar i olika ögonsjukdomar och korrelera dem med andra kliniska fynd
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beroende av nya biomekaniska parametrar för hornhinnan från påverkande faktorer
Tidsram: 1 år
|
e. g. hornhinnetjocklek, intraokulärt tryck
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BO-EK-195052020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .