Компьютерная диагностика заболеваний глаз на основе биомеханики роговицы (EyeTwin)
Компьютерная диагностика заболеваний глаз на основе биомеханики роговицы — отбор и оценка подходящих пациентов с определенными заболеваниями глаз, связанными с биомеханическими изменениями
Целью данного исследования является изучение биомеханических свойств роговицы с помощью компьютерного анализа данных. В настоящее время известно, что кератоконус и глаукома являются заболеваниями глаз, которые связаны с биомеханическими изменениями роговицы. Эктазия роговицы, особенно кератоконус, представляет собой заболевание роговицы, которое приводит к необратимой потере остроты зрения, при этом роговица становится более крутой, тонкой и неровной. У этих пациентов хирургическое вмешательство (т.е. кросслинкинг роговицы) проводят в случае прогрессирования заболевания. При глаукоме информация об изменениях роговицы служит двумя способами: во-первых, правильное измерение внутриглазного давления (ВГД); во-вторых, ранняя диагностика подозреваемых до того, как будут обнаружены дефекты поля зрения.
В частности, Corvis ST представляет собой тонометр с воздушной затяжкой, который измеряет внутриглазное давление, толщину роговицы (CCT), а также параметры динамической реакции роговицы (DCR). На большинство параметров DCR влияют ВГД и ЦКТ: поэтому необходим алгоритм для определения параметров без влияния ВГД и ЦКТ, которые описывают биомеханические свойства роговицы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании глазной двойник, основанный на моделировании методом конечных элементов, используется для измерения расширенных свойств биомеханики роговицы. Необработанные данные измерения Corvis ST экспортируются из устройства и импортируются в модель. Результаты этих расчетов объединяются и сравниваются с дальнейшими клиническими данными (например, топографией и томографией роговицы, осевой длиной глаза).
Были получены дополнительные сведения:
Возраст, пол, рефракция, семейный анамнез, известная продолжительность заболевания, предшествующие операции на глазах, системные заболевания, системные и местные препараты; биомикроскопия, передняя оптическая когерентная томография (ОКТ), томография на основе Шаймпфлюга (Pentacam), биомеханическая оценка (анализатор глазного ответа и визуализация роговицы с технологией Шаймпфлюга), оптическая биометрия, конфокальная микроскопия, подсчет эндотелиальных клеток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- эктазия роговицы (кератоконус) или подозрение на эктазию
- глаукома (первичная открытоугольная глаукома и глаукома нормального напряжения) или подозрение на глаукому
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
Здоровые глаза без каких-либо признаков глазных заболеваний
|
Для измерения биомеханики роговицы с помощью тонометрии Шаймпфлюга.
Измерение топографии и томографии роговицы с помощью томографа Шаймпфлюга
Для измерения экскавации зрительного нерва
|
|
Эктазия
эктазии подозревают ранний, средний и запущенный кератоконус
|
Для измерения биомеханики роговицы с помощью тонометрии Шаймпфлюга.
Измерение топографии и томографии роговицы с помощью томографа Шаймпфлюга
|
|
Глаукома
Глаукома нормального напряжения Первичная открытоугольная глаукома
|
Для измерения биомеханики роговицы с помощью тонометрии Шаймпфлюга.
Измерение топографии и томографии роговицы с помощью томографа Шаймпфлюга
Для измерения экскавации зрительного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые биомеханические параметры роговицы
Временное ограничение: 2 года
|
Определить биомеханические изменения при различных заболеваниях глаз и сопоставить их с другими клиническими данными.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зависимость новых биомеханических параметров роговицы от воздействующих факторов
Временное ограничение: 1 год
|
е. г. толщина роговицы, внутриглазное давление
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BO-EK-195052020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биомеханика роговицы (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Германия)
-
Yonsei UniversityЗавершенный
-
University of CatanzaroНеизвестный