- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04477785
PPMI 2.0 임상 - 심층 표현형 PD 코호트 구축 (PPMI)
2026년 6월 10일 업데이트: Ken Marek, MD, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
PPMI(Parkinson's Progression Markers Initiative) 2.0 임상 - 심층 표현형 PD 코호트 구축
Parkinson Progression Marker Initiative 2.0(PPMI 2.0)은 임상 특징의 진행, 디지털 결과, 파킨슨병(PD) 진행의 이미징, 생물학적 및 유전적 마커를 평가하기 위한 종단적, 관찰적, 다기관 자연사 연구입니다. 명백한 PD, prodromal PD 및 건강한 대조군
PPMI 2.0의 전반적인 목표는 PD 장애의 진행을 줄이기 위한 치료법의 임상 시험에 사용할 질병 진행의 마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
PPMI 2.0은 이 PPMI 2.0 임상 프로토콜과 PPMI 2.0 원격, PPMI 2.0 디지털 애플리케이션 및 PPMI 2.0 온라인 프로토콜을 포함하는 원래 PPMI 연구(NCT01141023)의 목표를 확장하는 광범위한 프로그램입니다.
PPMI 2.0의 모든 참가자는 모든 PPMI 2.0 프로토콜에 등록해야 하지만 모집 방법에 따라 참가자는 다양한 순서로 순차적으로 적절하게 등록될 수 있습니다.
PPMI 2.0 참가자는 또한 추가 PPMI 2.0 동반자 연구(개발되는 대로)에 참여하도록 요청받을 수 있으며, 이는 코호트 지정 및/또는 사이트 위치에 따라 PPMI 2.0 참가자의 하위 집합만 포함할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cari Rainville, BS
- 전화번호: 877-525-7764
- 이메일: crainville@indd.org
연구 장소
-
-
Athens
-
Athens, Athens, 그리스, 11523
- 모병
- Foundation for Biomedical Research of the Academy of Athens
-
연락하다:
- Christos Koros
- 전화번호: 00302107289405
- 이메일: chkoros@gmail.com
-
수석 연구원:
- Leonidas Stefanis, MD, PhD
-
-
-
-
Lagos
-
Lagos, Lagos, 나이지리아, 121010
- 모병
- Lagos College of Medicine, University of Lagos
-
연락하다:
- Oluwadamilola Ojo
- 전화번호: 2348033606414
- 이메일: oluojo@unilag.edu.ng
-
수석 연구원:
- Njideka Okubadejo
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GC
- 모병
- Radboud University
-
수석 연구원:
- Bastiaan Bloem, MD
-
연락하다:
- Lian Feenstra
- 이메일: info@onderzoek-parkinson.nl
-
-
-
-
-
Hessen, 독일, 35043
- 모병
- Philipps-University of Marburg
-
연락하다:
- Elisabeth Sittig
- 이메일: sittig@med.uni-marburg.de
-
수석 연구원:
- Wolfgang Oertel
-
Kassel, 독일, 34128
- 모병
- Paracelsus-Elena Klinik
-
연락하다:
- Diana Willeke
- 전화번호: 49 561 6009 272
- 이메일: diana.willeke@pk-mx.de
-
수석 연구원:
- Brit Mollenhauer, MD
-
Lübeck, 독일, 23562
- 모병
- University of Luebeck
-
연락하다:
- Norbert Bruggermann
- 이메일: norbert.brueggemann@neuro.uni-luebeck.de
-
수석 연구원:
- Christine Klein, MD
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University of Tuebingen
-
연락하다:
- Ella Hilt
- 전화번호: +49 7072 298621
- 이메일: ella.hilt@med.uni-tuebingen.de
-
부수사관:
- Isabel Wurster, MD
-
수석 연구원:
- Kathrin Brockmann
-
-
-
-
-
Luxembourg, 룩셈부르크, L-1257
- 모병
- Parkinson Research Clinic
-
수석 연구원:
- Rejko Krueger
-
연락하다:
- Berenice Sevilla
- 전화번호: 351-44-114-848
- 이메일: berenice.sevilla@lih.lu
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
부수사관:
- David Standaert, MD
-
수석 연구원:
- Marissa Dean, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- 모병
- Barrow Neurological Institute
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Holly Shill, MD
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Foundation for Medical Education and Research
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Shyamal Mehta, MD
-
부수사관:
- Charles Adler, MD
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- 모병
- Banner Research Institute
-
수석 연구원:
- David Shprecher
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
부수사관:
- Sara Dhanani, MD
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0948
- 모병
- University of California San Diego
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
- 이메일: clinicaltrialsadrc@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Douglas Galasko, MD
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck School of Medicine of USC
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Mark Lew
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Caroline Tanner, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Michelle Fullard, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Institute For Neurodegenerative Disorders
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Neha Prakash, MD
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- 모병
- Parkinson's Disease& Movement Disorder Center of Boca Raton
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Stuart Isaacson, MD
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- University of Florida
-
수석 연구원:
- Nikolaus McFarland
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- University of South Florida
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Robert Hauser, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Emory University School of Medicine
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Stewart A Factor, DO
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Tanya Simuni, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
수석 연구원:
- Rajesh Pahwa, MD
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Emile Moukheiber, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston University
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Marie H. Saint-Hilaire, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02446
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Aleksandar Videnovic, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Kelvin Chou
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- 모병
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Zoltan Mari, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10017
- 모병
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
부수사관:
- Un Kang
-
수석 연구원:
- Giulietta Riboldi
-
New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- Beth Israel Medical Center
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Katherine Leaver, MD
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Ruth Schneider, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Alberto Espay, MD, MSC
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Hubert H. Fernandez, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health &Science University
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Joseph Quinn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Nabila Dahodwala, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Abby Olsen, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Arjun Tarakad, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Univ of Washington and VA Puget Sound Health Care System
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Cyrus Zabetian, MD
-
-
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic De Barcelona
-
수석 연구원:
- Eduardo Tolosa, MD
-
수석 연구원:
- Alicia Garrido, MD
-
연락하다:
- Valeria Ravasi
- 전화번호: 34695808572
- 이메일: ravasi@recerca.clinic.cat
-
-
San Sebastian
-
Donostia / San Sebastian, San Sebastian, 스페인, 20014
- 모병
- Hospital Donostia
-
연락하다:
- Ioana Croitoru
- 전화번호: +34 943 00 72 46
- 이메일: ioana.croitoru@biodonostia.org
-
수석 연구원:
- Javier Ruiz Martinez, MD
-
-
-
-
-
London, 영국, W12 0NN
- 모병
- Imperial College London
-
수석 연구원:
- Yen Tai, MD
-
연락하다:
- Aldazier Jakiran
- 이메일: a.jakiran@nhs.net
-
Oxford, 영국, Oxford, OX3 9DU
- 모병
- John Radcliffe Hospital Oxford and Oxford University
-
수석 연구원:
- Michele Hu
-
연락하다:
- Jamil Razzaque
- 전화번호: +441865223166
- 이메일: jamil.razzaque@ouh.nhs.uk
-
-
Britain
-
London, Britain, 영국, EC1M 6BQ
- 모병
- Queen Mary University of London
-
연락하다:
- Cristina Simonet
- 전화번호: 44-02078823379
- 이메일: c.simonet@qmul.ac.uk
-
수석 연구원:
- Cristina Simonet
-
수석 연구원:
- Alastair Noyce
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE45PL
- 모병
- Newcastle University
-
수석 연구원:
- Nicola Pavese
-
연락하다:
- Victoria Foster
- 전화번호: +441912081197
- 이메일: victoria.foster@ncl.ac.uk
-
부수사관:
- David Ledingham
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Innsbruck Medical University
-
연락하다:
- Corrine Horlings
-
수석 연구원:
- Werner Poewe, MD
-
-
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Anat Mirelman, Bsc
- 전화번호: 972-3-697-3014
- 이메일: anatmi@tlvmc.gov.il
-
수석 연구원:
- Roy Alcalay, MD
-
-
-
-
Salerno
-
Salerno, Salerno, 이탈리아, 84131
- 모병
- University of Salerno
-
연락하다:
- Dominga Valentino
- 전화번호: 089672462
- 이메일: domingavalentino10@gmail.com
-
수석 연구원:
- Paolo Barone, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- 모병
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
수석 연구원:
- Tiago Mestre
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Connie Marras
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A2B4
- 모병
- McGill University
-
연락하다:
- PPMI Call Center
- 전화번호: 877-525-7764
-
수석 연구원:
- Ron Postuma
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PPMI 2.0 Clinical에서 최대 4,500명의 참가자가 등록되고 건강한 대조군, 파킨슨병, PD 발현 유전자 보인자 및 Prodromal(PD 발병 위험이 있는 사람)을 포함한 다양한 코호트에 걸쳐 약 40-50개의 국제 임상 사이트에서 세로로 추적됩니다. .
설명
포함 기준:
파킨슨병(PD) 피험자:
- 스크리닝 방문 시 30세 이상의 남성 또는 여성.
- 스크리닝 방문에서 2년 이하의 파킨슨병 진단.
- 기준선으로부터 최소 6개월 동안 PD 약물이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 환자는 다음 중 적어도 두 가지를 가지고 있어야 합니다: 안정시 떨림, 운동완서, 경직 또는 비대칭 안정 떨림 또는 비대칭 운동완서.
- Hoehn 및 Yahr는 기준선에서 I 또는 II 단계입니다.
- 다음 약물을 복용하는 개인: 알파 메틸도파, 메틸페니데이트, 암페타민 유도체 또는 모다피닐은 DaTscan 이미징 전에 최소 5 반감기 동안 약물을 유지할 의지와 의학적으로 가능해야 합니다.
- 스크리닝 DaTscan 이미징을 기반으로 참가자가 자격이 있는지 확인합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 기간 동안 여성은 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있지 않을 수 있습니다. ~DaTscan 주입 전 DaTscan 영상 검사 스크리닝 당일 임신 검사 음성 포함.
건강한 대조군(HC) 피험자:
- 스크리닝 방문 시 30세 이상의 남성 또는 여성.
- 다음 약물을 복용하는 개인: 알파 메틸도파, 메틸페니데이트, 암페타민 유도체 또는 모다피닐은 DaTscan 이미징 전에 최소 5 반감기 동안 약물을 유지할 의지와 의학적으로 가능해야 합니다.
- 스크리닝 DaTscan 이미징을 기반으로 참가자가 자격이 있는지 확인합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 여성은 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하지 않을 수 있습니다. ~ DaTscan™ 주입 전 DaTscan 영상 검사 스크리닝 당일 음성 임신 테스트를 포함합니다.
제외 기준:
파킨슨병(PD) 피험자:
- 현재 레보도파, 도파민 작용제, MAO-B 억제제(예: 셀레길린, 라사길린), 아만타딘 또는 기타 PD 약물을 복용 중입니다.
- 베이스라인 60일 이내에 레보도파, 도파민 작용제, MAO-B 억제제 또는 아만타딘을 복용했습니다.
- 기준선 이전에 총 90일 이상 동안 레보도파 또는 도파민 작용제를 복용했습니다.
- 약물(예: 메토클로프라미드, 플루나리진, 신경이완제) 또는 대사 장애(예: 윌슨병), 뇌염 또는 퇴행성 질환(예: 진행성 핵상 마비)으로 인한 비정형 PD 증후군
- 조사자가 결정한 치매의 임상 진단.
- 임상적으로 유의미한 신경학적 장애의 증거가 있는 이전에 획득한 MRI 스캔(조사자의 의견으로)
- 스크리닝 방문 6개월 이내에 도파민 수용체 차단제(신경이완제), 메토클로프라미드 및 레세르핀 중 하나를 투여받았습니다.
- 항응고제(예: 쿠마딘, 헤파린, 경구 트롬빈 억제제) 요추 천자의 안전한 완료를 방해할 수 있습니다.
- 금지성 요추 질환, 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 상태.
- 연구자의 의견에 따라 참여를 배제할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
건강한 대조군(HC) 피험자:
- 현재 또는 활성 임상적으로 유의미한 신경학적 장애(연구원의 의견으로).
- PD와의 1촌 친척(부모, 형제, 자녀).
- 임상적으로 유의미한 신경학적 장애의 증거가 있는 이전에 획득한 MRI 스캔(조사자의 의견으로)
- 스크리닝 방문 6개월 이내에 도파민 수용체 차단제(신경이완제), 메토클로프라미드 및 레세르핀과 같은 약물 중 하나를 받았습니다.
- 요추 천자의 안전한 완료를 방해할 수 있는 항응고제(예: 쿠마딘, 헤파린, 경구 트롬빈 억제제)를 사용한 현재 치료.
- 금지성 요추 질환, 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 상태.
- 연구자의 의견에 따라 참여를 배제할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
포함 기준:
(PD-LRRK2 또는 GBA) 참가자:
- 스크리닝 방문 시 30세 이상의 남성 또는 여성.
- 스크리닝 방문에서 2년 이하의 파킨슨병 진단.
- 환자는 다음 중 적어도 두 가지를 가지고 있어야 합니다: 안정시 떨림, 운동완서, 경직(안정성 떨림 또는 운동완서 중 하나가 있어야 함); 또는 비대칭 안정 떨림 또는 비대칭 운동완서.
- Hoehn 및 Yahr는 기준선에서 I 또는 II 단계입니다.
- 원인이 되는 LRRK2 또는 GBA의 확인(유전자 검사의 일부로 유전자 검사를 받고 유전자 검사 결과에 대한 정보를 받거나 이전 유전자 검사 결과에 대한 문서화).
- 다음 약물을 복용하는 개인: 알파 메틸도파, 메틸페니데이트, 암페타민 유도체 또는 모다피닐은 DaTscan 이미징 전에 최소 5 반감기 동안 약물을 유지할 의지와 의학적으로 가능해야 합니다.
- 스크리닝 DaTscan 이미징을 기반으로 참가자가 자격이 있는지 확인합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 기간 동안 여성은 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있지 않을 수 있습니다. ~DaTscan™ 주입 전 DaTscan 영상 검사 스크리닝 당일 임신 검사 결과 음성 포함.
제외 기준:
PD-LRRK2 또는 GBA
- 스크리닝 방문 6개월 이내에 도파민 수용체 차단제(신경이완제), 메토클로프라미드 및 레세르핀 중 하나를 투여받았습니다.
- 요추 천자의 안전한 완료를 방해할 수 있는 항응고제(예: 쿠마딘, 헤파린)를 사용한 현재 치료
- 금지성 요추 질환, 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 상태.
- 연구자의 의견에 따라 참여를 배제할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
포함 기준:
PD-SNCA 또는 유전적 돌연변이 비율(예: Parkin 또는 Pink 1))
- 스크리닝 방문 시 30세 이상의 남성 또는 여성.
- 스크리닝 방문 시 파킨슨병 진단.
- 환자는 다음 중 적어도 두 가지를 가지고 있어야 합니다: 안정시 떨림, 운동완서, 경직 또는 비대칭 안정 떨림 또는 비대칭 운동완서.
- Hoehn 및 Yahr는 기준선에서 I, II 또는 III 단계입니다.
- 원인이 되는 SNCA 또는 희귀 유전적 돌연변이(예: Parkin 또는 Pink 1) 확인(유전자 검사의 일부로 유전자 검사를 받고 유전자 검사 결과에 대한 정보를 받거나 이전 유전자 검사 결과의 문서화).
- 다음 약물을 복용하는 개인: 알파 메틸도파, 메틸페니데이트, 암페타민 유도체 또는 모다피닐은 DaTscan 이미징 전에 최소 5 반감기 동안 약물을 유지할 의지와 의학적으로 가능해야 합니다.
- 스크리닝 DaTscan 이미징을 기반으로 참가자가 자격이 있는지 확인합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 기간 동안 여성은 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있지 않을 수 있습니다. ~DaTscan™ 주사 전 DaTscan 영상 검사 스크리닝 당일 임신 검사 결과 음성 포함.
제외 기준:
PD-SNCA 또는 유전적 돌연변이 비율(예: Parkin 또는 Pink 1))
- 스크리닝 방문 6개월 이내에 도파민 수용체 차단제(신경이완제), 메토클로프라미드 및 레세르핀 중 하나를 투여받았습니다.
- 요추 천자의 안전한 완료를 방해할 수 있는 항응고제(예: 쿠마딘, 헤파린)를 사용한 현재 치료
- 금지성 요추 질환, 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 상태.
- 연구자의 의견에 따라 참여를 배제할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
전구 과목:
스크리닝을 위한 포함 기준:
- PPMI 2.0 원격에 등록하고 PPMI 2.0 온라인 프로토콜의 위험 기준 또는 후각 및/또는 기타 평가를 기반으로 PPMI 2.0 Clinical에 적합합니다.
- 60세 이상의 남성 또는 여성(SNCA의 경우 30세 이상 또는 유전적 돌연변이(예: Parkin 또는 Pink1) 참가자를 평가하는 경우 제외).
- 다음 약물을 복용하는 개인: 알파 메틸도파, 메틸페니데이트, 암페타민 유도체 또는 모다피닐은 DaTscan 이미징 전에 최소 5 반감기 동안 약물을 유지할 의지와 의학적으로 가능해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 기간 동안 여성은 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있지 않을 수 있습니다. ~DaTscan™ 주입 전 DaTscan 영상 검사 스크리닝 당일 임신 검사 결과 음성 포함.
제외 기준 : 전구증상
- PD, 기타 파킨슨증 또는 치매의 임상 진단
- 스크리닝 방문 6개월 이내에 도파민 수용체 차단제(신경이완제), 메토클로프라미드 및 레세르핀 중 하나를 투여받았습니다.
- 항응고제(예: 쿠마딘, 헤파린) 요추 천자의 안전한 완료를 방해할 수 있습니다.
- 금지성 요추 질환, 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 상태.
- 연구자의 의견에 따라 참여를 배제할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임상 관찰
PPMI Clinical에서 최대 4,500명의 참가자가 등록되고 확인되면 5-8년 동안 세로로 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포괄적이고 균일하게 수집된 데이터 세트
기간: 기준 156개월
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PD 연구 커뮤니티가 PD의 기본 분자 병리학에 대한 가설을 테스트하고 PD 진행을 모델링하여 임상 및/또는 데이터 기반 PD 진행 하위 집합 및 PD 치료제 테스트 정보 연구(예: 시누클레인, LRRK2, GBA 및 기타 표적을 대상으로 하는 임상 시험)
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기준 156개월
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PD 연구 커뮤니티에서 사용할 수 있는 임상, 디지털, 이미징, 생물학적 및 유전 데이터의 획득, 전송 및 분석을 위한 표준화된 프로토콜을 설정합니다.
기간: 기준 156개월
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이 프로토콜은 기존 PPMI 인프라를 기반으로 합니다.
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기준 156개월
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변화율 비교
기간: 3개월에서 156개월에 이르는 연구 간격
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임상 및 생물학적 데이터를 사용하여 PD 진단을 받은 연구 참여자(LRRK2, GBA, SNCA 또는 희귀 유전 변이가 있는 환자 포함)의 평균 변화율과 임상, 디지털, 이미징, 생물학적 및 유전적 결과의 평균 주변 변동성을 추정합니다. Parkin 또는 Pink1) 및 전구성 파킨슨병(REM 수면 행동 장애(RBD)이 있는 개인 포함), 후각 상실, LRRK2, GBA, SNCA 또는 희귀 유전 변이(예: Parkin 또는 Pink1) 및/또는 기타 위험 요인이 있는 개인 도파민 수송체(DAT) 결핍이 있거나 없는 PD 및 건강한 참가자의 경우.
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3개월에서 156개월에 이르는 연구 간격
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다양한 하위 집합에서 임상, 이미징 및 생체 결과 측정의 보급
기간: 기준선에서 156개월 범위의 연구 간격.
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PD 진단을 받은 연구 참여자(LRRK2, GBA, SNCA 또는 희귀 유전적 변형(Parkin 또는 Pink1 등)) 및 전구성 파킨슨병(RBD, 후각 상실, LRRK2, GBA, SNCA 또는 희귀 유전 변이(Parkin 또는 Pink1 등)이 있는 개인 포함) 및/또는 PD에 대한 기타 위험 요소가 있는 개인 그리고 건강한 대조군과 비교하거나 기준선 평가, 진행 이정표 및/또는 임상, 디지털, 이미징, 생물학적 및 유전적 변화 또는 기타 척도의 비율에 의해 정의된 PD 진단 또는 전구증상 PD가 있는 연구 참가자의 하위 집합과 비교하여 DAT 결핍이 없습니다.
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기준선에서 156개월 범위의 연구 간격.
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PD로의 현상 전환 확률 설정
기간: 기준선에서 156개월 범위의 연구 간격.
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전구증상 코호트(RBD, 후각 상실, LRRK2, GBA, SNCA 또는 희귀 유전 변이(예: Parkin 또는 Pink1 등)가 있는 개인 포함)에 등록된 전구증상 PD가 있는 개인 및/또는 PD에 대한 기타 위험 요인에 대해 PD로의 표현전환 확률을 평가합니다. DAT 적자가 있거나 없는 PD).
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기준선에서 156개월 범위의 연구 간격.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth L Marek, MD, Institute For Neurodegenerative Disorders
- 수석 연구원: Caroline Tanner, MD, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPMI-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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