Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPMI 2.0 Clinical - Etablering av en djupt fenotypad PD-kohort (PPMI)

24 juli 2026 uppdaterad av: Ken Marek, MD, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

The Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI) 2.0 Clinical - Etablering av en djupt fenotypad PD-kohort

Parkinson Progression Marker Initiative 2.0 (PPMI 2.0) är en longitudinell, observerande, multicenter naturhistorisk studie för att bedöma progression av kliniska egenskaper, digitala resultat och avbildning, biologiska och genetiska markörer för Parkinsons sjukdom (PD) progression hos studiedeltagare med manifest PD, prodromal PD och friska kontroller

Det övergripande målet för PPMI 2.0 är att identifiera markörer för sjukdomsprogression för användning i kliniska prövningar av terapier för att minska progressionen av PD-handikapp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PPMI 2.0 är ett brett program som utökar målen för den ursprungliga PPMI-studien (NCT01141023), som inkluderar detta PPMI 2.0 Clinical-protokoll, såväl som PPMI 2.0 Remote, PPMI 2.0 Digital Applications och PPMI 2.0 Online-protokoll. Alla deltagare i PPMI 2.0 kommer att uppmanas att registreras i alla PPMI 2.0-protokoll, men beroende på deras rekryteringsmetod kan deltagarna registreras sekventiellt i varierande ordning, beroende på vad som är lämpligt. PPMI 2.0-deltagare kan också bli ombedd att delta i ytterligare PPMI 2.0-kompanjonsstudier (eftersom de utvecklas), som endast kan involvera en undergrupp av PPMI 2.0-deltagare baserat på deras kohortbeteckning och/eller platsplacering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Underutredare:
          • David Standaert, MD
        • Huvudutredare:
          • Marissa Dean, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Rekrytering
        • Barrow Neurological Institute
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Holly Shill, MD
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Foundation for Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Shyamal Mehta, MD
        • Underutredare:
          • Charles Adler, MD
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Rekrytering
        • Banner Research Institute
        • Huvudutredare:
          • David Shprecher
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Underutredare:
          • Sara Dhanani, MD
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0948
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Douglas Galasko, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Keck School of Medicine of USC
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Mark Lew
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Caroline Tanner, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Michelle Fullard, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Neha Prakash, MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Rekrytering
        • Parkinson's Disease& Movement Disorder Center of Boca Raton
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Stuart Isaacson, MD
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Huvudutredare:
          • Nikolaus McFarland
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Robert Hauser, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Rekrytering
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Stewart A Factor, DO
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Tanya Simuni, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Rajesh Pahwa, MD
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Emile Moukheiber, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston University
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Marie H. Saint-Hilaire, MD
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Aleksandar Videnovic, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Kelvin Chou
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Zoltan Mari, MD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Underutredare:
          • Un Kang
        • Huvudutredare:
          • Giulietta Riboldi
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Rekrytering
        • Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Katherine Leaver, MD
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Ruth Schneider, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Alberto Espay, MD, MSC
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Hubert H. Fernandez, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health &Science University
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Joseph Quinn, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Nabila Dahodwala, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Abby Olsen, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Arjun Tarakad, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • Univ of Washington and VA Puget Sound Health Care System
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Cyrus Zabetian, MD
  • Grekland
    • Athens
      • Athens, Athens, Grekland, 11523
        • Rekrytering
        • Foundation for Biomedical Research of the Academy of Athens
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leonidas Stefanis, MD, PhD
  • Israel
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roy Alcalay, MD
  • Italien
    • Salerno
      • Salerno, Salerno, Italien, 84131
        • Rekrytering
        • University of Salerno
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paolo Barone, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrytering
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
        • Huvudutredare:
          • Tiago Mestre
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytering
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Connie Marras
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A2B4
        • Rekrytering
        • McGill University
        • Kontakt:
          • PPMI Call Center
          • Telefonnummer: 877-525-7764
        • Huvudutredare:
          • Ron Postuma
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, L-1257
        • Rekrytering
        • Parkinson Research Clinic
        • Huvudutredare:
          • Rejko Krueger
        • Kontakt:
  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GC
  • Nigeria
    • Lagos
      • Lagos, Lagos, Nigeria, 121010
        • Rekrytering
        • Lagos College of Medicine, University of Lagos
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Njideka Okubadejo
  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Huvudutredare:
          • Eduardo Tolosa, MD
        • Huvudutredare:
          • Alicia Garrido, MD
        • Kontakt:
    • San Sebastian
      • Donostia / San Sebastian, San Sebastian, Spanien, 20014
        • Rekrytering
        • Hospital Donostia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Javier Ruiz Martinez, MD
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0NN
        • Rekrytering
        • Imperial College London
        • Huvudutredare:
          • Yen Tai, MD
        • Kontakt:
      • Oxford, Storbritannien, Oxford, OX3 9DU
        • Rekrytering
        • John Radcliffe Hospital Oxford and Oxford University
        • Huvudutredare:
          • Michele Hu
        • Kontakt:
    • Britain
      • London, Britain, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • Rekrytering
        • Queen Mary University of London
        • Huvudutredare:
          • Alastair Noyce
        • Kontakt:
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE45PL
        • Rekrytering
        • Newcastle University
        • Huvudutredare:
          • Nicola Pavese
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David Ledingham
  • Tyskland
      • Hessen, Tyskland, 35043
        • Rekrytering
        • Philipps-University of Marburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wolfgang Oertel
      • Kassel, Tyskland, 34128
        • Rekrytering
        • Paracelsus-Elena Klinik
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brit Mollenhauer, MD
      • Lübeck, Tyskland, 23562
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • University of Tuebingen
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Isabel Wurster, MD
        • Huvudutredare:
          • Kathrin Brockmann
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Innsbruck Medical University
        • Kontakt:
          • Corrine Horlings
        • Huvudutredare:
          • Werner Poewe, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I PPMI 2.0 Clinical kommer upp till 4 500 deltagare att registreras och följas longitudinellt från cirka 40-50 internationella kliniska platser i en mängd olika kohorter, inklusive friska kontroller, Parkinsons sjukdom, PD-manifesterande genbärare och Prodromal (de som löper risk att utveckla PD) .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD):

  • Man eller kvinna 30 år eller äldre vid screeningbesök.
  • En diagnos av Parkinsons sjukdom i 2 år eller mindre vid screeningbesök.
  • Förväntas inte kräva PD-medicin med minst 6 månader från Baseline.
  • Patienter måste ha minst två av följande: tremor i vila, bradykinesi, stelhet (måste ha antingen vilande tremor eller bradykinesi); ELLER antingen asymmetrisk vilotremor eller asymmetrisk bradykinesi.
  • Hoehn och Yahr steg I eller II vid Baseline.
  • Individer som tar något av följande läkemedel: alfametyldopa, metylfenidat, amfetaminderivat eller modafinil, måste vara villiga och medicinskt kunna behålla medicinen i minst 5 halveringstider före DaTscan-avbildning.
  • Bekräftelse på att deltagare är berättigad baserat på Screening DaTscan-avbildning.
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kvinnan får inte vara gravid, ammande eller planera graviditet under studien. ~Inklusive ett negativt graviditetstest på dagen för screening. DaTscan-avbildningstest före injektion av DaTscan.

Ämnen för hälsosam kontroll (HC):

  • Man eller kvinna 30 år eller äldre vid screeningbesök.
  • Individer som tar något av följande läkemedel: alfametyldopa, metylfenidat, amfetaminderivat eller modafinil, måste vara villiga och medicinskt kunna behålla medicinen i minst 5 halveringstider före DaTscan-avbildning.
  • Bekräftelse på att deltagare är berättigad baserat på Screening DaTscan-avbildning.
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kvinnor får inte vara gravida, ammande eller planera graviditet under studien. ~ Inkluderar ett negativt graviditetstest på dagen för screening. DaTscan-avbildningstest före injektion av DaTscan™.

Exklusions kriterier:

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD):

  • Tar för närvarande levodopa, dopaminagonister, MAO-B-hämmare (t.ex. selegilin, rasagilin), amantadin eller annan PD-medicin.
  • Har tagit levodopa, dopaminagonister, MAO-B-hämmare eller amantadin inom 60 dagar efter Baseline.
  • Har tagit levodopa eller dopaminagonister före Baseline i mer än totalt 90 dagar.
  • Atypiska PD-syndrom på grund av antingen läkemedel (t.ex. metoklopramid, flunarizin, neuroleptika) eller metabola störningar (t.ex. Wilsons sjukdom), encefalit eller degenerativa sjukdomar (t.ex. progressiv supranukleär pares)
  • En klinisk diagnos av demens som fastställts av utredaren.
  • Tidigare erhållen MR-undersökning med bevis på kliniskt signifikant neurologisk störning (enligt utredarens åsikt)
  • Fick något av följande läkemedel: dopaminreceptorblockerare (neuroleptika), metoklopramid och reserpin inom 6 månader efter screeningbesöket.
  • Nuvarande behandling med antikoagulantia (t.ex. kumadin, heparin, orala trombinhämmare) som kan förhindra säker fullbordande av lumbalpunktion.
  • Tillstånd som utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom prohibitiv ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens uppfattning kan utesluta deltagande.

Ämnen för hälsosam kontroll (HC):

  • Aktuell eller aktiv kliniskt signifikant neurologisk störning (enligt utredarens uppfattning).
  • Första graden släkting med PD (förälder, syskon, barn).
  • Tidigare erhållen MR-undersökning med bevis på kliniskt signifikant neurologisk störning (enligt utredarens åsikt)
  • Fick något av följande läkemedel: dopaminreceptorblockerare (neuroleptika), metoklopramid och reserpin inom 6 månader efter screeningbesöket.
  • Nuvarande behandling med antikoagulantia (t.ex. kumadin, heparin, orala trombinhämmare) som kan utesluta säker fullbordande av lumbalpunktionen.
  • Tillstånd som utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom prohibitiv ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens uppfattning kan utesluta deltagande.

Inklusionskriterier:

(PD-LRRK2 eller GBA) Deltagare:

  • Man eller kvinna 30 år eller äldre vid screeningbesök.
  • En diagnos av Parkinsons sjukdom i 2 år eller mindre vid screeningbesök.
  • Patienterna måste ha minst två av följande: tremor i vila, bradykinesi, stelhet (måste ha antingen vilande tremor eller bradykinesi); ELLER antingen asymmetrisk vilotremor eller asymmetrisk bradykinesi.
  • Hoehn och Yahr steg I eller II vid Baseline.
  • Bekräftelse av orsakande LRRK2 eller GBA (villighet att genomgå genetisk testning som en del av genetisk screening och informeras om genetiska testresultat, eller dokumentation av tidigare genetiska testresultat).
  • Individer som tar något av följande läkemedel: alfametyldopa, metylfenidat, amfetaminderivat eller modafinil, måste vara villiga och medicinskt kunna behålla medicinen i minst 5 halveringstider före DaTscan-avbildning.
  • Bekräftelse på att deltagare är berättigad baserat på Screening DaTscan-avbildning.
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kvinnan får inte vara gravid, ammande eller planera graviditet under studien. ~Inklusive ett negativt graviditetstest på dagen för screening DaTscan imaging test före injektion av DaTscan™.

Exklusions kriterier:

PD-LRRK2 eller GBA

  • Fick något av följande läkemedel: dopaminreceptorblockerare (neuroleptika), metoklopramid och reserpin inom 6 månader efter screeningbesöket.
  • Nuvarande behandling med antikoagulantia (t.ex. kumadin, heparin) som kan förhindra säker fullbordande av lumbalpunktionen
  • Tillstånd som utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom prohibitiv ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens uppfattning kan utesluta deltagande.

Inklusionskriterier:

PD-SNCA eller gradera genetisk mutation (som Parkin eller Pink 1))

  • Man eller kvinna 30 år eller äldre vid screeningbesök.
  • Parkinsons sjukdom diagnos vid screeningbesök.
  • Patienter måste ha minst två av följande: tremor i vila, bradykinesi, stelhet (måste ha antingen vilande tremor eller bradykinesi); ELLER antingen asymmetrisk vilotremor eller asymmetrisk bradykinesi.
  • Hoehn och Yahr steg I, II eller III vid Baseline.
  • Bekräftelse av orsakande SNCA eller sällsynt genetisk mutation (som Parkin eller Pink 1) (villighet att genomgå genetisk testning som en del av genetisk screening och informeras om genetiska testresultat, eller dokumentation av tidigare genetiska testresultat).
  • Individer som tar något av följande läkemedel: alfametyldopa, metylfenidat, amfetaminderivat eller modafinil, måste vara villiga och medicinskt kunna behålla medicinen i minst 5 halveringstider före DaTscan-avbildning.
  • Bekräftelse på att deltagare är berättigad baserat på Screening DaTscan-avbildning.
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kvinnan får inte vara gravid, ammande eller planera graviditet under studien. ~Inklusive ett negativt graviditetstest på dagen för screening DaTscan imaging test före injektion DaTscan™.

Exklusions kriterier:

PD-SNCA eller gradera genetisk mutation (som Parkin eller Pink 1))

  • Fick något av följande läkemedel: dopaminreceptorblockerare (neuroleptika), metoklopramid och reserpin inom 6 månader efter screeningbesöket.
  • Nuvarande behandling med antikoagulantia (t.ex. kumadin, heparin) som kan förhindra säker fullbordande av lumbalpunktionen
  • Tillstånd som utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom prohibitiv ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens uppfattning kan utesluta deltagande.

Prodromala ämnen:

Inklusionskriterier för screening:

  • Inskrivna i PPMI 2.0 Remote och baserat på riskkriterier, eller lukt, och/eller andra bedömningar i PPMI 2.0 Online-protokollet är kvalificerade för PPMI 2.0 Clinical.
  • Man eller kvinna i åldern 60 år eller äldre (förutom ålder 30 år eller äldre för SNCA, eller bedöm genetiska mutationer (som Parkin eller Pink1) deltagare).
  • Individer som tar något av följande läkemedel: alfametyldopa, metylfenidat, amfetaminderivat eller modafinil, måste vara villiga och medicinskt kunna behålla medicinen i minst 5 halveringstider före DaTscan-avbildning.
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kvinnan får inte vara gravid, ammande eller planera graviditet under studien. ~Inklusive ett negativt graviditetstest på dagen för screening DaTscan imaging test före injektion av DaTscan™.

Uteslutningskriterier: Prodromal

  • Klinisk diagnos av PD, annan parkinsonism eller demens
  • Fick något av följande läkemedel: dopaminreceptorblockerare (neuroleptika), metoklopramid och reserpin inom 6 månader efter screeningbesöket.
  • Nuvarande behandling med antikoagulantia (t.ex. coumadin, heparin) som kan förhindra ett säkert slutförande av lumbalpunktionen.
  • Tillstånd som utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom prohibitiv ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  • Alla andra medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens uppfattning kan utesluta deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Klinisk observation
I PPMI Clinical kommer upp till 4 500 deltagare att registreras och följas longitudinellt när de väl har identifierats, under loppet av 5-8 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande och enhetligt förvärvad datauppsättning
Tidsram: Baslinje till 156 månader
Utveckla en omfattande och enhetligt förvärvad klinisk, digital och avbildningsdatauppsättning och arkiv av biologiska och genetiska prover som skulle vara tillgängliga för PD-forskningssamhället för att testa hypoteser om den underliggande molekylära patobiologin för PD, möjliggöra modellering av PD-progression för att identifiera kliniska och/eller datadrivna undergrupper av PD-progression, och informera studier som testar PD-terapi (till exempel kliniska prövningar inriktade på synuklein, LRRK2, GBA såväl som andra mål)
Baslinje till 156 månader
Upprätta standardiserade protokoll för förvärv, överföring och analys av kliniska, digitala, avbildningsdata, biologiska och genetiska data som kan användas av PD-forskningssamhället.
Tidsram: Baslinje till 156 månader
Detta protokoll kommer att bygga på den befintliga PPMI-infrastrukturen
Baslinje till 156 månader
Jämförelse mellan förändringshastigheter
Tidsram: Studieintervall från 3 månader till 156 månader
Använd kliniska och biologiska data för att uppskatta de genomsnittliga förändringshastigheterna och variabiliteten kring medelvärdet av kliniska, digitala, avbildande, biologiska och genetiska resultat hos studiedeltagare med PD-diagnos (inklusive patienter med LRRK2, GBA, SNCA eller sällsynta genetiska varianter ( såsom Parkin eller Pink1) och individer med prodromal Parkinsons sjukdom (inklusive individer med REM-sömnbeteendestörning (RBD)), luktförlust, LRRK2, GBA, SNCA eller sällsynta genetiska varianter (som Parkin eller Pink1) och/eller andra riskfaktorer för PD med och utan dopamintransportör (DAT) underskott och hos friska deltagare.
Studieintervall från 3 månader till 156 månader
Prevalens av mått på kliniska, avbildnings- och biomiska utfall i olika delmängder
Tidsram: studieintervall från baslinje till 156 månader.
Bekräfta befintliga och identifiera nya kliniska, digitala, imaging, biologiska och genetiska PD-progressionsmarkörer för att identifiera kvantitativa individuella mått eller kombinationer av mått som visar optimal intervallförändring hos studiedeltagare med PD-diagnos (inklusive patienter med LRRK2, GBA, SNCA eller sällsynt genetisk varianter (som Parkin eller Pink1)) och individer med prodromal Parkinsons sjukdom (inklusive individer med RBD, luktförlust, en LRRK2, GBA, SNCA eller sällsynta genetiska varianter (som Parkin eller Pink1) och/eller andra riskfaktorer för PD med och utan DAT-underskott i jämförelse med friska kontroller eller i undergrupper av studiedeltagare med PD-diagnos eller prodromal PD definierad av baslinjebedömningar, progressionsmilstolpar och/eller frekvensen av klinisk, digital, bildbehandling, biologisk och genetisk förändring eller andra mått.
studieintervall från baslinje till 156 månader.
Fastställ sannolikheten för fenokonvertering till PD
Tidsram: studieintervall från baslinje till 156 månader.
Utvärdera sannolikheten för fenokonvertering till PD för individer med prodromal PD inskrivna i de prodromala kohorterna (inklusive individer med RBD, luktförlust, en LRRK2, GBA, SNCA eller sällsynta genetiska varianter (som Parkin eller Pink1) och/eller andra riskfaktorer för PD med och utan DAT-underskott).
studieintervall från baslinje till 156 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Samarbetspartners

Institute for Neurodegenerative Disorders

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth L Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
  • Huvudutredare: Caroline Tanner, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPMI-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera