- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479085
가정환경 규제가 알레르기 비염 환아의 증상 조절 및 삶의 질에 미치는 영향
가정환경규제 간호계획이 알레르기 비염 환아의 증상조절 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위대조연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염(AR)은 하나 이상의 알레르겐 민감성으로 인한 임상상입니다. 계절 AR은 잔디, 나무 및 잔디 꽃가루로 인해 발생합니다. Prennial AR은 집 먼지 진드기, 바퀴벌레, 곰팡이 및 애완 동물로 인해 발생합니다. 어린이 알레르기 비염의 유병률은 19.3-50.8%입니다. AR은 아이들의 학교 성적, 수면 패턴 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 어린이의 알레르기성 비염 증상을 예방하고 줄이기 위해 환자의 가정에서 통제 조치를 취해야 합니다. 이러한 조치의 중요성에 대해 가족과 아동에게 인식과 교육을 제공해야 합니다.
본 연구는 가정환경을 조절하기 위한 간호중재가 알레르기 비염 환아의 증상조절과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위한 사전-사후, 유사집단, 무작위대조연구이다.
연구 샘플; 효과 크기는 알레르기 비염 소아의 삶의 질을 결정하기 위한 유사한 무작위 통제 연구가 없기 때문에 중간 효과 크기로 의도되었습니다. 본 연구에서 연구에 포함될 표본수는 중간효과크기 0.7, 검정력 80%, 알파신뢰도 95%, 실험 26개, 대조군 26개로 52명의 아동과 어머니로 산출하였다.
포함 및 제외 기준을 포함하고 연구 참여에 자원한 52명의 어린이와 어머니를 무작위로 지정하여 알레르기성 비염 진단을 받았습니다. 본 연구에서는 층화 무작위화 방법을 사용하였다. 본 연구에서는 층화 무작위화 방법을 사용하였다. 성별(여아, 남아), 연령(6-9세, 10-12세), 어머니의 교육수준(초등교육, 고등학교, 대학교)을 계층화의 예후인자로 정하였다. 총 52명의 참가자, 26개의 실험군 및 26개의 대조군에서 무작위 배정을 수행했습니다.
숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차는 연구에서 얻은 설명 데이터의 평가에 사용됩니다. 의의는 95% 신뢰 구간, p 내에서 평가됩니다.
실험집단의 가정환경을 정리하기 위한 간호시도는 17주가 소요될 것이다. 이 기간 동안 2번의 가정 방문과 2번의 전화 통화가 이루어집니다. 1차 가정방문 시 가정환경 조절 교육과 온습도계, 항알레르기 이불커버 세트를 준비한다.
통제 그룹에 대한 두 번의 가정 방문이 있을 것입니다. 첫 가정방문 시 온습도계 장치를 드립니다. 데이터 수집 양식은 연구의 시작과 끝에 적용됩니다.훈련 연구가 끝날 때 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42050
- Necmettin Erbakan Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아이는 알레르기 비염 진단을 받았습니다.
- 6-12세 어린이
- 피부 단자 테스트에 따른 Dermatophagoides pteronyssinus 및/또는 Dermatophagoides farinae 중 적어도 하나에 대한 아동의 민감도.
집 먼지 진드기 Dermatophagoides pteronyssinus 및/또는 Dermatophagoides farinae 중 적어도 하나에 민감하지만 아동의 피부 pric 테스트에 따라;
- 아이는 피부 찌름 테스트에 따라 곰팡이 알레르기가 있습니다.
- 아이는 피부 찌름 테스트에 따라 바퀴벌레에 알레르기가 있습니다.
- 아이는 피부 단자 테스트에 따라 고양이 및 개 알레르기가 있습니다.
- 연구 참여 자원봉사
제외 기준:
- 아이가 알레르기성 비염 이외의 만성질환이 추가로 있는 경우
- 폴 아이는 피부 단자 테스트에 따르면 꽃가루에 알레르기가 있습니다.
- 어린이와 어머니는 터키어에 글을 읽을 수 없습니다. 어린이와 어머니의 의사소통 장벽(보고, 듣고, 정신적 및 정신적 문제 진단)
- 최신 가족 전화 정보 부족
- 도심 밖에 사는 아이와 엄마
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험집단의 가정환경을 정리하기 위한 간호시도는 17주가 소요될 것이다.
이 기간 동안 2번의 가정 방문과 2번의 전화 통화가 이루어집니다.
첫 번째 가정 방문 시 가정 환경을 조절하기 위한 교육이 구성됩니다.
열-수분 측정 장치로 작업 중 축사의 온도 및 습도 변화를 모니터링합니다.
이 그룹의 어린이에게는 항알레르기 이불 커버가 제공됩니다.
어머니의 가정환경 배치와 자녀의 삶의 질 변화를 연구의 시작과 끝에서 살펴보고자 한다.
어린이의 증상은 17주 동안 매주 모니터링됩니다.
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여기에는 가정 환경 조절을 위한 개별 교육, 소책자를 주다 교육을 강화하고 항알레르기 침구 세트를 제공합니다. |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 개입하지 않습니다.
이 그룹의 어린이 가정 환경의 습도 및 온도 변화와 증상은 연구 기간 동안 매주 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코와 눈에 알레르기가 있는 6-12세 어린이를 위한 삶의 질 설문지(소아 비염 삶의 질 설문지 PRQLQ)
기간: 연구의 시작과 끝에서 모니터링됩니다.
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코와 눈에 알레르기가 있는 6-12세 어린이를 위한 삶의 질 조사를 사용하여 어린이의 평균 삶의 질 점수를 얻습니다.
척도에는 0-6 사이의 점수가 포함됩니다. 높은 평균 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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연구의 시작과 끝에서 모니터링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 환경 규제
기간: 연구의 시작과 끝에서 모니터링됩니다.
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평균 점수는 가정 환경 평가 양식을 사용하여 가져옵니다.이
양식은 연구원에 의해 만들어졌습니다.
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연구의 시작과 끝에서 모니터링됩니다.
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증상 모니터링
기간: 17주간 매주 모니터링 됩니다.
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연구원들이 만든 양식은 알레르기성 비염의 증상을 확인하는 것을 목표로 합니다.양식
0-10 사이에서 점수가 매겨집니다.
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17주간 매주 모니터링 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
- 연구 책임자: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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