アレルギー性鼻炎の子供の症状管理と生活の質に対する家庭環境規制の影響
アレルギー性鼻炎の子供の症状管理と生活の質に対する家庭環境規制のための看護イニシアチブの効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
アレルギー性鼻炎 (AR) は、1 つまたは複数のアレルゲン感受性に起因する臨床像です。 季節性 AR は、草、木、草の花粉によって発生します。 プレニアル AR は、イエダニ、ゴキブリ、カビ、ペットが原因で発生します。子供のアレルギー性鼻炎の有病率は 19.3 ～ 50.8% です。 AR は、子供の学校の成績、睡眠パターン、生活の質に影響を与えます。子供は人生のほとんどを家庭環境で過ごします。多くの研究で、AR が子供の家庭環境と関連していることが示されています。 小児のアレルギー性鼻炎の症状を予防および軽減するために、患者の家庭で対策を講じる必要があります。 これらの対策の重要性について、家族や子供たちに認識と教育を提供する必要があります。
この研究は、アレルギー性鼻炎の子供の症状管理と生活の質に対する家庭環境を調整するための看護介入の効果を調べるための、プレテスト-ポストテスト、並行グループ、ランダム化比較研究です。
研究のサンプル;アレルギー性鼻炎の子供の生活の質を決定するための同様のランダム化比較研究がないため、効果量は中程度の効果量になるように意図されました。 この研究では、0.7 中程度の効果サイズ、検出力 80%、アルファ信頼度 95%、26 の実験と 26 の対照の研究に含まれるサンプル数は、52 人の子供とその母親として計算されました。
無作為化された予約は、アレルギー性鼻炎の診断でフォローアップされ、包含と除外の基準が含まれ、研究への参加を志願した52人の子供と母親の予約で行われました。 この研究では、層別無作為化法が使用されました。 この研究では、層別無作為化法が使用されました。 子供の性別 (女の子と男の子)、子供の年齢 (6 ～ 9 歳、10 ～ 12 歳)、および母親の教育レベル (初等教育、高校、大学) が、層別化の予測因子として決定されました。 無作為化は、26 の実験群と 26 の対照群の合計 52 人の参加者で行われました。
数値、パーセンテージ、平均、および標準偏差は、調査から得られた記述データの評価に使用されます。有意性は 95% 信頼区間 (p) 内で評価されます
実験グループの家庭環境を整えるための看護の試みには 17 週間かかります。 この期間中、2 回の家庭訪問と 2 回の電話が行われます。 初回の家庭訪問では、室内環境を整えるためのトレーニングや、湿度計、抗アレルギーの羽毛布団カバーセットが用意されています。
対照群には2回の家庭訪問があります。 初診時に温湿度計をお渡しします。 データ収集フォームは、調査の開始時と終了時に適用されます。トレーニング 研究の最後に編成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42050
- Necmettin Erbakan Universty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子供がアレルギー性鼻炎と診断されました
- 6～12歳の子供
- 皮膚プリックテストによるヤケヒョウヒダニおよび/またはヤケヒョウヒダニの少なくとも1つに対する子供の感受性。
子供の皮膚価格テストによると、イエダニ Dermatophagoides pteronyssinus および/または Dermatophagoides farinae の少なくとも 1 つに敏感ですが、;
- 子供は皮膚プリックテストによるとカビアレルギーを持っています
- 子供は皮膚プリックテストによるとゴキブリにアレルギーがあります
- 子供は、皮膚プリックテストによると、猫と犬のアレルギーのいずれかを持っています
- 研究へのボランティア参加
除外基準:
- 子供はアレルギー性鼻炎以外の追加の慢性疾患を持っています
- Pol 子供は皮膚プリックテストによると花粉にアレルギーがあります
- 子供と母親はトルコ語の読み書きができません 子供と母親のコミュニケーション障害 (視覚、聴覚、診断された精神的および精神的問題)
- 最新の家族の電話情報がない
- 都心から離れて暮らす子どもと母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの家庭環境を整えるための看護の試みには 17 週間かかります。
この期間中、2 回の家庭訪問と 2 回の電話が行われます。
最初の家庭訪問では、家庭環境を整えるための訓練が行われます。
稼働中の住宅の温度と湿度の変化は、熱水分計装置で監視されます。
このグループのお子様には、抗アレルギーの羽毛布団カバーが提供されます。
研究の開始時と終了時に、母親の家庭環境の調整と子供の生活の質の変化を調べます。
子供の症状は、毎週17週間監視されます。
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これには、家庭環境の調整のための個別トレーニングが含まれます。 小冊子をあげる 教育を強化し、抗アレルギー寝具セットを提供します。 |
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介入なし：対照群
対照群には何の介入も行われません。
このグループの子供たちの家庭環境における湿度と温度の変化とその症状は、調査中毎週監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻と目にアレルギーのある 6 ～ 12 歳の子供の生活の質に関する質問票 (小児耳鼻炎の生活の質に関する質問票 PRQLQ)
時間枠：研究の開始時と終了時に監視されます。
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子供の生活の質の平均スコアは、鼻と目にアレルギーのある 6 ～ 12 歳の子供の QOL 調査を使用して取得されます。
スケールには 0 ～ 6 のスコアが含まれます。平均スコアが高い場合は、生活の質が低いことを示します。
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研究の開始時と終了時に監視されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭環境規制
時間枠：研究の開始時と終了時に監視されます。
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家庭環境評価票を使って平均点をとります。
フォームは研究者によって作成されました。
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研究の開始時と終了時に監視されます。
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症状のモニタリング
時間枠：17週間、毎週監視されます。
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研究者が作成したフォームは、アレルギー性鼻炎の症状を特定することを目的としています。フォーム
0 ～ 10 の間で採点されます。
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17週間、毎週監視されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Muradiye ALDEM BUDAK、Necmettin Erbakan University
- スタディディレクター：Emine GEÇKİL、Necmettin Erbakan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
看護介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない