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Efeito da Regulação do Ambiente Doméstico no Controle dos Sintomas e Qualidade de Vida em Crianças com Rinite Alérgica

6 de abril de 2022 atualizado por: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

O Efeito da Iniciativa de Enfermagem para Regulação do Ambiente Doméstico no Controle de Sintomas e Qualidade de Vida em Crianças com Rinite Alérgica: Um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da intervenção de enfermagem para regular o ambiente doméstico no controle dos sintomas e na qualidade de vida de crianças com rinite alérgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A rinite alérgica (RA) é um quadro clínico resultante da sensibilidade a um ou mais alérgenos. A AR sazonal desenvolve-se devido ao pólen de gramíneas, árvores e gramíneas. A AR pré-anual se desenvolve devido a ácaros da poeira doméstica, baratas, mofo e animais de estimação. A prevalência de rinite alérgica em crianças varia de 19,3 a 50,8%. A RA afeta o desempenho escolar, os padrões de sono e a qualidade de vida das crianças. As crianças passam a maior parte de suas vidas no ambiente doméstico, e muitos estudos mostram que a RA está associada ao ambiente doméstico nas crianças. Medidas de controle devem ser tomadas nas residências dos pacientes para prevenir e reduzir os sintomas da rinite alérgica em crianças. Conscientização e educação devem ser fornecidas às famílias e crianças sobre a importância dessas medidas.

Este estudo é um pré-teste-pós-teste, grupo paralelo, estudo randomizado controlado para examinar o efeito da intervenção de enfermagem para regular o ambiente doméstico no controle dos sintomas e na qualidade de vida em crianças com rinite alérgica.

amostra do estudo; O tamanho do efeito foi planejado para ser de tamanho médio devido à ausência de um estudo randomizado controlado semelhante para determinar a qualidade de vida em crianças com rinite alérgica. No estudo, o número de amostras a serem incluídas no estudo com tamanho de efeito médio de 0,7, poder de 80%, nível de confiabilidade alfa de 95%, 26 experimentos e 26 controles foram calculados como 52 crianças e suas mães.

Foram realizadas consultas randomizadas na consulta de 52 crianças e mães que foram acompanhadas com o diagnóstico de rinite alérgica, que incluíram os critérios de inclusão e exclusão e que se voluntariaram para participar do estudo. O método de randomização estratificada foi usado neste estudo. O método de randomização estratificada foi usado neste estudo. O sexo das crianças (meninas e meninos), a idade das crianças (6-9 anos, 10-12 anos) e o nível de escolaridade da mãe (ensino fundamental, ensino médio, superior) foram determinados como fatores prognósticos para estratificação. A randomização foi realizada em um total de 52 participantes, 26 experimentais e 26 grupos de controle.

Número, porcentagem, média e desvio padrão serão utilizados na avaliação dos dados descritivos obtidos na pesquisa; A significância será avaliada dentro do intervalo de confiança de 95%, p

A tentativa da enfermagem de organizar o ambiente doméstico para o grupo experimental levará 17 semanas. Nesse período, serão realizadas duas visitas domiciliares e dois atendimentos telefônicos. Durante a primeira visita domiciliar, será organizado um treinamento para regular o ambiente doméstico, além de um medidor de calor e umidade e um conjunto de capa de edredom antialérgico.

Haverá duas visitas domiciliares para o grupo controle. Na primeira visita domiciliar, será entregue um aparelho medidor de calor e umidade. Os formulários de coleta de dados serão aplicados no início e no final do estudo. treinamento será organizado no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança é diagnosticada com rinite alérgica
  • crianças de 6 a 12 anos
  • A sensibilidade da criança a pelo menos um dos Dermatophagoides pteronyssinus e/ou Dermatophagoides farinae de acordo com o teste cutâneo em picada.
  • Embora sensível a pelo menos um dos ácaros da poeira doméstica Dermatophagoides pteronyssinus e/ou Dermatophagoides farinae de acordo com o teste cutâneo da criança;

    • A criança tem alergia a mofo de acordo com o teste cutâneo
    • A criança é alérgica a baratas de acordo com o teste cutâneo
    • A criança tem alguma das alergias a cães e gatos de acordo com o teste cutâneo
  • Voluntariado para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • A criança tem uma doença crônica adicional além da rinite alérgica
  • Pol A criança é alérgica ao pólen de acordo com o teste cutâneo
  • Criança e mãe não são alfabetizadas em turco Barreiras de comunicação em crianças e mães (ver, ouvir, problemas mentais e mentais diagnosticados)
  • Falta de informações atualizadas do telefone da família
  • Criança e mãe morando fora do centro da cidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A tentativa da enfermagem de organizar o ambiente doméstico para o grupo experimental levará 17 semanas. Nesse período, serão realizadas duas visitas domiciliares e dois atendimentos telefônicos. Durante a primeira visita domiciliar, será organizado treinamento para regular o ambiente doméstico. As mudanças de temperatura e umidade das casas serão monitoradas durante a operação com o dispositivo medidor de calor e umidade. As crianças deste grupo receberão uma capa de edredão anti-alérgica. Os arranjos do ambiente doméstico das mães e as mudanças na qualidade de vida das crianças serão examinados no início e no final do estudo. Os sintomas das crianças serão monitorados semanalmente por 17 semanas.

Inclui treinamentos individuais para a regulação do ambiente doméstico,

dar um livreto

reforçar a educação e dar jogos de cama anti-alérgicos.

Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. As mudanças de umidade e temperatura no ambiente doméstico das crianças deste grupo e seus sintomas serão monitorados semanalmente durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida para Crianças de 6 a 12 Anos com Alergia no Nariz e nos Olhos (questionário de qualidade de vida de rinite pediátrica PRQLQ)
Prazo: Ele será monitorado no início e no final do estudo.
A pontuação média da qualidade de vida das crianças será obtida usando a Pesquisa de qualidade de vida para crianças de 6 a 12 anos com alergia no nariz e nos olhos. A escala inclui pontuações entre 0-6 A pontuação média alta indica baixa qualidade de vida.
Ele será monitorado no início e no final do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regulação do ambiente doméstico
Prazo: Ele será monitorado no início e no final do estudo.
A pontuação média será obtida usando o formulário de avaliação do ambiente doméstico. formulário foi criado por pesquisadores.
Ele será monitorado no início e no final do estudo.
monitoramento de sintomas
Prazo: Ele será monitorado todas as semanas durante 17 semanas.
O formulário criado pelos pesquisadores visa identificar os sintomas da rinite alérgica. são pontuados entre 0-10.
Ele será monitorado todas as semanas durante 17 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Diretor de estudo: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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