Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hjemmemiljøregulering på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis

6. april 2022 opdateret af: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​sygeplejeinitiativ for hjemmemiljøregulering på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sygeplejeintervention til regulering af hjemmemiljøet på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Allergisk rhinitis (AR) er et klinisk billede, der skyldes en eller flere allergenfølsomheder. Sæsonbestemt AR udvikler sig på grund af græs-, træ- og græspollen. Prenial AR udvikler sig på grund af husstøvmider, kakerlakker, skimmelsvamp og kæledyr. Forekomsten af ​​allergisk rhinitis hos børn varierer fra 19,3-50,8%. AR påvirker skolepræstationer, søvnmønstre og livskvalitet hos børn. Børn tilbringer det meste af deres liv i hjemmet, og mange undersøgelser har vist, at AR er forbundet med hjemmemiljøet hos børn. Der bør træffes kontrolforanstaltninger i patienternes hjem for at forebygge og reducere symptomerne på allergisk rhinitis hos børn. Bevidsthed og uddannelse bør gives til familier og børn om vigtigheden af ​​disse foranstaltninger.

Denne undersøgelse er en prætest-posttest, parelel gruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelsesundersøgelse for at undersøge effekten af ​​sygeplejeintervention til at regulere hjemmemiljøet på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis.

stikprøve af undersøgelsen; Effektstørrelsen var beregnet til at være medium effektstørrelse på grund af fraværet af en lignende randomiseret kontrolleret undersøgelse til at bestemme livskvaliteten hos børn med allergisk rhinitis. I undersøgelsen blev antallet af prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen med 0,7 mellemeffektstørrelse, effekt 80 %, alfa-pålidelighedsniveau 95 %, 26 eksperimenter og 26 kontroller beregnet som 52 børn og deres mødre.

Der blev foretaget randomiserede aftaler i udnævnelsen af ​​52 børn og mødre, som blev fulgt op med diagnosen allergisk rhinitis, som inkluderede kriterierne for inklusion og eksklusion, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Stratificeret randomiseringsmetode blev brugt i denne undersøgelse. Stratificeret randomiseringsmetode blev brugt i denne undersøgelse. Børnenes køn (piger og drenge), børnenes alder (6-9 år, 10-12 år) og niveauet for moderuddannelse (grundskole, gymnasie, universitet) blev bestemt som prognastiske faktorer for stratificering. Randomisering blev udført i i alt 52 deltagere, 26 eksperimentelle og 26 kontrolgrupper.

Antal, procent, gennemsnit og standardafvigelse vil blive brugt i evalueringen af ​​de beskrivende data opnået fra forskningen; Signifikans vil blive evalueret inden for 95 % konfidensinterval, s

Sygeplejeforsøget på at organisere hjemmemiljøet for forsøgsgruppen vil tage 17 uger. I denne periode vil der blive foretaget to hjemmebesøg og to telefonopkald. Ved første hjemmebesøg vil der blive tilrettelagt træning i at regulere hjemmemiljøet samt varme-fugtmåler og anti-allergisk dynebetræk sæt.

Der vil være to hjemmebesøg i kontrolgruppen. Ved det første hjemmebesøg vil der blive givet en varme-fugtighedsmåler. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt i begyndelsen og slutningen af ​​studiet.uddannelsen vil blive organiseret i slutningen af ​​studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er diagnosticeret med allergisk rhinitis
  • Børn i alderen 6-12 år
  • Barnets følsomhed over for mindst én af Dermatophagoides pteronyssinus og/eller Dermatophagoides farinae ifølge hudpriktesten.
  • Selvom den er følsom over for mindst én af husstøvmiderne Dermatophagoides pteronyssinus og/eller Dermatophagoides farinae ifølge barnets hudpristest;

    • Barnet har skimmelallergi ifølge hudpriktesten
    • Barnet er allergisk over for kakerlakker ifølge hudpriktesten
    • Barnet har enhver af katte- og hundeallergierne ifølge hudprikketesten
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en anden kronisk sygdom end allergisk rhinitis
  • Pol Barnet er allergisk over for pollen ifølge hudpriktesten
  • Barn og mor er ikke læsefærdige i tyrkisk Kommunikationsbarrierer hos børn og mødre (se, høre, diagnosticerede psykiske og mentale problemer)
  • Mangel på opdaterede familietelefonoplysninger
  • Barn og mor, der bor uden for bymidten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Sygeplejeforsøget på at organisere hjemmemiljøet for forsøgsgruppen vil tage 17 uger. I denne periode vil der blive foretaget to hjemmebesøg og to telefonopkald. Ved det første hjemmebesøg vil der blive tilrettelagt træning for at regulere hjemmemiljøet. Temperatur- og fugtændringer i husene vil blive overvåget under driften med varme-fugtmåleren. Børn i denne gruppe får et anti-allergisk dynebetræk. Hjemmemiljøordninger for mødre og ændringer i børns livskvalitet vil blive undersøgt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Børns symptomer vil blive overvåget ugentligt i 17 uger.

Det omfatter individuel træning til regulering af hjemmemiljøet,

give et hæfte

at styrke uddannelsen og give anti-allergiske sengesæt.

Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Luftfugtighed og temperaturændringer i hjemmemiljøet for børnene i denne gruppe og deres symptomer vil blive overvåget på en ugentlig basis under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsspørgeskema til 6-12-årige børn med allergi i næse og øjne (pædiatrisk rinitis livskvalitetsspørgeskema PRQLQ)
Tidsramme: Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
Den gennemsnitlige livskvalitetsscore for børn vil blive taget ved at bruge livskvalitetsundersøgelsen for 6-12-årige børn med allergi i næse og øjne. Skalaen inkluderer score mellem 0-6 Høj gennemsnitsscore indikerer lav livskvalitet.
Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjemmemiljøregulering
Tidsramme: Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
Den gennemsnitlige score vil blive taget ved hjælp af hjemmemiljøevalueringsformularen.this form blev skabt af forskere.
Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
symptomovervågning
Tidsramme: Det vil blive overvåget hver uge i 17 uger.
Formen skabt af forskerne har til formål at identificere symptomerne på allergisk rhinitis.former bliver scoret mellem 0-10.
Det vil blive overvåget hver uge i 17 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Studieleder: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med sygeplejeintervention

Abonner