- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479085
Kotiympäristöasetuksen vaikutus allergisesta nuhasta kärsivien lasten oireiden hallintaan ja elämänlaatuun
Kotiympäristösääntelyn hoitotyöaloitteen vaikutus allergisesta nuhasta kärsivien lasten oireiden hallintaan ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allerginen nuha (AR) on kliininen kuva, joka johtuu yhdestä tai useammasta allergeeniherkkyydestä. Kausiluonteinen AR kehittyy ruohon, puiden ja ruohon siitepölyn vuoksi. Prenniaalinen AR kehittyy talon pölypunkkien, torakoiden, homeen ja lemmikkien takia. Allergisen nuhan esiintyvyys lapsilla vaihtelee 19,3-50,8 %:n välillä. AR vaikuttaa koulun suoritukseen, unetottumuksiin ja lasten elämänlaatuun. Lapset viettävät suurimman osan elämästään kotiympäristössä, ja monet tutkimukset ovat osoittaneet, että AR liittyy lasten kotiympäristöön. Potilaiden kodeissa on toteutettava torjuntatoimenpiteitä lasten allergisen nuhan oireiden ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi. Perheille ja lapsille tulisi tiedottaa ja kouluttaa näiden toimenpiteiden tärkeyttä.
Tämä tutkimus on esitesti-jälkeinen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan hoitotyön vaikutusta kotiympäristön säätelyyn allergisen nuhan lasten oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.
näyte tutkimuksesta; Vaikutuskoon oli tarkoitus olla keskikokoinen, koska vastaavaa satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta ei ole tehty allergisen nuhan lasten elämänlaadun määrittämiseksi. Tutkimuksessa tutkimukseen otettavien näytteiden määräksi 0,7 keskitehokoko, teho 80 %, alfa-luotettavuustaso 95 %, 26 koetta ja 26 kontrollia laskettiin 52 lapseksi ja heidän äideikseen.
Satunnaistettuja tapaamisia tehtiin 52 lapselle ja äidille, joita seurattiin allergisen nuhan diagnoosilla, jotka sisälsivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa käytettiin ositettua satunnaistusmenetelmää. Tässä tutkimuksessa käytettiin ositettua satunnaistusmenetelmää. Lasten sukupuoli (tytöt ja pojat), lasten ikä (6-9 v., 10-12 v.) ja äitien koulutustaso (peruskoulutus, lukio, yliopisto) määritettiin ennustetekijöiksi kerrostumiselle. Satunnaistaminen suoritettiin yhteensä 52 osallistujalle, 26 koe- ja 26 kontrolliryhmälle.
Tutkimuksesta saatujen kuvailevien tietojen arvioinnissa käytetään lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa; Merkittävyys arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä, s
Koeryhmän kotiympäristön järjestäminen hoitotyössä kestää 17 viikkoa. Tänä aikana tehdään kaksi kotikäyntiä ja kaksi puhelinsoittoa. Ensimmäisellä kotikäynnillä järjestetään koulutusta kotiympäristön säätelyyn sekä lämpö-kosteusmittari ja antiallerginen pussilakanasetti.
Kontrolliryhmän luona on kaksi kotikäyntiä. Ensimmäisellä kotikäynnillä annetaan lämpö-kosteusmittari. Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan tutkimuksen alussa ja lopussa.koulutus järjestetään tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42050
- Necmettin Erbakan Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella on diagnosoitu allerginen nuha
- 6-12-vuotiaat lapset
- Lapsen herkkyys vähintään yhdelle Dermatophagoides pteronyssinukselle ja/tai Dermatophagoides farinaelle ihopistokokeen mukaan.
Vaikka se on herkkä vähintään yhdelle talon pölypunkeista Dermatophagoides pteronyssinus ja/tai Dermatophagoides farinae lapsen ihon hintatestin mukaan;
- Lapsella on ihopistokokeen mukaan homeallergia
- Lapsi on ihopistokokeen mukaan allerginen torakoihin
- Lapsella on ihopistokokeen mukaan jokin kissa- ja koiraallergia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on jokin muu krooninen sairaus kuin allerginen nuha
- Pol Lapsi on ihopistotestin mukaan allerginen siitepölylle
- Lapsi ja äiti eivät osaa lukea turkkia Lasten ja äitien kommunikaatioesteet (näkeminen, kuulo, diagnosoidut mielenterveysongelmat)
- Ajantasaisten perhepuhelintietojen puute
- Lapsi ja äiti asuvat keskustan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmän kotiympäristön järjestäminen hoitotyössä kestää 17 viikkoa.
Tänä aikana tehdään kaksi kotikäyntiä ja kaksi puhelinsoittoa.
Ensimmäisellä kotikäynnillä järjestetään koulutusta kotiympäristön säätelyyn.
Lämpö-kosteusmittarilla seurataan toiminnan aikana talojen lämpötilan ja kosteuden muutoksia.
Tämän ryhmän lapsille annetaan antiallerginen pussilakana.
Äitien kotiympäristön järjestelyjä ja muutoksia lasten elämänlaadussa tarkastellaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Lasten oireita seurataan viikoittain 17 viikon ajan.
|
Se sisältää yksilöllisiä koulutuksia kotiympäristön säätelyyn, anna kirjanen vahvistaa koulutusta ja antaa antiallergisia vuodevaatteita. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa.
Tämän ryhmän lasten kotiympäristön ilmankosteuden ja lämpötilan muutoksia sekä heidän oireitaan seurataan tutkimuksen aikana viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely 6–12-vuotiaille lapsille, joilla on nenä- ja silmäallergia (lasten riniitti elämänlaatukysely PRQLQ)
Aikaikkuna: Sitä seurataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Lasten keskimääräiset elämänlaatupisteet saadaan 6–12-vuotiaiden lasten, joilla on allerginen nenä ja silmät, elämänlaatututkimusta.
Asteikko sisältää pisteytyksen välillä 0-6 Korkea keskiarvo tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
|
Sitä seurataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kotiympäristön sääntely
Aikaikkuna: Sitä seurataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan käyttämällä kotiympäristön arviointilomaketta.this
muoto on tutkijoiden luoma.
|
Sitä seurataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
|
oireiden seuranta
Aikaikkuna: Sitä seurataan joka viikko 17 viikon ajan.
|
Tutkijoiden luomalla lomakkeella pyritään tunnistamaan allergisen nuhan oireet.muodot
pisteytetään välillä 0-10.
|
Sitä seurataan joka viikko 17 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
- Opintojohtaja: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- maldem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
China-Japan Union HospitalRekrytointi
-
Viiral Nordic ABValmis
Kliiniset tutkimukset hoitotyön interventio
-
Rabin Medical CenterSPARK Israel; ICRF, United States; IMH, Israel; IMS, Israel; ISF, Israel; Tel Aviv...Valmis
-
Ege Miray TopcuValmisAhdistus | Sairaanhoitajan johtama tukihoito | HoitotoimenpiteetTurkki (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Canan GüngörValmisKeuhkotuberkuloosi (TB) | Heikentynyt elämänlaatuTurkki
-
Jouf UniversityValmisLeikkaus | Pediatriset KAIKKI | Sairaanhoitajan rooliEgypti
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalTuntematonRaudanpuuteanemiaKiina
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat