Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni környezet szabályozásának hatása az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek tünetegyüttesére és életminőségére

2022. április 6. frissítette: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

Az otthoni környezet szabályozására irányuló ápolási kezdeményezés hatása az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek tüneteinek szabályozására és életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az otthoni környezet szabályozására irányuló ápolói beavatkozás hatását az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek tüneti kontrolljára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allergiás rhinitis (AR) egy klinikai kép, amely egy vagy több allergénérzékenység következménye. A szezonális AR a fű, a fa és a fű pollenje miatt alakul ki. A prenniális AR a házi poratka, a csótányok, a penészgombák és a háziállatok miatt alakul ki. Az allergiás nátha előfordulási gyakorisága gyermekeknél 19,3-50,8%. Az AR befolyásolja az iskolai teljesítményt, az alvási szokásokat és a gyermekek életminőségét. A gyerekek életük nagy részét otthoni környezetben töltik, és számos tanulmány kimutatta, hogy az AR a gyermekek otthoni környezetéhez kapcsolódik. A betegek otthonában védekezési intézkedéseket kell tenni a gyermekek allergiás nátha tüneteinek megelőzése és csökkentése érdekében. A családokat és a gyermekeket fel kell hívni és fel kell oktatni ezen intézkedések fontosságára.

Ez a tanulmány egy pretest-posttest, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az otthoni környezet szabályozására irányuló ápolási beavatkozás hatását vizsgálja az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek tünetkontrollára és életminőségére.

minta a tanulmányból; A hatás méretét közepes hatásméretnek szánták, mivel nem készült hasonló randomizált, kontrollált vizsgálat az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek életminőségének meghatározására. A vizsgálatban a vizsgálatba bevonandó minták számát 0,7 közepes hatásmérettel, 80%-os teljesítménnyel, 95%-os alfa-megbízhatósági szinttel, 26 kísérlettel és 26 kontrollal 52 gyermekre és édesanyjukra számoltuk.

Véletlenszerű időpontokban került sor 52 gyermek és anya kinevezésére, akiknél az allergiás rhinitis diagnózisát követték, amely tartalmazza a beválasztás és a kizárás kritériumait, és akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre. Ebben a vizsgálatban rétegzett randomizációs módszert alkalmaztunk. Ebben a vizsgálatban rétegzett randomizációs módszert alkalmaztunk. A rétegződés prognasztikai tényezőjeként a gyermekek nemét (lányok és fiúk), a gyermekek életkorát (6-9 év, 10-12 év), valamint az anyák iskolai végzettségét (alapfokú végzettség, középiskola, egyetem) határozták meg. A randomizálást összesen 52 résztvevőnél, 26 kísérleti és 26 kontrollcsoportban végezték el.

A kutatásból nyert leíró adatok értékelésénél a számot, százalékot, átlagot és szórást kell használni; A szignifikancia értékelése 95%-os konfidencia intervallumon belül történik, p

Az ápolási kísérlet a kísérleti csoport otthoni környezetének megszervezésére 17 hetet vesz igénybe. Ebben az időszakban két otthoni látogatásra és két telefonhívásra kerül sor. Az első otthoni látogatás alkalmával az otthoni környezet szabályozására tréninget, valamint hő-nedvességmérőt és antiallergén paplanhuzat garnitúrát szerveznek.

Két otthoni látogatásra kerül sor a kontrollcsoportnál. Az első otthoni látogatás alkalmával hő-páratartalom mérő készülék kerül átadásra. Az adatgyűjtési űrlapokat a vizsgálat elején és végén alkalmazzuk.képzés a tanulmány végén kerül megrendezésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermeknél allergiás rhinitist diagnosztizálnak
  • 6-12 éves korcsoportos gyerekek
  • A gyermek érzékenysége a Dermatophagoides pteronyssinus és/vagy Dermatophagoides farinae legalább egyikére a bőrszúrási teszt szerint.
  • Bár érzékeny a Dermatophagoides pteronyssinus és/vagy Dermatophagoides farinae háziporatkák legalább egyikére a gyermek bőrártesztje szerint;

    • A gyermek penészgomba allergiás a bőrszúrási teszt szerint
    • A gyermek a bőrszúrási teszt szerint allergiás a csótányokra
    • A bőrszúrási teszt szerint a gyermeknek bármilyen macska- és kutyaallergiája van
  • Önkéntes részvétel a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeknek további krónikus betegsége van, az allergiás rhinitisen kívül
  • Pol A gyermek allergiás a pollenre a bőrszúrási teszt szerint
  • A gyermek és az anya nem ismeri a török ​​nyelvet. A gyerekek és anyák kommunikációs akadályai (látás, hallás, diagnosztizált mentális és mentális problémák)
  • Naprakész családi telefoninformációk hiánya
  • A városközponton kívül élő gyermek és anya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
Az ápolási kísérlet a kísérleti csoport otthoni környezetének megszervezésére 17 hetet vesz igénybe. Ebben az időszakban két otthoni látogatásra és két telefonhívásra kerül sor. Az első otthonlátogatás alkalmával tréninget szerveznek az otthoni környezet szabályozására. Az üzemelés során a házak hőmérséklet- és páratartalom változását hő-nedvesség mérő készülékkel figyeljük. Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek antiallergén paplanhuzatot kapnak. A tanulmány elején és végén az anyák otthoni környezetének berendezkedését és a gyermekek életminőségének változásait vizsgáljuk. A gyermekek tüneteit 17 héten keresztül hetente ellenőrizzük.

Tartalmazza az otthoni környezet szabályozására irányuló egyéni tréningeket,

füzetet adni

az oktatás megerősítésére és antiallergén ágyneműgarnitúrák adására.

Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoporton nem történik beavatkozás. Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek otthoni környezetének páratartalmának és hőmérsékletének változásait, tüneteiket a vizsgálat során heti rendszerességgel figyelemmel kísérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-kérdőív 6-12 éves, orr- és szemallergiás gyermekek számára (gyermekkori rinitisz életminőség-kérdőív PRQLQ)
Időkeret: A vizsgálat elején és végén figyelni fogják.
A gyermekek átlagos életminőség-pontszámát a 6-12 éves, orr- és szemallergiás gyermekek életminőség-felméréséből kell kiszámítani. A skála 0-6 közötti pontszámot tartalmaz. A magas átlagos pontszám az alacsony életminőséget jelzi.
A vizsgálat elején és végén figyelni fogják.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
otthoni környezet szabályozása
Időkeret: A vizsgálat elején és végén figyelni fogják.
Az átlagos pontszámot az otthoni környezet értékelő űrlapja segítségével veszik fel.ezt formát kutatók alkották meg.
A vizsgálat elején és végén figyelni fogják.
tünetek figyelése
Időkeret: 17 héten keresztül minden héten ellenőrizni fogják.
A kutatók által létrehozott űrlap célja az allergiás nátha tüneteinek azonosítása.formák pontozása 0-10 között történik.
17 héten keresztül minden héten ellenőrizni fogják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Tanulmányi igazgató: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel