- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04479085
Effect van regulering van de thuisomgeving op symptoombestrijding en kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis
Het effect van Nursing Initiative for Home Environment Regulation op symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Allergische rhinitis (AR) is een klinisch beeld dat het gevolg is van een of meer allergeengevoeligheden. Seizoensgebonden AR ontwikkelt zich door gras-, boom- en graspollen. Prennial AR ontwikkelt zich als gevolg van huisstofmijt, kakkerlakken, schimmels en huisdieren. De prevalentie van allergische rhinitis bij kinderen varieert van 19,3-50,8%. AR beïnvloedt de schoolprestaties, het slaappatroon en de kwaliteit van leven van kinderen. Kinderen brengen het grootste deel van hun leven in de thuisomgeving door, en veel onderzoeken hebben aangetoond dat AR wordt geassocieerd met de thuisomgeving van kinderen. Beheersmaatregelen moeten bij patiënten thuis worden genomen om de symptomen van allergische rhinitis bij kinderen te voorkomen en te verminderen. Gezinnen en kinderen moeten bewust worden gemaakt van en worden voorgelicht over het belang van deze maatregelen.
Deze studie is een pretest-posttest, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van verpleegkundige interventie om de thuisomgeving te reguleren op symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis.
voorbeeld van de studie; De effectgrootte was bedoeld als gemiddelde effectgrootte vanwege het ontbreken van een vergelijkbare gerandomiseerde gecontroleerde studie om de kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis te bepalen. In het onderzoek werd het aantal monsters dat in het onderzoek moest worden opgenomen met 0,7 gemiddelde effectgrootte, vermogen 80%, alfa-betrouwbaarheidsniveau 95%, 26 experimenten en 26 controles berekend als 52 kinderen en hun moeders.
Er werden gerandomiseerde afspraken gemaakt bij de aanstelling van 52 kinderen en moeders die werden opgevolgd met de diagnose allergische rhinitis, die de criteria voor opname en uitsluiting hadden opgenomen en die zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen. Gestratificeerde randomisatiemethode werd gebruikt in deze studie. Gestratificeerde randomisatiemethode werd gebruikt in deze studie. Het geslacht van de kinderen (meisjes en jongens), de leeftijd van de kinderen (6-9 jaar, 10-12 jaar) en het opleidingsniveau van de moeder (lager onderwijs, middelbare school, universiteit) werden bepaald als voorspellende factoren voor stratificatie. Randomisatie werd uitgevoerd bij in totaal 52 deelnemers, 26 experimentele en 26 controlegroepen.
Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden gebruikt bij de evaluatie van de beschrijvende gegevens verkregen uit het onderzoek; De significantie wordt geëvalueerd binnen een betrouwbaarheidsinterval van 95%, p
De verpleegkundige poging om de thuisomgeving voor de experimentele groep te organiseren zal 17 weken in beslag nemen. In deze periode worden twee huisbezoeken en twee telefoontjes gepleegd. Tijdens het eerste huisbezoek wordt er gezorgd voor een training in het reguleren van de woonomgeving, een warmte-vochtmeter en een anti-allergische dekbedovertrekset.
Bij de controlegroep worden twee huisbezoeken afgelegd. Bij het eerste huisbezoek wordt een warmte-vochtigheidsmeter meegegeven. Aan het begin en einde van de studie worden formulieren voor gegevensverzameling toegepast wordt georganiseerd aan het einde van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42050
- Necmettin Erbakan Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind wordt gediagnosticeerd met allergische rhinitis
- 6-12 leeftijdsgroep kinderen
- De gevoeligheid van het kind voor ten minste één van de Dermatophagoides pteronyssinus en/of Dermatophagoides farinae volgens de huidpriktest.
Hoewel gevoelig voor ten minste één van de huisstofmijten Dermatophagoides pteronyssinus en/of Dermatophagoides farinae volgens de huidpriktest van het kind;
- Het kind heeft schimmelallergie volgens de huidpriktest
- Het kind is volgens de huidpriktest allergisch voor kakkerlakken
- Het kind heeft een van de katten- en hondenallergieën volgens de huidpriktest
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een andere chronische ziekte dan allergische rhinitis
- Pol Het kind is volgens de huidpriktest allergisch voor pollen
- Kind en moeder kunnen Turks niet lezen en schrijven Communicatiebarrières bij kinderen en moeders (zien, horen, gediagnosticeerde mentale en mentale problemen)
- Gebrek aan up-to-date familietelefooninformatie
- Kind en moeder wonen buiten het stadscentrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De verpleegkundige poging om de thuisomgeving voor de experimentele groep te organiseren zal 17 weken in beslag nemen.
In deze periode worden twee huisbezoeken en twee telefoontjes gepleegd.
Tijdens het eerste huisbezoek wordt een training georganiseerd om de thuisomgeving te reguleren.
Temperatuur- en vochtigheidsveranderingen van de stallen worden tijdens de werking gemonitord met de warmte-vochtmeter.
Kinderen in deze groep krijgen een anti-allergisch dekbedovertrek.
Thuissituaties van moeders en veranderingen in de kwaliteit van leven van kinderen zullen aan het begin en einde van het onderzoek worden onderzocht.
De symptomen van kinderen worden gedurende 17 weken wekelijks gecontroleerd.
|
Het omvat individuele trainingen voor de regulering van de thuisomgeving, boekje geven om het onderwijs te versterken en om anti-allergisch beddengoed te geven. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt niet ingegrepen op de controlegroep.
De luchtvochtigheid en temperatuurveranderingen in de thuisomgeving van de kinderen in deze groep en hun symptomen zullen tijdens het onderzoek wekelijks worden gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven voor kinderen van 6-12 jaar met allergie voor neus en ogen (vragenlijst voor kwaliteit van leven bij kinderen, PRQLQ)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.
|
De gemiddelde levenskwaliteitsscore van kinderen zal worden genomen door gebruik te maken van de levenskwaliteitsenquête voor 6-12-jarige kinderen met allergie in hun neus en ogen.
De schaal bevat een score tussen 0-6 Een hoge gemiddelde score duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
regelgeving voor de woonomgeving
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.
|
De gemiddelde score wordt bepaald aan de hand van het beoordelingsformulier woonomgeving
vorm is gemaakt door onderzoekers.
|
Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.
|
|
symptoombewaking
Tijdsspanne: Het wordt gedurende 17 weken elke week gecontroleerd.
|
Het formulier dat door de onderzoekers is gemaakt, heeft tot doel de symptomen van allergische rhinitis te identificeren
worden gescoord tussen 0-10.
|
Het wordt gedurende 17 weken elke week gecontroleerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
- Studie directeur: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- maldem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis
-
Inimmune CorporationRho, Inc.VoltooidAllergische rhinitis | Rhinitis Allergisch | Allergische rhinitis als gevolg van allergenenCanada
-
Polyrizon Ltd.Nog niet aan het wervenAllergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR)
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"VoltooidVasomotorische rhinitisItalië
-
ALK-Abelló A/SVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...WervingSeizoensgebonden allergische rhinitisChina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVWervingMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis | Lokale allergische rhinitisBelgië
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Nog niet aan het wervenSeizoensgebonden allergische rhinitis (SAR)China
-
Kazakh National Agrarian UniversityNog niet aan het wervenRhinitis AllergischKazachstan
-
Winclove B.V.AlyatecWervingMeerjarige allergische rhinitisFrankrijk
Klinische onderzoeken op verpleegkundige tussenkomst
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen
-
Kocaeli UniversityVoltooidPostoperatieve complicaties | De rol van de verpleegster | Klinische achteruitgangKalkoen
-
Jouf UniversityVoltooidChirurgie | ALLES voor kinderen | De rol van de verpleegsterEgypte
-
Shanxi Province Cancer HospitalVoltooidKankergerelateerde vermoeidheid | Vergevorderde longkankerChina
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend