Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van regulering van de thuisomgeving op symptoombestrijding en kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis

6 april 2022 bijgewerkt door: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

Het effect van Nursing Initiative for Home Environment Regulation op symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van verpleegkundige interventie om de thuisomgeving te reguleren op symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allergische rhinitis (AR) is een klinisch beeld dat het gevolg is van een of meer allergeengevoeligheden. Seizoensgebonden AR ontwikkelt zich door gras-, boom- en graspollen. Prennial AR ontwikkelt zich als gevolg van huisstofmijt, kakkerlakken, schimmels en huisdieren. De prevalentie van allergische rhinitis bij kinderen varieert van 19,3-50,8%. AR beïnvloedt de schoolprestaties, het slaappatroon en de kwaliteit van leven van kinderen. Kinderen brengen het grootste deel van hun leven in de thuisomgeving door, en veel onderzoeken hebben aangetoond dat AR wordt geassocieerd met de thuisomgeving van kinderen. Beheersmaatregelen moeten bij patiënten thuis worden genomen om de symptomen van allergische rhinitis bij kinderen te voorkomen en te verminderen. Gezinnen en kinderen moeten bewust worden gemaakt van en worden voorgelicht over het belang van deze maatregelen.

Deze studie is een pretest-posttest, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van verpleegkundige interventie om de thuisomgeving te reguleren op symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis.

voorbeeld van de studie; De effectgrootte was bedoeld als gemiddelde effectgrootte vanwege het ontbreken van een vergelijkbare gerandomiseerde gecontroleerde studie om de kwaliteit van leven bij kinderen met allergische rhinitis te bepalen. In het onderzoek werd het aantal monsters dat in het onderzoek moest worden opgenomen met 0,7 gemiddelde effectgrootte, vermogen 80%, alfa-betrouwbaarheidsniveau 95%, 26 experimenten en 26 controles berekend als 52 kinderen en hun moeders.

Er werden gerandomiseerde afspraken gemaakt bij de aanstelling van 52 kinderen en moeders die werden opgevolgd met de diagnose allergische rhinitis, die de criteria voor opname en uitsluiting hadden opgenomen en die zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen. Gestratificeerde randomisatiemethode werd gebruikt in deze studie. Gestratificeerde randomisatiemethode werd gebruikt in deze studie. Het geslacht van de kinderen (meisjes en jongens), de leeftijd van de kinderen (6-9 jaar, 10-12 jaar) en het opleidingsniveau van de moeder (lager onderwijs, middelbare school, universiteit) werden bepaald als voorspellende factoren voor stratificatie. Randomisatie werd uitgevoerd bij in totaal 52 deelnemers, 26 experimentele en 26 controlegroepen.

Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden gebruikt bij de evaluatie van de beschrijvende gegevens verkregen uit het onderzoek; De significantie wordt geëvalueerd binnen een betrouwbaarheidsinterval van 95%, p

De verpleegkundige poging om de thuisomgeving voor de experimentele groep te organiseren zal 17 weken in beslag nemen. In deze periode worden twee huisbezoeken en twee telefoontjes gepleegd. Tijdens het eerste huisbezoek wordt er gezorgd voor een training in het reguleren van de woonomgeving, een warmte-vochtmeter en een anti-allergische dekbedovertrekset.

Bij de controlegroep worden twee huisbezoeken afgelegd. Bij het eerste huisbezoek wordt een warmte-vochtigheidsmeter meegegeven. Aan het begin en einde van de studie worden formulieren voor gegevensverzameling toegepast wordt georganiseerd aan het einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind wordt gediagnosticeerd met allergische rhinitis
  • 6-12 leeftijdsgroep kinderen
  • De gevoeligheid van het kind voor ten minste één van de Dermatophagoides pteronyssinus en/of Dermatophagoides farinae volgens de huidpriktest.
  • Hoewel gevoelig voor ten minste één van de huisstofmijten Dermatophagoides pteronyssinus en/of Dermatophagoides farinae volgens de huidpriktest van het kind;

    • Het kind heeft schimmelallergie volgens de huidpriktest
    • Het kind is volgens de huidpriktest allergisch voor kakkerlakken
    • Het kind heeft een van de katten- en hondenallergieën volgens de huidpriktest
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een andere chronische ziekte dan allergische rhinitis
  • Pol Het kind is volgens de huidpriktest allergisch voor pollen
  • Kind en moeder kunnen Turks niet lezen en schrijven Communicatiebarrières bij kinderen en moeders (zien, horen, gediagnosticeerde mentale en mentale problemen)
  • Gebrek aan up-to-date familietelefooninformatie
  • Kind en moeder wonen buiten het stadscentrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De verpleegkundige poging om de thuisomgeving voor de experimentele groep te organiseren zal 17 weken in beslag nemen. In deze periode worden twee huisbezoeken en twee telefoontjes gepleegd. Tijdens het eerste huisbezoek wordt een training georganiseerd om de thuisomgeving te reguleren. Temperatuur- en vochtigheidsveranderingen van de stallen worden tijdens de werking gemonitord met de warmte-vochtmeter. Kinderen in deze groep krijgen een anti-allergisch dekbedovertrek. Thuissituaties van moeders en veranderingen in de kwaliteit van leven van kinderen zullen aan het begin en einde van het onderzoek worden onderzocht. De symptomen van kinderen worden gedurende 17 weken wekelijks gecontroleerd.

Het omvat individuele trainingen voor de regulering van de thuisomgeving,

boekje geven

om het onderwijs te versterken en om anti-allergisch beddengoed te geven.

Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt niet ingegrepen op de controlegroep. De luchtvochtigheid en temperatuurveranderingen in de thuisomgeving van de kinderen in deze groep en hun symptomen zullen tijdens het onderzoek wekelijks worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven voor kinderen van 6-12 jaar met allergie voor neus en ogen (vragenlijst voor kwaliteit van leven bij kinderen, PRQLQ)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.
De gemiddelde levenskwaliteitsscore van kinderen zal worden genomen door gebruik te maken van de levenskwaliteitsenquête voor 6-12-jarige kinderen met allergie in hun neus en ogen. De schaal bevat een score tussen 0-6 Een hoge gemiddelde score duidt op een lage kwaliteit van leven.
Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
regelgeving voor de woonomgeving
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.
De gemiddelde score wordt bepaald aan de hand van het beoordelingsformulier woonomgeving vorm is gemaakt door onderzoekers.
Aan het begin en einde van de studie wordt dit gecontroleerd.
symptoombewaking
Tijdsspanne: Het wordt gedurende 17 weken elke week gecontroleerd.
Het formulier dat door de onderzoekers is gemaakt, heeft tot doel de symptomen van allergische rhinitis te identificeren worden gescoord tussen 0-10.
Het wordt gedurende 17 weken elke week gecontroleerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Studie directeur: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Klinische onderzoeken op verpleegkundige tussenkomst

Abonneren