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Efecto de la regulación del entorno doméstico sobre el control de síntomas y la calidad de vida en niños con rinitis alérgica

6 de abril de 2022 actualizado por: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

El efecto de la iniciativa de enfermería para la regulación del entorno doméstico en el control de los síntomas y la calidad de vida en niños con rinitis alérgica: un estudio controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es examinar el efecto de la intervención de enfermería para regular el ambiente del hogar sobre el control de los síntomas y la calidad de vida en niños con rinitis alérgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rinitis alérgica (RA) es un cuadro clínico resultante de una o más sensibilidades alergénicas. La AR estacional se desarrolla debido al polen de pasto, árboles y pasto. La AR perenne se desarrolla debido a los ácaros del polvo doméstico, las cucarachas, el moho y las mascotas. La prevalencia de la rinitis alérgica en los niños oscila entre el 19,3 y el 50,8 %. AR afecta el rendimiento escolar, los patrones de sueño y la calidad de vida de los niños. Los niños pasan la mayor parte de sus vidas en el entorno del hogar, y muchos estudios han demostrado que AR está asociado con el entorno del hogar en los niños. Se deben tomar medidas de control en los hogares de los pacientes para prevenir y reducir los síntomas de la rinitis alérgica en los niños. Se debe concienciar y educar a las familias y los niños sobre la importancia de estas medidas.

Este estudio es un estudio controlado aleatorizado, de grupo paralelo, antes y después de la prueba para examinar el efecto de la intervención de enfermería para regular el ambiente del hogar en el control de los síntomas y la calidad de vida en niños con rinitis alérgica.

muestra del estudio; Se pretendía que el tamaño del efecto fuera medio debido a la ausencia de un estudio controlado aleatorio similar para determinar la calidad de vida en niños con rinitis alérgica. En el estudio, se calculó el número de muestras que se incluirán en el estudio con un tamaño de efecto medio de 0,7, una potencia del 80 %, un nivel de fiabilidad alfa del 95 %, 26 experimentos y 26 controles como 52 niños y sus madres.

Se realizaron citas aleatorias en la cita de 52 niños y madres que fueron seguidos con el diagnóstico de rinitis alérgica, que incluyeron los criterios de inclusión y exclusión, y que se ofrecieron a participar en el estudio. En este estudio se utilizó el método de aleatorización estratificada. En este estudio se utilizó el método de aleatorización estratificada. Se determinó como factores pronósticos para la estratificación el sexo de los hijos (niñas y niños), la edad de los hijos (6-9 años, 10-12 años) y el nivel educativo de la madre (educación primaria, secundaria, universidad). La aleatorización se realizó en un total de 52 participantes, 26 grupos experimentales y 26 de control.

Número, porcentaje, promedio y desviación estándar serán utilizados en la evaluación de los datos descriptivos obtenidos de la investigación; La significación se evaluará dentro del intervalo de confianza del 95 %, p

El intento de enfermería de organizar el ambiente del hogar para el grupo experimental tomará 17 semanas. Durante este período se realizarán dos visitas domiciliarias y dos llamadas telefónicas. Durante la primera visita domiciliaria se organizará una formación para regular el ambiente del hogar, así como un medidor de calor-humedad y un juego de funda nórdica antialérgica.

Habrá dos visitas domiciliarias al grupo de control. Durante la primera visita domiciliaria se le entregará un aparato medidor de calor-humedad. Se aplicarán formularios de recogida de datos al inicio y al final del estudio.formación se organizará al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño es diagnosticado con rinitis alérgica.
  • Niños de 6 a 12 años
  • La sensibilidad del niño a al menos uno de Dermatophagoides pteronyssinus y/o Dermatophagoides farinae según la prueba cutánea.
  • Aunque sensible a al menos uno de los ácaros del polvo doméstico Dermatophagoides pteronyssinus y/o Dermatophagoides farinae según la prueba cutánea del niño;

    • El niño tiene alergia al moho según la prueba cutánea.
    • El niño es alérgico a las cucarachas según la prueba cutánea
    • El niño tiene alguna de las alergias a gatos y perros según la prueba cutánea.
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • El niño tiene una enfermedad crónica adicional además de la rinitis alérgica.
  • Pol El niño es alérgico al polen según la prueba cutánea
  • El niño y la madre no saben leer y escribir en turco Barreras de comunicación en los niños y las madres (ver, oír, problemas mentales y mentales diagnosticados)
  • Falta de información telefónica familiar actualizada
  • Niño y madre que viven fuera del centro de la ciudad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
El intento de enfermería de organizar el ambiente del hogar para el grupo experimental tomará 17 semanas. Durante este período se realizarán dos visitas domiciliarias y dos llamadas telefónicas. Durante la primera visita domiciliaria, se organizarán capacitaciones para regular el ambiente del hogar. Los cambios de temperatura y humedad de las naves serán monitoreados durante la operación con el dispositivo medidor de calor y humedad. A los niños de este grupo se les entregará una funda nórdica antialérgica. Los arreglos ambientales del hogar de las madres y los cambios en la calidad de vida de los niños se examinarán al principio y al final del estudio. Los síntomas de los niños serán monitoreados semanalmente durante 17 semanas.

Incluye entrenamientos individuales para la regulación del ambiente del hogar,

dar un folleto

reforzar la educación y dar juegos de cama antialérgicos.

Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control. Los cambios de humedad y temperatura en el ambiente del hogar de los niños de este grupo y sus síntomas serán monitoreados semanalmente durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida para niños de 6 a 12 años con alergia en la nariz y los ojos (cuestionario de calidad de vida para la rinitis pediátrica PRQLQ)
Periodo de tiempo: Se controlará al inicio y al final del estudio.
El puntaje promedio de calidad de vida de los niños se tomará mediante la Encuesta de calidad de vida para niños de 6 a 12 años con alergia en la nariz y los ojos. La escala incluye puntuaciones entre 0 y 6. Una puntuación media alta indica una calidad de vida baja.
Se controlará al inicio y al final del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
regulación del entorno doméstico
Periodo de tiempo: Se controlará al inicio y al final del estudio.
El puntaje promedio se tomará utilizando el formulario de evaluación del entorno del hogar. El formulario fue creado por investigadores.
Se controlará al inicio y al final del estudio.
monitoreo de síntomas
Periodo de tiempo: Se controlará cada semana durante 17 semanas.
El formulario creado por los investigadores tiene como objetivo identificar los síntomas de la rinitis alérgica.formularios se puntúan entre 0-10.
Se controlará cada semana durante 17 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Director de estudio: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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