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Auswirkung der Regulierung der häuslichen Umgebung auf die Symptomkontrolle und die Lebensqualität bei Kindern mit allergischer Rhinitis

6. April 2022 aktualisiert von: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

Die Wirkung der Pflegeinitiative für die Regulierung der häuslichen Umgebung auf die Symptomkontrolle und Lebensqualität bei Kindern mit allergischer Rhinitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von pflegerischen Interventionen zur Regulierung der häuslichen Umgebung auf die Symptomkontrolle und die Lebensqualität bei Kindern mit allergischer Rhinitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allergische Rhinitis (AR) ist ein Krankheitsbild, das aus einer oder mehreren Allergensensitivitäten resultiert. Saisonale AR entwickelt sich aufgrund von Gräser-, Baum- und Gräserpollen. Prännielle AR entwickelt sich aufgrund von Hausstaubmilben, Kakerlaken, Schimmelpilzen und Haustieren. Die Prävalenz von allergischer Rhinitis bei Kindern liegt zwischen 19,3 und 50,8 %. AR beeinflusst die schulische Leistung, das Schlafverhalten und die Lebensqualität von Kindern. Kinder verbringen den größten Teil ihres Lebens in der häuslichen Umgebung, und viele Studien haben gezeigt, dass AR bei Kindern mit der häuslichen Umgebung in Verbindung gebracht wird. Kontrollmaßnahmen sollten bei den Patienten zu Hause ergriffen werden, um die Symptome einer allergischen Rhinitis bei Kindern zu verhindern und zu verringern. Familien und Kinder sollten über die Bedeutung dieser Maßnahmen aufgeklärt und aufgeklärt werden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Pretest-Posttest-Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Wirkung von Pflegeinterventionen zur Regulierung der häuslichen Umgebung auf die Symptomkontrolle und die Lebensqualität bei Kindern mit allergischer Rhinitis.

Stichprobe der Studie; Die Effektgröße sollte aufgrund des Fehlens einer ähnlichen randomisierten kontrollierten Studie zur Bestimmung der Lebensqualität bei Kindern mit allergischer Rhinitis eine mittlere Effektgröße sein. In der Studie wurde die Anzahl der in die Studie einzuschließenden Proben mit 0,7 mittlerer Effektgröße, Power 80 %, Alpha-Zuverlässigkeitsniveau 95 %, 26 Experimenten und 26 Kontrollen als 52 Kinder und ihre Mütter berechnet.

Bei der Ernennung von 52 Kindern und Müttern, die mit der Diagnose allergische Rhinitis nachuntersucht wurden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien enthielten und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden randomisierte Termine vereinbart. In dieser Studie wurde die Methode der stratifizierten Randomisierung verwendet. In dieser Studie wurde die Methode der stratifizierten Randomisierung verwendet. Als prognostische Faktoren für die Stratifizierung wurden das Geschlecht der Kinder (Mädchen und Jungen), das Alter der Kinder (6–9 Jahre, 10–12 Jahre) und das Bildungsniveau der Mutter (Grundschule, Gymnasium, Universität) bestimmt. Die Randomisierung wurde bei insgesamt 52 Teilnehmern, 26 Versuchs- und 26 Kontrollgruppen durchgeführt.

Anzahl, Prozentsatz, Durchschnitt und Standardabweichung werden bei der Bewertung der aus der Forschung gewonnenen beschreibenden Daten verwendet; Die Signifikanz wird innerhalb des 95-%-Konfidenzintervalls bewertet, p

Der pflegerische Versuch, das häusliche Umfeld für die Versuchsgruppe zu organisieren, dauert 17 Wochen. In dieser Zeit finden zwei Hausbesuche und zwei Telefonate statt. Während des ersten Hausbesuchs wird eine Schulung zur Regulierung der häuslichen Umgebung sowie ein Wärme-Feuchtigkeitsmesser und ein antiallergisches Bettbezug-Set organisiert.

Bei der Kontrollgruppe finden zwei Hausbesuche statt. Beim ersten Hausbesuch wird ein Wärme-Feuchte-Messgerät übergeben. Datenerhebungsbögen werden zu Beginn und am Ende des Studiums angelegt wird am Ende des Studiums organisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Kind wird allergische Rhinitis diagnostiziert
  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren
  • Empfindlichkeit des Kindes gegenüber mindestens einem der Wirkstoffe Dermatophagoides pteronyssinus und/oder Dermatophagoides farinae gemäß Haut-Prick-Test.
  • Obwohl empfindlich gegenüber mindestens einer der Hausstaubmilben Dermatophagoides pteronyssinus und/oder Dermatophagoides farinae gemäß dem Kinderhaut-Pric-Test;

    • Das Kind hat laut Haut-Prick-Test eine Schimmelpilzallergie
    • Das Kind ist laut Pricktest allergisch gegen Kakerlaken
    • Das Kind hat laut Haut-Prick-Test eine der Katzen- und Hundeallergien
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat neben allergischer Rhinitis eine weitere chronische Erkrankung
  • Pol Das Kind ist laut Pricktest allergisch gegen Pollen
  • Kind und Mutter können kein Türkisch sprechen Kommunikationsbarrieren bei Kindern und Müttern (Sehen, Hören, diagnostizierte psychische und psychische Probleme)
  • Mangel an aktuellen Familientelefoninformationen
  • Kind und Mutter leben außerhalb des Stadtzentrums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Der pflegerische Versuch, das häusliche Umfeld für die Versuchsgruppe zu organisieren, dauert 17 Wochen. In dieser Zeit finden zwei Hausbesuche und zwei Telefonate statt. Während des ersten Hausbesuchs wird eine Schulung zur Regulierung der häuslichen Umgebung organisiert. Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungen der Häuser werden während des Betriebs mit dem Wärme-Feuchte-Messgerät überwacht. Kinder dieser Gruppe erhalten eine antiallergische Bettdecke. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Wohnumfeldgestaltungen von Müttern und Veränderungen in der Lebensqualität von Kindern untersucht. Die Symptome der Kinder werden 17 Wochen lang wöchentlich überwacht.

Es umfasst individuelle Schulungen zur Regulierung des häuslichen Umfelds,

ein Heft geben

Aufklärung zu verstärken und antiallergische Bettwäsche-Sets zu geben.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen. Die Feuchtigkeits- und Temperaturänderungen in der häuslichen Umgebung der Kinder dieser Gruppe und ihre Symptome werden während der Studie wöchentlich überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität für 6- bis 12-jährige Kinder mit Allergien in Nase und Augen (Fragebogen zur Lebensqualität bei pädiatrischer Rinitis PRQLQ)
Zeitfenster: Es wird zu Beginn und am Ende der Studie überwacht.
Die durchschnittliche Bewertung der Lebensqualität von Kindern wird anhand der Umfrage zur Lebensqualität für 6- bis 12-jährige Kinder mit Allergien in Nase und Augen ermittelt. Die Skala umfasst Werte zwischen 0 und 6. Ein hoher Durchschnittswert weist auf eine geringe Lebensqualität hin.
Es wird zu Beginn und am Ende der Studie überwacht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regulierung des häuslichen Umfelds
Zeitfenster: Es wird zu Beginn und am Ende der Studie überwacht.
Die durchschnittliche Punktzahl wird anhand des Bewertungsformulars für die häusliche Umgebung ermittelt Form wurde von Forschern erstellt.
Es wird zu Beginn und am Ende der Studie überwacht.
Symptomüberwachung
Zeitfenster: Es wird 17 Wochen lang jede Woche überwacht.
Das von den Forschern erstellte Formular zielt darauf ab, die Symptome einer allergischen Rhinitis zu identifizieren.Formulare werden zwischen 0-10 bewertet.
Es wird 17 Wochen lang jede Woche überwacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Studienleiter: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergischer Schnupfen

Klinische Studien zur Pflegeintervention

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