Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regulacji środowiska domowego na kontrolę objawów i jakość życia dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

Wpływ inicjatywy pielęgniarskiej na rzecz regulacji środowiska domowego na kontrolę objawów i jakość życia dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Celem pracy jest zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskiej na regulację środowiska domowego na kontrolę objawów i jakość życia dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alergiczny nieżyt nosa (ANN) to obraz kliniczny wynikający z nadwrażliwości na jeden lub więcej alergenów. Sezonowy AR rozwija się z powodu pyłków traw, drzew i traw. Preennial AR rozwija się z powodu roztoczy kurzu domowego, karaluchów, pleśni i zwierząt domowych. Częstość występowania alergicznego nieżytu nosa u dzieci waha się od 19,3-50,8%. AR wpływa na wyniki w szkole, wzorce snu i jakość życia dzieci. Dzieci spędzają większość swojego życia w środowisku domowym, a wiele badań wykazało, że AR jest u dzieci powiązany ze środowiskiem domowym. W domach pacjentów należy stosować środki zapobiegawcze i zmniejszające objawy alergicznego nieżytu nosa u dzieci. Należy zapewnić rodzinom i dzieciom świadomość i edukację na temat znaczenia tych środków.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem typu pretest-post, w grupach równoległych, mającym na celu zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskiej w celu uregulowania środowiska domowego na kontrolę objawów i jakość życia dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

próbka badania; Wielkość efektu miała być średnią wielkością efektu ze względu na brak podobnego randomizowanego kontrolowanego badania oceniającego jakość życia dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. W badaniu liczbę próbek do uwzględnienia w badaniu o średniej wielkości efektu 0,7, mocy 80%, poziomie rzetelności alfa 95%, 26 eksperymentach i 26 kontrolach obliczono jako 52 dzieci i ich matki.

Randomizowane spotkania przeprowadzono u 52 dzieci i matek, u których obserwowano rozpoznanie alergicznego nieżytu nosa, które obejmowały kryteria włączenia i wyłączenia oraz które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. W badaniu zastosowano metodę stratyfikowanej randomizacji. W badaniu zastosowano metodę stratyfikowanej randomizacji. Płeć dzieci (dziewczęta i chłopcy), wiek dzieci (6-9 lat, 10-12 lat) oraz poziom wykształcenia matek (podstawowe, średnie, wyższe) zostały określone jako czynniki prognostyczne stratyfikacji. Randomizację przeprowadzono w sumie u 52 uczestników, 26 grup eksperymentalnych i 26 kontrolnych.

Liczbowe, procentowe, średnie i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane w ocenie danych opisowych uzyskanych z badań; Istotność zostanie oceniona w granicach 95% przedziału ufności, p

Pielęgniarska próba zorganizowania środowiska domowego dla grupy eksperymentalnej potrwa 17 tygodni. W tym okresie odbędą się dwie wizyty domowe i dwie rozmowy telefoniczne. Podczas pierwszej wizyty domowej zorganizowane zostanie szkolenie z regulacji środowiska domowego, miernik ciepła i wilgotności oraz antyalergiczny komplet pościeli.

W grupie kontrolnej odbędą się dwie wizyty domowe. Podczas pierwszej wizyty domowej zostanie wręczone urządzenie do pomiaru ciepła i wilgotności. Formularze zbierania danych będą stosowane na początku i na końcu badania.szkolenia zostaną zorganizowane na zakończenie studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U dziecka zdiagnozowano alergiczny nieżyt nosa
  • dzieci w wieku 6-12 lat
  • Wrażliwość dziecka na co najmniej jeden z Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae według punktowego testu skórnego.
  • Mimo wrażliwości na co najmniej jeden z roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae według testu skórnego dziecka;

    • Dziecko ma alergię na pleśń według punktowego testu skórnego
    • Dziecko jest uczulone na karaluchy wg punktowego testu skórnego
    • Dziecko ma którąkolwiek z alergii na koty i psy według punktowych testów skórnych
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma dodatkową chorobę przewlekłą inną niż alergiczny nieżyt nosa
  • Pol Dziecko jest uczulone na pyłki według punktowego testu skórnego
  • Dziecko i matka nie znają języka tureckiego Bariery komunikacyjne u dzieci i matek (wzrok, słuch, zdiagnozowane problemy psychiczne i psychiczne)
  • Brak aktualnych informacji telefonicznych rodziny
  • Dziecko i matka mieszkają poza centrum miasta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pielęgniarska próba zorganizowania środowiska domowego dla grupy eksperymentalnej potrwa 17 tygodni. W tym okresie odbędą się dwie wizyty domowe i dwie rozmowy telefoniczne. Podczas pierwszej wizyty domowej zorganizowane zostanie szkolenie z regulacji środowiska domowego. Zmiany temperatury i wilgotności w domach będą monitorowane podczas pracy z miernikiem ciepła i wilgotności. Dzieci z tej grupy otrzymają antyalergiczną kołderkę. Na początku i na końcu pracy zbadane zostaną aranżacje środowiska domowego matek oraz zmiany w jakości życia dzieci. Objawy u dzieci będą monitorowane co tydzień przez 17 tygodni.

Obejmuje indywidualne treningi regulacji środowiska domowego,

dać książeczkę

wzmocnienie edukacji i przekazanie antyalergicznych kompletów pościelowych.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Zmiany wilgotności i temperatury w środowisku domowym dzieci z tej grupy oraz objawy ich występowania będą monitorowane co tydzień w trakcie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia dzieci w wieku 6-12 lat z alergią nosa i oczu (kwestionariusz jakości życia dziecięco-nieżyt nosa PRQLQ)
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane na początku i na końcu badania.
Średnia ocena jakości życia dzieci zostanie obliczona za pomocą Ankiety Jakości Życia dla dzieci w wieku 6-12 lat z alergią nosa i oczu. Skala obejmuje punktację od 0 do 6. Wysoki średni wynik wskazuje na niską jakość życia.
Będzie to monitorowane na początku i na końcu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regulacja środowiska domowego
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane na początku i na końcu badania.
Średnia ocena zostanie wzięta za pomocą formularza oceny środowiska domowego.to forma została stworzona przez badaczy.
Będzie to monitorowane na początku i na końcu badania.
monitorowanie objawów
Ramy czasowe: Będzie monitorowany co tydzień przez 17 tygodni.
Formularz stworzony przez naukowców ma na celu identyfikację objawów alergicznego nieżytu nosa są punktowane od 0 do 10.
Będzie monitorowany co tydzień przez 17 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Dyrektor Studium: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja pielęgniarska

Subskrybuj