Effekten av förordningen om hemmiljö på symtomkontroll och livskvalitet hos barn med allergisk rinit
Effekten av sjuksköterskeinitiativet för reglering av hemmiljö på symtomkontroll och livskvalitet hos barn med allergisk rinit: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Allergisk rinit (AR) är en klinisk bild som beror på en eller flera allergenkänsligheter. Säsongsbetonad AR utvecklas på grund av gräs-, träd- och gräspollen. Prennial AR utvecklas på grund av husdammskvalster, kackerlackor, mögel och husdjur. Prevalensen av allergisk rinit hos barn varierar från 19,3-50,8%. AR påverkar skolprestationer, sömnmönster och livskvalitet hos barn. Barn tillbringar större delen av sitt liv i hemmiljön, och många studier har visat att AR är förknippat med hemmiljön hos barn. Kontrollåtgärder bör vidtas i patienternas hem för att förebygga och minska symtomen på allergisk rinit hos barn. Medvetenhet och utbildning bör ges till familjer och barn om vikten av dessa åtgärder.
Denna studie är en pretest-posttest, parelelgrupp, randomiserad kontrollerad studiestudie för att undersöka effekten av omvårdnadsintervention för att reglera hemmiljön på symtomkontroll och livskvalitet hos barn med allergisk rinit.
urval av studien; Effektstorleken var avsedd att vara medelstor effekt på grund av frånvaron av en liknande randomiserad kontrollerad studie för att fastställa livskvaliteten hos barn med allergisk rinit. I studien beräknades antalet prover som skulle ingå i studien med 0,7 medeleffektstorlek, effekt 80 %, alfatillförlitlighetsnivå 95 %, 26 experiment och 26 kontroller som 52 barn och deras mödrar.
Randomiserade möten gjordes vid utnämningen av 52 barn och mödrar som följdes upp med diagnosen allergisk rinit, som inkluderade kriterierna för inkludering och uteslutning, och som frivilligt deltog i studien. Stratifierad randomiseringsmetod användes i denna studie. Stratifierad randomiseringsmetod användes i denna studie. Barnens kön (flickor och pojkar), barnens ålder (6-9 år, 10-12 år) och nivån på modersutbildningen (grundutbildning, gymnasieskola, universitet) bestämdes som prognastiska faktorer för stratifiering. Randomisering utfördes i totalt 52 deltagare, 26 experimentella och 26 kontrollgrupper.
Antal, procent, medelvärde och standardavvikelse kommer att användas vid utvärderingen av de beskrivande data som erhållits från forskningen; Signifikans kommer att utvärderas inom 95 % konfidensintervall, sid
Omvårdnadsförsöket att organisera hemmiljön för försöksgruppen kommer att ta 17 veckor. Under denna period kommer två hembesök och två telefonsamtal att göras. Vid det första hembesöket kommer utbildningar för att reglera hemmiljön att anordnas samt värme-fuktmätare och anti-allergiskt påslakanset.
Det blir två hembesök i kontrollgruppen. Vid första hembesöket ges en värme-fuktighetsmätare. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas i början och slutet av studien kommer att organiseras i slutet av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42050
- Necmettin Erbakan Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet får diagnosen allergisk rinit
- 6-12 barn i åldersgruppen
- Barnets känslighet för minst en av Dermatophagoides pteronyssinus och/eller Dermatophagoides farinae enligt hudpricktestet.
Även om det är känsligt för minst ett av husdammskvalstren Dermatophagoides pteronyssinus och/eller Dermatophagoides farinae enligt barnets hudpristest;
- Barnet har mögelallergi enligt hudpricktestet
- Barnet är allergiskt mot kackerlackor enligt hudpricktestet
- Barnet har någon av katt- och hundallergierna enligt hudpricktestet
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Barnet har en annan kronisk sjukdom förutom allergisk rinit
- Pol Barnet är allergiskt mot pollen enligt hudpricktestet
- Barn och mamma är inte läskunniga i turkiska Kommunikationsbarriärer hos barn och mödrar (se, höra, diagnostiserade psykiska och psykiska problem)
- Brist på uppdaterad familjetelefoninformation
- Barn och mamma som bor utanför centrum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Omvårdnadsförsöket att organisera hemmiljön för försöksgruppen kommer att ta 17 veckor.
Under denna period kommer två hembesök och två telefonsamtal att göras.
Vid det första hembesöket kommer utbildning att anordnas för att reglera hemmiljön.
Temperatur- och luftfuktighetsförändringar i husen kommer att övervakas under driften med värme-fuktmätaren.
Barn i denna grupp kommer att få ett anti-allergiskt påslakan.
Hemmiljöarrangemang hos mammor och förändringar i barns livskvalitet kommer att undersökas i början och slutet av studien.
Barns symtom kommer att övervakas varje vecka i 17 veckor.
|
Det inkluderar individuella utbildningar för reglering av hemmiljön, ge ett häfte att förstärka utbildningen och att ge anti-allergiska sängkläder. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras på kontrollgruppen.
Luftfuktighet och temperaturförändringar i hemmiljön för barnen i denna grupp och deras symtom kommer att övervakas varje vecka under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsfrågeformulär för 6-12 år gamla barn med allergi i näsa och ögon (pediatrisk rinit livskvalitet frågeformulär PRQLQ)
Tidsram: Det kommer att övervakas i början och slutet av studien.
|
Genomsnittlig livskvalitetspoäng för barn kommer att tas med hjälp av livskvalitetsundersökningen för 6-12 år gamla barn med allergi i näsa och ögon.
Skalan inkluderar poäng mellan 0-6 Hög medelpoäng indikerar låg livskvalitet.
|
Det kommer att övervakas i början och slutet av studien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reglering av hemmiljö
Tidsram: Det kommer att övervakas i början och slutet av studien.
|
Medelpoängen kommer att tas med hjälp av utvärderingsformuläret för hemmiljö
form skapades av forskare.
|
Det kommer att övervakas i början och slutet av studien.
|
|
symtomövervakning
Tidsram: Den kommer att övervakas varje vecka i 17 veckor.
|
Formuläret skapat av forskarna syftar till att identifiera symptomen på allergisk rinit.former
görs mellan 0-10.
|
Den kommer att övervakas varje vecka i 17 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
- Studierektor: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- maldem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .