Tetranite를 이용한 즉시 식립 및 수복된 치과용 임플란트의 결과 평가를 위한 타당성 조사

포함 기준:

• 스크리닝 포함 기준

  • 피험자는 연구 관련 절차 전에 사전 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
  • 피험자는 최소 20세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  • 단일 전치부 상악 발치가 필요하고 치과 임플란트 및 즉각적인 임시 크라운으로 교체를 원하는 피험자. 후보 피험자는 하나 이상의 추출이 필요할 수 있으며 모든 사이트가 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
  • 피험자는 대합치(자연 치아, 고정식 또는 가철식 수복물)를 가지고 있어야 합니다.
  • 피험자는 연구 및 필요한 후속 방문에 전념해야 합니다.
  • 주제는 ASA I 또는 ASA II여야 합니다.
  • 원추형 빔 CT에서 직경 5.0mm 미만으로 제한되는 골 및 천창 또는 열개에서 볼 수 있는 볼 플레이트가 있는 건전한 뼈 하우징을 나타내는 피험자
  • • 치아 임플란트를 뼈 윤곽 내에 안전하게 배치하려면 중요한 해부학적 구조, 즉 이상공과 상악동에 충분한 뼈 높이 정점이 있어야 합니다. 발치 소켓은 길이가 > 9.0mm인 임플란트를 수용할 수 있어야 합니다.
  • 임플란트 크라운 수복물이 후보 부위에 배치될 수 있도록 해부학적 조건(예: 충분한 교합간 공간, 절단 Class1 또는 Class 2 Div 1 관계, 능선의 적절한 각도 등)이 있어야 합니다.
  • 추출 사이트 등록 포함 기준
  • 임플란트의 포지티브 시팅을 위해 발치 소켓의 정점 아래에 최소 2mm의 정점 뼈가 있습니다.
  • 선택한 임플란트의 배치가 임플란트 표면과 발치와의 가장 치관측 측면에서 순측 플레이트 사이의 협측 방향으로 HDD > 2mm를 남기는 모든 임플란트 부위.

• 추출 사이트 등록 포함 기준

  • 임플란트의 포지티브 시팅을 위해 발치 소켓의 정점 아래에 최소 2mm의 정점 뼈가 있습니다.
  • 선택한 임플란트의 배치가 임플란트 표면과 발치와의 가장 치관측 측면에서 순측 플레이트 사이의 협측 방향으로 HDD > 2mm를 남기는 모든 임플란트 부위.

제외 기준:

• 선별 제외 기준

  • 치과 임플란트 수술을 배제할 수 있는 주요 장기 시스템에 영향을 미치는 전신 질환 또는 상태가 있는 피험자(예: 지난 6개월 동안 악성 신생물 또는 화학 요법, 조절되지 않는 당뇨병, 주요 감염, 쿠싱 증후군, 대사성 골 질환, 면역 억제, 혈액 질환, 치유 최근 6개월 이내의 골절, 심근경색 또는 뇌혈관 사고 등);
  • 구강 수술 절차에 대한 금기 사항이 있는 피험자(예: 경피증 등);
  • 점막 질환(예: 미란성 편평 태선, 점막 유천포창, 다형 홍반 등) 연구 임플란트 부위 주변의 국소 부위;
  • 뼈 질환 또는 상태(예: 잠재적인 연구 이식 부위 부위의 파제트병, 섬유성 이형성증, 골수염 병력 등);
  • 머리/목 부위의 국소 방사선 요법 또는 턱의 골괴사 이력이 있는 피험자;
  • 경구용 항파골제[예: 비스포스포네이트, Fosamax® 및 Prolia®(데노수맙); Forsteo®(테리파라타이드), 스트론튬 라넬레이트 등], 또는 항-혈관신생 인자;
  • (1년 이내) 정맥 내 항파골제(예: 이반드로네이트, Boniva®; 졸레드로네이트, Zometa®).
  • 주요 활성 물질 남용 문제(예: 알코올 중독, 아편 중독, 메스암페타민 남용 등)가 있는 피험자
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 의사가 있는 피험자
  • 심한 흡연자(하루에 >10 개비 또는 하루에 >1 시가 또는 전자 담배 베이핑에 상응하는 것으로 정의됨)이거나 씹는 담배인 피험자;
  • 구강 위생이 불충분하거나 적절한 가정 간호에 대한 동기가 없는 피험자;
  • 적절한 구강 위생을 수행하는 능력을 방해할 신체적 또는 정신적 장애가 있는 피험자;
  • 연구 등록 후 30일 이내에 조사 장치를 투여받은 피험자
  • 연구 과정 중에 접할 수 있는 물질(예: 티타늄, 봉합사 재료, 국소 마취제);
  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여의 완료를 막거나 연구 결과의 분석을 방해하는 조건 또는 상황(예: 비순응 또는 신뢰할 수 없는 이력)이 있는 피험자.

• 추출 사이트 등록 제외 기준

  • 발치와 동일한 방문 중에 임플란트를 식립하지 않거나 식립할 수 없는 부위
  • 어떤 방향으로든 5mm보다 큰 협측 또는 설측 골판의 열개 또는 창공이 있는 임플란트 부위;
  • 선택한 임플란트의 배치가 임플란트 표면과 절골술의 가장 치관 측면 사이의 모든 방향으로 5mm보다 큰 HDD를 남기는 임플란트 부위;
  • 15Ncm 이상의 삽입 토크로 입증된 바와 같이 안착 후 1차 임플란트 안정성을 제공하는 모든 부위;
  • 절골술 준비 중에 변연하 천공이 발생하는 모든 임플란트 부위