Mulighetsstudie for å vurdere resultatene av umiddelbart innsatte og restaurerte tannimplantater ved bruk av tetranitt

Inklusjonskriterier:

• Inkluderingskriterier for screening

  • Forsøkspersonene må frivillig ha signert skjemaet for informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer;
  • Forsøkspersonene må være menn eller kvinner som er minst 20 år gamle;
  • Personer som trenger en enkelt fremre overkjevetann og ønsker en erstatning med et tannimplantat og øyeblikkelig midlertidig krone. Kandidatemner kan kreve mer enn én ekstraksjon, og alle steder vil bli vurdert for inkludering i studien;
  • Forsøkspersonene må ha motsatt tannsett (naturlige tenner, faste eller avtakbare restaureringer);
  • Forsøkspersonene må være forpliktet til studien og de nødvendige oppfølgingsbesøkene;
  • Emner må være ASA I eller ASA II;
  • Forsøkspersoner som presenterer seg med et solid, beinhus med en synlig bukkal plate tydelig på toppen og fenestrasjoner eller avvik begrenset til <5,0 mm diameter på en kjeglestråle CT
  • • Det må være tilstrekkelig benhøyde til kritiske anatomiske strukturer, dvs. de piriforme foramen og maxillary sinus, for å trygt plassere et tannimplantat innenfor benkonturene. Ekstraksjonssokler skal kunne romme et implantat > 9,0 mm i lengde;
  • Anatomiske forhold må være tilstede for å tillate at en implantatkrone-restaurering kan plasseres på kandidatstedet, f.eks. tilstrekkelig interokklusalt rom, incisal Klasse1 eller Klasse 2 Div 1-relasjon, passende vinkling av ryggen, etc.
  • Inklusjonskriterier for registrering av utvinningssted
  • Det er minst 2 mm apikalt bein under toppen av ekstraksjonshylsen for positiv plassering av implantatet;
  • Ethvert implantatsted der plassering av det valgte implantatet etterlater en HDD > 2 mm i bukkal retning mellom implantatoverflaten og labialplaten ved det mest koronale aspektet av ekstraksjonssokkelen.

• Inklusjonskriterier for registrering av utvinningssted

  • Det er minst 2 mm apikalt bein under toppen av ekstraksjonshylsen for positiv plassering av implantatet;
  • Ethvert implantatsted der plassering av det valgte implantatet etterlater en HDD > 2 mm i bukkal retning mellom implantatoverflaten og labialplaten ved det mest koronale aspektet av ekstraksjonssokkelen.

Ekskluderingskriterier:

• Utelukkelseskriterier for screening

  • Personer med en systemisk sykdom eller tilstand som påvirker et større organsystem som vil utelukke tannimplantatkirurgi (f.eks. ondartet svulst eller kjemoterapi de siste 6 månedene, ukontrollert diabetes, alvorlig infeksjon, Cushings syndrom, metabolsk beinsykdom, immunsuppresjon, bloddyskrasier, helbredelse beinbrudd, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke innen de siste seks månedene osv.);
  • Personer med kontraindikasjoner for orale kirurgiske prosedyrer (f. sklerodermi, etc.);
  • Personer med slimhinnesykdommer (f.eks. erosiv lichen planus, slimhinnepemfigoid, erythema multiforme, etc.) i det lokaliserte området rundt studieimplantatstedet;
  • Personer med beinsykdommer eller tilstander (f.eks. Pagets sykdom, fibrøs dysplasi, historie med osteomyelitt, etc.) i området for det potensielle studieimplantatstedet;
  • Personer med en historie med lokal strålebehandling i hode-/halsområdet eller osteonekrose i kjevene;
  • Personer som har fått, eller har en nylig eller langvarig historie (> 5 år) med å ha fått orale anti-osteoklastiske midler [f.eks. bisfosfonater, Fosamax® og Prolia® (denosumab); Forsteo® (teriparatid), strontiumranelat, etc.], eller anti-angiogenesefaktorer;
  • Personer som har fått eller har nylig fått (innen 1 år) intravenøse anti-osteoklastiske midler (f. Ibandronate, Boniva®; Zoledronat, Zometa®).
  • Personer som har store problemer med aktivt rusmiddel (f.eks. alkoholisme, opiatavhengighet, metamfetaminmisbruk, etc.);
  • Forsøkspersoner som er gravide eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet;
  • Personer som er storrøykere (definert som >10 sigaretter per dag eller >1 sigar per dag eller tilsvarende elektronisk sigarettdamping) eller tyggetobakk;
  • Personer med utilstrekkelig munnhygiene eller som er umotivert for adekvat hjemmehjelp;
  • Personer som har fysiske eller mentale handikap som vil forstyrre evnen til å utføre tilstrekkelig munnhygiene;
  • Forsøkspersoner som har gjennomgått administrasjon av undersøkelsesutstyr innen 30 dager etter registrering i studien;
  • Forsøkspersoner som er allergiske eller på annen måte følsomme overfor materialer som sannsynligvis er påtruffet i løpet av studien (f.eks. titan, suturmaterialer, lokalbedøvelse);
  • Forsøkspersoner med forhold eller omstendigheter som, etter etterforskerens mening, ville forhindre fullføring av studiedeltakelse eller forstyrre analyse av studieresultater, for eksempel historie med manglende samsvar eller upålitelighet.

• Eksklusjonskriterier for registrering av utvinningssted

  • Ethvert sted hvor implantatet ikke er eller ikke kan plasseres under samme besøk som ekstraksjonen
  • Ethvert implantasjonssted der det er en dehiscens eller fenestrasjon av bukkal- eller linguale benplater større enn 5 mm i alle retninger;
  • Ethvert implantatsted der plassering av det valgte implantatet etterlater en HDD større enn 5 mm i alle retninger mellom implantatoverflaten og det mest koronale aspektet av osteotomien;
  • Ethvert sted som gir primær implantatstabilitet etter montering, som demonstrert ved innsettingsmoment større enn eller lik 15Ncm;
  • Ethvert implantatsted der det under osteotomiforberedelsen utvikles en submarginal perforasjon