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상악동거상술에 대한 환자의 인식과 방사선학적 평가

2020년 7월 19일 업데이트: Doaa Amr Heshmat, Cairo University

Densah Bur 대 Ostetome을 이용한 상악동 리프팅 시술의 환자 인식 및 방사선학적 평가 . 무작위 임상 시험

본 연구는 CBCT를 이용하여 osteotome 및 densah burs에서 나타날 수 있는 임상적 합병증을 평가하고 수술 후 6개월에 생성된 새로운 뼈를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 연구 가설은 densah bur가 osteotome 매개 상악동 거상술과 비슷한 결과를 보일 것이라는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

임플란트를 이용한 상악 구치부 무치악 부위 수복은 일반적으로 쉬운 절차가 아니며 많은 보철과 의사에게 도전 과제로 간주됩니다. 이는 상악동의 공기압화, 골밀도 및 부피의 불량, 이 부위의 접근이 어렵기 때문입니다. 상악동은 치아 상실 후 골밀도가 낮고 치아에 의한 기능적 자극이 부족하여 잔존 치조골까지 확장되는 경향이 있습니다.1 상악 구치부 치과 임플란트의 재활은 임플란트 식립에 사용할 수 있는 뼈의 양과 질에 달려 있습니다. . 임플란트를 최상의 보철 위치에 배치하기 위해서는 일반적으로 초기 해부학적 상황을 교정하기 위한 재생 수술 기술이 필수적입니다.2 1994년 여름에는 폐쇄동 거상이라고 하는 상악동 바닥 거상을 위한 측방 접근법보다 덜 침습적인 기술이 도입되었습니다. Summer는 그것을 osteotome sinus floor 거상과 뼈가 추가된 osteotome sinus floor 거상으로 분류하였다. Osteotome은 임플란트 베드 부위의 뼈를 압축하고 측면 및 위쪽으로 밀어서 상악동 바닥을 들어 올리는 것에 의존합니다. 성공적이고 비침습적이지만 Summer의 기술은 관류가 잘 이루어지지 않으면 열 발생으로 인한 괴사, 임플란트 이차 안정성 지연, 두통 및 현기증과 같은 일부 환자 관련 단점과 같은 몇 가지 수술적 문제를 보여주었습니다.3 다행스럽게도 2014년 Salah Huwais는 뼈를 제거하는 대신 응축시켜 뼈 건강을 보존하는 데 도움이 되는 densah burs라는 새로운 버를 출시했습니다. 따라서 이 과정을 골치밀화라고 명명했습니다. densah burs가 도입된 이후 지난 몇 년 동안 제한된 수의 연구가 효율성과 절차에 대한 환자의 인식을 평가했습니다. 4 CBCT(cone beam computed tomography)가 수술 전 및 수술 후 이식 부위에 대해 보다 심오하고 정확한 평가를 제공한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 2018년에 발표된 메타 분석에 따르면 리프팅 절차에 대한 대부분의 이전 연구는 기존의 2D 기술을 사용했으며 CBCT를 진단 양식으로 적용한 사례는 거의 없었습니다. 이러한 이질성은 검색된 증거의 품질에 큰 영향을 미쳤습니다. 5 이 연구는 CBCT를 사용하여 수술 후 6개월에 생성된 새로운 뼈를 평가할 뿐만 아니라 osteotome 및 densah bur에서 나타날 수 있는 임상적 합병증을 검증하는 것을 목표로 했습니다. 연구 가설은 densah bur가 osteotome 매개 상악동 거상술과 비슷한 결과를 보일 것이라는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임플란트 식립 부위의 잔존골 높이는 8mm 이하였다. 모든 환자는 정상적인 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신적, 면역학적 또는 쇠약하게 하는 질병이 없는 건강하고 비흡연자였습니다. 그들의 무치악 능선은 염증, 궤양 또는 흉터 조직의 징후 없이 최적의 점막 골막 두께로 덮여 있었고 충분한 아치 간 공간은 향후 보철물에 적합했습니다.

제외 기준:

  • 흡연자 나쁜 구강 위생 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 팔: densah bur 그룹
임플란트 식립을 위해 상악 대구치 부위에 ,, 상악동 바닥 부근에 초기 드릴링 천공을 한 직후, 드릴의 방향을 반대로 하여 절삭 속도를 1200 rpm으로 올린 후 2개의 연속된 densah bur를 사용하여 상악동 막을 거상시킵니다. 선택한 임플란트 크기에 맞게 임플란트 구멍을 준비합니다. 두 그룹 모두 선택한 임플란트 크기, 4.2mm 너비 및 10mm를 그룹화합니다. 길이
골치밀화 덴사 버
다른: 대조군 : 절골술군
임플란트 식립을 위한 상악 대구치 부위 .a 수술 망치로 절골술 부위를 넓히기 위해 순차적으로 사용되는 다양한 크기의 오목한 절골술 세트. 2.5mm Osteotome을 먼저 나일론 캡 망치로 가벼운 망치로 상악동저에서 1mm 깊이까지 절골술에 삽입한 후 3mm Osteotome으로 상악동저를 부수고 마지막으로 3.5mm Osteotome을 가볍게 두드려 거상시킵니다. 상악동에서 임플란트의 원하는 깊이까지 상악동 바닥.
골치밀화 덴사 버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 환자 인식
기간: 수술 후 7일
건강 관련 삶의 질(HRQOL) 설문지로 평가
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 사진(CBCT) 평가
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
임플란트 주변의 새 뼈 길이(밀리미터)
수술 전과 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sinus lift densah bur

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치과 임플란트 실패에 대한 임상 시험

덴사 버에 대한 임상 시험

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