Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientopfattelse og radiografisk vurdering af sinusløfteprocedure

19. juli 2020 opdateret af: Doaa Amr Heshmat, Cairo University

Patientopfattelse og radiografisk vurdering af sinusløfteprocedure ved brug af Densah Bur versus Ostetome. Et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kliniske komplikationer, der kan forekomme med osteotom og densah burs, samt at vurdere den nye knogle genereret 6 måneder efter operationen ved hjælp af CBCT. Undersøgelseshypotesen var, at densah bur ville vise resultater, der kan sammenlignes med osteotommedieret sinusløft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rehabilitering af det bageste tandløse område i kæbeområdet med implantater er normalt ikke en nem procedure og betragtes som en udfordring for mange proteser. Dette skyldes pneumatisering af den maksillære sinus, dårlig knogletæthed og volumen og vanskelig tilgængelighed af dette område. Efter tandtab har den maksillære sinus tendens til at forstørre sig ind i den resterende rygg på grund af dårlig knogletæthed og mangel på funktionel stimulering af tænder.1 Rehabilitering med tandimplantater i det maksillære posteriore område afhænger af mængden og kvaliteten af ​​den knogle, der er tilgængelig for implantatplacering . For at placere implantatet i den bedste proteseposition er regenerative kirurgiske teknikker sædvanligvis afgørende for at korrigere den oprindelige anatomiske situation.2 Sommeren i 1994 introducerede en mindre invasiv teknik end den laterale tilgang til sinusgulvhøjde, kaldet lukket sinusløftning. Summer klassificerede det i osteotom sinus gulvelevation og knogle tilføjet osteotome sinus gulv elevation. Osteotom afhænger af at kondensere knoglen i implantatets lejested og skubbe den sideværts og opad, hvilket hæver sinusbunden. Selvom den var vellykket og ikke-invasiv, viste Summers teknik adskillige kirurgiske problemer som varmegenereringsinduceret nekrose, hvis den ikke var godt skyllet, og forsinket implantatets sekundære stabilitet, såvel som nogle patientrelaterede ulemper som hovedpine og svimmelhed.3 Heldigvis introducerede Salah Huwais i 2014 nye bor kaldet densah burs, der hjælper med at bevare knoglesundheden ved at kondensere knogler i stedet for at fjerne det. Følgelig blev denne proces betegnet osseodensifikation. I de sidste par år siden introduktionen af ​​densah burs, har et begrænset antal undersøgelser evalueret dens effektivitet såvel som patientens opfattelse af proceduren. 4 Det er veletableret, at cone beam computed tomography (CBCT) giver en mere dybtgående og præcis vurdering af præ- og postoperative implantationssteder. Men en meta-analyse blev offentliggjort i 2018 viste, at de fleste tidligere undersøgelser af løfteprocedurer brugte konventionelle 2D-teknikker, og meget få anvendte CBCT som diagnostisk modalitet. Denne heterogenitet påvirkede i høj grad kvaliteten af ​​de indsamlede beviser. 5 Denne undersøgelse havde til formål at validere de kliniske komplikationer, der kan opstå med osteotom og densah burs, samt at vurdere den nye knogle genereret 6 måneder efter operationen ved hjælp af CBCT. Undersøgelseshypotesen var, at densah bur ville vise resultater sammenlignelige med osteotommedieret sinusløft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • den resterende knoglehøjde på stedet for implantatplacering var 8 mm eller mindre. Alle patienter var ved et godt helbred, ikke-rygere uden systemiske, immunologiske eller invaliderende sygdomme, der kunne påvirke normal knogleheling. Deres tandede kamme var dækket med optimal tykkelse af mucoperiosteum uden tegn på betændelse, ulceration eller arvæv, og tilstrækkelig mellembueplads var tilstrækkelig til fremtidig protese

Ekskluderingskriterier:

  • rygere dårlig mundhygiejne systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsarm :densah bur gruppe
ved det maksillære molare område til implantatplacering, lige efter at have foretaget indledende boreperforering tæt på sinusbunden, vendes borets retning, og skærehastigheden hæves til 1200 rpm, derefter bruges 2 successive densah-bor til at hæve sinusmembranen 2 mm og for at forberede implantathul til den valgte implantatstørrelse .for begge grupperer den valgte implantatstørrelse, 4,2 mm bredde og 10 mm. længde
osseodensification densah bur
Andet: kontrolgruppe: osteotomgruppe
ved det maksillære molare område til implantatplacering .a sæt konkave osteotomer med forskellige dimensioner sekventielt brugt til at udvide osteotomistedet med kirurgisk hammer. Osteotom 2,5 mm indsættes i osteotomien først til en dybde på 1 mm væk fra sinusbunden med let hammerslag af nylonhættehammeren, derefter bruges 3 mm osteotom til at bryde op i sinusbunden og til sidst bankes der forsigtigt på 3,5 mm osteotom for at hæve sinusbunden til den ønskede dybde af implantatet i sinus maxillaris.
osseodensification densah bur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk patientopfattelse
Tidsramme: 7 dage efter operationen
vurdering med Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQOL) spørgeskema
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk (CBCT) vurdering
Tidsramme: præoperativ og 6 måneder postoperativ
Ny knoglelængde omkring implantatet, i millimeter
præoperativ og 6 måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • sinus lift densah bur

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med densah bur

Abonner