Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientuppfattning och radiografisk bedömning av sinuslyftningsprocedur

19 juli 2020 uppdaterad av: Doaa Amr Heshmat, Cairo University

Patientuppfattning och röntgenbedömning av sinuslyftningsprocedur med hjälp av Densah Bur kontra ostetom. En randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftade till att utvärdera de kliniska komplikationer som kan uppstå med osteotome och densah burs, samt att bedöma det nya benet som genereras 6 månader efter operationen med CBCT. Studiehypotesen var att densah bur skulle visa jämförbara resultat med osteotommedierad sinuslyft

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rehabilitering av maxillärt bakre tandlöst område med implantat är vanligtvis inte en lätt procedur och anses vara en utmaning för många protesläkare. Detta beror på pneumatisering av sinus maxillaris, dålig bentäthet och -volym och svår tillgänglighet till detta område. Efter tandlossning tenderar maxillärsinus att förstoras till den återstående kammen på grund av dålig bentäthet och brist på funktionell stimulering av tänderna.1 Rehabilitering med tandimplantat i det bakre käkområdet beror på mängden och kvaliteten på ben som är tillgängligt för implantatplacering . För att placera implantatet i den bästa protespositionen är regenerativa kirurgiska tekniker vanligtvis nödvändiga för att korrigera den initiala anatomiska situationen.2 Sommaren 1994 introducerade en mindre invasiv teknik än den laterala tillvägagångssättet för sinusgolvshöjd, kallad sluten sinuslyftning. Sommaren klassificerade det till osteotom sinus golvhöjd och ben adderad osteotome sinus golvhöjd. Osteotom är beroende av att benet kondenseras på implantatbädden och att det trycks i sidled och uppåt, vilket höjer sinusbotten. Även om Summers teknik var framgångsrik och icke-invasiv visade den på flera kirurgiska problem som värmegenereringsinducerad nekros om den inte var väl spolad och försenad implantatets sekundära stabilitet, såväl som vissa patientrelaterade nackdelar som huvudvärk och svindel.3 Lyckligtvis introducerade Salah Huwais 2014 nya borr som kallas densah borr som hjälper till att bevara benhälsan genom att kondensera ben snarare än att ta bort det. Följaktligen betecknades denna process för osseodensifiering. Under de senaste åren sedan introduktionen av densah burs, har ett begränsat antal studier utvärderat dess effektivitet såväl som patientens uppfattning om proceduren. 4 Det är väl etablerat att cone beam computed tomography (CBCT) ger mer djupgående och exakt bedömning av pre- och postoperativa implantatplatser. En metaanalys publicerades dock 2018 visade att de flesta tidigare studier om lyftprocedurer använde konventionella 2D-tekniker, och väldigt få tillämpade CBCT som diagnostisk modalitet. Denna heterogenitet påverkade i hög grad kvaliteten på bevis som hämtades. 5 Denna studie syftade till att validera de kliniska komplikationer som kan uppstå med osteotom och densah burs, samt att bedöma det nya benet som genereras 6 månader efter operationen med CBCT. Studiens hypotes var att densah bur skulle visa jämförbara resultat med osteotommedierade sinuslyft.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • den återstående benhöjden på platsen för implantatplacering var 8 mm eller mindre. Alla patienter var vid god hälsa, rökfria utan systemiska, immunologiska eller försvagande sjukdomar som kunde påverka normal benläkning. Deras tandiga åsar var täckta med optimal tjocklek av mucoperiosteum utan tecken på inflammation, sår eller ärrvävnad och tillräckligt med mellanvalvsutrymme var tillräckligt för framtida proteser

Exklusions kriterier:

  • rökare dålig munhygien systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsarm :densah bur grupp
vid den maxillära molarområdet för implantatplacering,, precis efter att ha gjort initial borrperforering nära sinusbotten, vänds borrens riktning och skärhastigheten höjs till 1200 rpm, sedan används 2 på varandra följande densah-borrar för att höja sinusmembranet 2 mm och för att förbereda implantathål till den valda implantatstorleken .för båda grupperar den valda implantatstorleken, 4,2 mm bredd och 10 mm. längd
osseodensification densah bur
Övrig: kontrollgrupp: osteotomgrupp
vid den maxillära molarområdet för implantatplacering .a uppsättning konkava osteotomer med olika dimensioner som används sekventiellt för att vidga osteotomistället med kirurgisk klubba. Osteotom 2,5 mm förs in i osteotomi först till ett djup av 1 mm från sinusgolvet med lätt klubba av nylonkåpaklubban, sedan används 3 mm osteotom för att spricka upp sinusgolvet och slutligen knackas 3,5 mm osteotom försiktigt för att höja sinusgolvet till önskat djup av implantatet i sinus maxillaris.
osseodensification densah bur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk patientuppfattning
Tidsram: 7 dagar efter operationen
bedömning med frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk (CBCT) bedömning
Tidsram: preoperativt och 6 månader postoperativt
Ny benlängd runt implantatet, i millimeter
preoperativt och 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • sinus lift densah bur

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera