Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие пациентом и радиографическая оценка процедуры синус-лифтинга

19 июля 2020 г. обновлено: Doaa Amr Heshmat, Cairo University

Восприятие пациентом и радиографическая оценка процедуры синус-лифтинга с использованием бора Densah в сравнении с остеотомом. Рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было направлено на оценку клинических осложнений, которые могут возникнуть при использовании остеотома и денса-боров, а также на оценку образования новой кости через 6 месяцев после операции с помощью КЛКТ. Гипотеза исследования заключалась в том, что бор densah покажет результаты, сравнимые с синус-лифтингом, опосредованным остеотомом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реабилитация задней адентии верхней челюсти с помощью имплантатов, как правило, непростая процедура и считается сложной задачей для многих стоматологов-ортопедов. Это связано с пневматизацией верхнечелюстной пазухи, плохой плотностью и объемом кости, затрудненной доступностью этой области. После потери зуба верхнечелюстная пазуха имеет тенденцию увеличиваться до оставшегося гребня из-за плохой плотности кости и отсутствия функциональной стимуляции зубами. Реабилитация с использованием зубных имплантатов в задней области верхней челюсти зависит от количества и качества кости, доступной для установки имплантата. . Чтобы разместить имплантат в наилучшем ортопедическом положении, регенеративные хирургические методы обычно необходимы для исправления исходной анатомической ситуации.2 Летом 1994 года был представлен менее инвазивный метод поднятия дна пазухи, чем латеральный доступ, называемый закрытым синус-лифтингом. Саммер классифицировал его как поднятие дна пазухи с помощью остеотома и возвышение дна пазухи с добавлением кости. Остеотом зависит от уплотнения кости в месте ложа имплантата и отталкивания ее в стороны и вверх, что поднимает дно пазухи. Несмотря на то, что метод Саммера был успешным и неинвазивным, он показал несколько хирургических проблем, таких как некроз, вызванный выделением тепла, при недостаточном промывании и отсроченную вторичную стабильность имплантата, а также некоторые недостатки, связанные с пациентом, такие как головная боль и головокружение. К счастью, в 2014 году Салах Хувайс представил новые боры, называемые борами densah, которые помогают сохранить здоровье костей за счет уплотнения кости, а не ее удаления. Соответственно, этот процесс получил название остеоденсификации. За последние несколько лет после появления боров Densah в ограниченном количестве исследований оценивалась их эффективность, а также отношение пациентов к процедуре. 4 Хорошо известно, что конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) дает более глубокую и точную оценку до- и послеоперационных мест установки имплантатов. Однако метаанализ, опубликованный в 2018 году, показал, что в большинстве предыдущих исследований лифтинговых процедур использовались традиционные 2D-методы, и очень немногие применяли КЛКТ в качестве диагностического метода. Эта неоднородность сильно повлияла на качество полученных доказательств. 5 Это исследование было направлено на подтверждение клинических осложнений, которые могут возникнуть при использовании остеотома и денса-боров, а также на оценку образования новой кости через 6 месяцев после операции с помощью КЛКТ. Гипотеза исследования заключалась в том, что бор densah покажет результаты, сравнимые с синус-лифтингом, опосредованным остеотомом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • остаточная высота кости в месте установки имплантата не превышала 8 мм. Все пациенты были в хорошем состоянии, некурящие, без системных, иммунологических или инвалидизирующих заболеваний, которые могли бы повлиять на нормальное заживление костей. Их беззубые гребни были покрыты слизисто-надкостничной тканью оптимальной толщины без признаков воспаления, изъязвления или рубцовой ткани, а достаточное междуговое пространство было достаточным для будущего протеза.

Критерий исключения:

  • курильщики плохая гигиена полости рта системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука вмешательства: Densah Bur Group
в области моляра верхней челюсти для установки имплантата, сразу после первоначального сверления перфорации близко к дну пазухи, направление сверла меняется на противоположное, а скорость резания увеличивается до 1200 об/мин, затем 2 последовательных бора Денса используются для поднятия мембраны пазухи 2 мм и подготовить отверстие для имплантата в соответствии с выбранным размером имплантата. обе группы выбирают размер имплантата, ширину 4,2 мм и ширину 10 мм. длина
денса-бор для остеоденсификации
Другой: контрольная группа: остеотомная группа
в области моляров верхней челюсти для установки имплантата .a набор вогнутых остеотомов разных размеров, последовательно используемых для расширения места остеотомии хирургическим молоточком. Остеотом 2,5 мм вводится в остеотомию сначала на глубину 1 мм от дна пазухи легким постукиванием молотком с нейлоновым колпачком, затем остеотом 3 мм используется для перелома дна пазухи и, наконец, остеотом 3,5 мм осторожно постукивают, чтобы приподнять дно пазухи на желаемую глубину импланта в верхнечелюстной пазухе.
денса-бор для остеоденсификации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое восприятие пациента
Временное ограничение: 7 дней после операции
оценка с помощью опросника качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL)
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенографическая (КЛКТ) оценка
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после операции
Длина новой кости вокруг имплантата, в миллиметрах
до операции и через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • sinus lift densah bur

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться