Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání pacientem a radiografické posouzení postupu sinusového liftingu

19. července 2020 aktualizováno: Doaa Amr Heshmat, Cairo University

Vnímání pacientem a radiografické hodnocení sinusového liftingu pomocí Densah Bur versus Ostetome. Randomizovaná klinická studie

Tato studie měla za cíl zhodnotit klinické komplikace, které se mohou vyskytnout u osteotomických a densahových fréz, a také zhodnotit novou kost vytvořenou 6 měsíců po operaci pomocí CBCT. Hypotézou studie bylo, že densahová fréza by vykazovala srovnatelné výsledky jako sinus lifting zprostředkovaný osteotomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitace maxilární zadní bezzubé oblasti pomocí implantátů obvykle není snadným postupem a je považována za výzvu mnoha protetiků. Je to způsobeno pneumatizací maxilárního sinu, špatnou hustotou a objemem kosti a obtížnou dostupností této oblasti. Po ztrátě zubu má maxilární sinus tendenci se zvětšovat do zbývajícího zbytkového hřebene kvůli špatné hustotě kosti a nedostatečné funkční stimulaci zuby.1 Rehabilitace pomocí dentálních implantátů v oblasti maxilární zadní části závisí na množství a kvalitě kosti dostupné pro umístění implantátu . Aby bylo možné umístit implantát do nejlepší protetické polohy, jsou obvykle nezbytné regenerační chirurgické techniky ke korekci výchozí anatomické situace.2 Léto v roce 1994 zavedlo méně invazivní techniku ​​než laterální přístup pro elevaci dna sinusu, nazývanou uzavřený sinus lifting. Summer to zařadil do elevace dna sinusu osteotomu a elevace dna sinusu osteotomu přidané kosti. Osteotom závisí na kondenzaci kosti v místě lůžka implantátu a jejím tlačení do strany a nahoru, což zvedne dno sinusu. Ačkoli byla Summerova technika úspěšná a neinvazivní, ukázala několik chirurgických problémů, jako je nekróza způsobená tvorbou tepla, pokud není dobře zavlažovaná, a opožděná sekundární stabilita implantátu, stejně jako některé nevýhody související s pacientem, jako je bolest hlavy a závratě.3 Naštěstí v roce 2014 Salah Huwais představil nové frézy zvané densahové frézy, které pomáhají zachovat zdraví kostí tím, že kosti spíše zhušťují, než aby je odstraňovaly. V souladu s tím byl tento proces označen jako osseodenzifikace. V posledních několika letech od zavedení densahových fréz hodnotil omezený počet studií jejich účinnost a také vnímání zákroku pacientem. 4 Je dobře známo, že počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) poskytuje hlubší a přesnější posouzení předoperačních a pooperačních míst implantace. Metaanalýza zveřejněná v roce 2018 však ukázala, že většina předchozích studií o liftingových postupech používala konvenční 2D techniky a jen velmi málo aplikovalo CBCT jako diagnostickou modalitu. Tato heterogenita výrazně ovlivnila kvalitu získaných důkazů. 5 Tato studie si kladla za cíl ověřit klinické komplikace, které se mohou vyskytnout u osteotomických a densahových fréz, a také zhodnotit novou kost vytvořenou 6 měsíců po operaci pomocí CBCT. Hypotézou studie bylo, že densahová fréza by vykazovala srovnatelné výsledky jako sinus lifting zprostředkovaný osteotomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zbytková výška kosti v místě umístění implantátu byla 8 mm nebo méně. Všichni pacienti byli v dobrém zdravotním stavu, nekuřáci bez systémových, imunologických nebo oslabujících onemocnění, která by mohla ovlivnit normální hojení kostí. Jejich bezzubé hřebeny byly pokryty optimální tloušťkou mukoperiostu bez známek zánětu, ulcerace nebo jizevnaté tkáně a dostatečný prostor mezi klenbami byl dostatečný pro budoucí protézu

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci špatná ústní hygiena systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční rameno :densah bur group
v oblasti maxilárního moláru pro umístění implantátu ,,těsně po provedení počáteční vrtací perforace blízko dna sinusu se směr vrtáku obrátí a řezná rychlost se zvýší na 1200 ot./min., poté se použijí 2 po sobě jdoucí frézy densah ke zvednutí sinusové membrány 2 mm a připravit otvor pro implantát na zvolenou velikost implantátu obě skupiny zvolenou velikost implantátu, šířku 4,2 mm a 10 mm. délka
osseodensifikace densah bur
Jiný: kontrolní skupina :osteotomová skupina
v oblasti maxilárního moláru pro umístění implantátu .a sada konkávních osteotomů s různými rozměry, které se postupně používají k rozšíření místa osteotomie chirurgickou paličkou. Osteotom 2,5 mm se vloží do osteotomie nejprve do hloubky 1 mm od dna sinus lehkým paličkou paličkou s nylonovým uzávěrem, poté se použije 3 mm osteotom k rozlomení dna sinusu a nakonec se jemně poklepe na 3,5 mm osteotom, aby se zvedl dno sinusu do požadované hloubky implantátu v maxilárním sinu.
osseodensifikace densah bur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vnímání pacienta
Časové okno: 7 dní po operaci
hodnocení pomocí dotazníku HRQOL (Health-Related Quality of Life).
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické (CBCT) hodnocení
Časové okno: předoperačně a 6 měsíců po operaci
Délka nové kosti kolem implantátu v milimetrech
předoperačně a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • sinus lift densah bur

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Klinické studie na densah bur

Předplatit