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Perception du patient et évaluation radiographique de la procédure de levage des sinus

19 juillet 2020 mis à jour par: Doaa Amr Heshmat, Cairo University

Perception du patient et évaluation radiographique de la procédure de levage des sinus à l'aide de la fraise Densah par rapport à l'ostéotome. Un essai clinique randomisé

Cette étude visait à évaluer les complications cliniques pouvant être présentées avec les fraises d'ostéotome et de densah, ainsi qu'à évaluer le nouvel os généré à 6 mois post-opératoire à l'aide du CBCT. L'hypothèse de l'étude était que la fraise Densah donnerait des résultats comparables au lifting des sinus par ostéotome

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réhabilitation de la zone édentée postérieure maxillaire avec des implants n'est généralement pas une procédure facile et est considérée comme un défi pour de nombreux prosthodontistes. Cela est dû à une pneumatisation du sinus maxillaire, à une densité et un volume osseux médiocres et à une accessibilité difficile de cette zone. Après la perte de dents, le sinus maxillaire a tendance à s'agrandir dans la crête résiduelle restante en raison de la faible densité osseuse et du manque de stimulation fonctionnelle par les dents.1 La réhabilitation avec des implants dentaires dans la région maxillaire postérieure dépend de la quantité et de la qualité de l'os disponible pour la pose d'implants. . Afin de placer l'implant dans la meilleure position prothétique, les techniques de chirurgie régénérative sont généralement indispensables pour corriger la situation anatomique initiale.2 L'été 1994 a introduit une technique moins invasive que l'approche latérale pour l'élévation du plancher sinusien, appelée le lifting des sinus fermés. Summer l'a classé dans l'élévation du plancher sinusal de l'ostéotome et l'élévation du plancher sinusal de l'ostéotome ajouté à l'os. L'ostéotome dépend de la condensation de l'os dans le site du lit de l'implant et de sa poussée latérale et vers le haut, ce qui soulève le plancher du sinus. Bien qu'étant efficace et non invasive, la technique de Summer a montré plusieurs problèmes chirurgicaux tels que la nécrose induite par la génération de chaleur si elle n'est pas bien irriguée et la stabilité secondaire retardée de l'implant, ainsi que certains inconvénients liés au patient tels que maux de tête et vertiges.3 Heureusement, en 2014, Salah Huwais a introduit de nouvelles fraises appelées fraises densah qui aident à préserver la santé des os en condensant l'os plutôt qu'en le retirant. En conséquence, ce processus a été appelé ostéodensification. Au cours des dernières années depuis l'introduction des fraises densah, un nombre limité d'études ont évalué son efficacité ainsi que la perception du patient vis-à-vis de la procédure. 4 Il est bien établi que la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) donne une évaluation plus approfondie et précise des sites d'implantation pré- et post-opératoires. Cependant, une méta-analyse publiée en 2018 a montré que la plupart des études précédentes sur les procédures de lifting utilisaient des techniques 2D conventionnelles, et très peu appliquaient le CBCT comme modalité de diagnostic. Cette hétérogénéité a fortement affecté la qualité des preuves récupérées. 5 Cette étude visait à valider les complications cliniques qui pourraient être présentées avec des fraises d'ostéotome et de densah, ainsi qu'à évaluer le nouvel os généré à 6 mois post-opératoire en utilisant le CBCT. L'hypothèse de l'étude était que la fraise Densah donnerait des résultats comparables au lifting des sinus par ostéotome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la hauteur osseuse résiduelle au site de pose de l'implant était de 8 mm ou moins. Tous les patients étaient en bonne santé, non-fumeurs et sans maladies systémiques, immunologiques ou débilitantes pouvant affecter la cicatrisation osseuse normale. Leurs crêtes édentées étaient recouvertes d'une épaisseur optimale de mucopérioste sans aucun signe d'inflammation, d'ulcération ou de tissu cicatriciel et un espace suffisant entre les arcades était suffisant pour une future prothèse

Critère d'exclusion:

  • fumeurs mauvaise hygiène buccale maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bras d'intervention : groupe de fraises densah
au niveau de la molaire maxillaire pour la pose d'implants, juste après avoir effectué une perforation de forage initiale près du plancher sinusien, la direction du foret est inversée et la vitesse de coupe est portée à 1200 tr/min, puis 2 fraises densah successives sont utilisées pour élever la membrane sinusienne 2 mm et pour préparer le trou d'implant à la taille d'implant sélectionnée. les deux groupes la taille d'implant sélectionnée, 4,2 mm de largeur et 10 mm. longueur
fraise densah d'ostéodensification
Autre: groupe contrôle :groupe ostéotome
au niveau de la région molaire maxillaire pour la pose d'implants .a ensemble d'ostéotomes concaves de différentes dimensions utilisés séquentiellement pour élargir le site d'ostéotomie à l'aide d'un maillet chirurgical. L'ostéotome de 2,5 mm est inséré dans l'ostéotomie d'abord à une profondeur de 1 mm du plancher du sinus avec un léger marteau par le maillet à capuchon en nylon, puis l'ostéotome de 3 mm est utilisé pour fracturer le plancher du sinus et enfin l'ostéotome de 3,5 mm est tapoté doucement pour élever le fond du sinus à la profondeur souhaitée de l'implant dans le sinus maxillaire.
fraise densah d'ostéodensification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception clinique du patient
Délai: 7 jours postopératoire
évaluation avec un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
7 jours postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique (CBCT)
Délai: préopératoire et 6 mois postopératoire
Nouvelle longueur d'os autour de l'implant, en millimètres
préopératoire et 6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • sinus lift densah bur

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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