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上颌窦提升手术的患者感知和射线照相评估

2020年7月19日 更新者:Doaa Amr Heshmat、Cairo University

使用 Densah Bur 与 Ostetome 的鼻窦提升手术的患者感知和射线照相评估。随机临床试验

本研究旨在评估骨凿和 Densah 车针可能出现的临床并发症,以及使用 CBCT 评估术后 6 个月生成的新骨。 研究假设是,densah bur 将显示与骨凿介导的鼻窦提升相当的结果

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

使用种植体修复上颌后牙区缺牙区通常不是一个简单的过程,并且被认为对许多口腔修复医生来说是一个挑战。 这是由于上颌窦气化,骨密度和体积差,以及该区域难以进入。 牙齿脱落后,由于骨密度低和缺乏牙齿的功能刺激,上颌窦往往会扩大到剩余的牙槽嵴中。1 上颌后牙种植体的修复取决于可用于种植体植入的骨量和质量. 为了将种植体放置在最佳的修复位置,再生手术技术通常对于纠正初始解剖结构至关重要。 2 1994 年夏天,引入了一种比侧方方法侵入性更小的上颌窦底提升技术,称为闭合上颌窦提升术。 夏季将其分为骨凿窦底抬高术和骨加骨凿窦底抬高术。 截骨术依靠压缩植入床部位的骨骼并将其横向和向上推动,从而抬高窦底。 Summer 的技术虽然成功且无创,但仍显示出一些手术问题,如如果冲洗不当会导致发热引起的坏死、种植体二次稳定性延迟,以及一些与患者相关的缺点,如头痛和眩晕。 3 幸运的是,Salah Huwais 在 2014 年推出了名为 Densah 车针的新型车针,这种车针通过压缩而非移除骨骼来帮助保持骨骼健康。 因此,这个过程被标记为骨质增密。 在引入 Densah 车针后的过去几年中,有限的研究评估了它的效率以及患者对该程序的看法。 4 众所周知,锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 可以对术前和术后植入部位进行更深入、更准确的评估。 然而,2018 年发表的一项荟萃​​分析表明,以往关于提升手术的研究大多使用传统的二维技术,很少将 CBCT 作为诊断方式。 这种异质性极大地影响了检索到的证据的质量。 5 本研究旨在验证骨凿和 Densah 车针可能出现的临床并发症,并使用 CBCT 评估术后 6 个月生成的新骨。 研究假设是,densah bur 将显示与骨凿介导的鼻窦提升相当的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 种植体植入部位的残余骨高度为 8 毫米或更小。 所有患者都身体健康,不吸烟,没有可能影响正常骨愈合的全身性疾病、免疫性疾病或使人衰弱的疾病。 他们的缺牙牙槽嵴上覆盖着最佳厚度的粘骨膜,没有炎症、溃疡或疤痕组织的迹象,足够的牙弓间空间足以容纳未来的修复体

排除标准:

  • 吸烟者口腔卫生不良全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组:densah bur group
在上颌磨牙区植入种植体,在靠近上颌窦底进行初步钻孔后,反转钻头方向,将切削速度提高到1200 rpm,然后连续使用2个densah bur提升上颌窦膜2 mm 并根据选定的种植体尺寸准备种植体孔。 两组选择种植体尺寸,4.2 毫米宽和 10 毫米。 长度
骨质增密密度针
其他:对照组:骨组
在上颌磨牙区植入种植体。a 一组不同尺寸的凹形骨凿,依次用于通过手术锤扩大截骨部位。 先将 2.5 mm 的骨凿插入截骨处至距窦底 1 mm 的深度,用尼龙帽锤轻敲,然后使用 3 mm 的骨凿将窦底折断,最后轻轻敲打 3.5 mm 的骨凿以抬高上颌窦种植体的理想深度。
骨质增密密度针

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床患者感知
大体时间:术后7天
使用健康相关生活质量 (HRQOL) 问卷进行评估
术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相 (CBCT) 评估
大体时间:术前和术后6个月
种植体周围的新骨长度,以毫米为单位
术前和术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Doaa A Heshmat, lecturer、Faculty of dentistry ,Cairo Uni

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月19日

首次发布 (实际的)

2020年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月19日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • sinus lift densah bur

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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