Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan havainto ja potilaan nostotoimenpiteen radiografinen arviointi

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Doaa Amr Heshmat, Cairo University

Potilaan havainto ja potilaan radiografinen arvio poskiontelon nostotoimenpiteestä käyttämällä Densah Bur Versus Ostetomea. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinisiä komplikaatioita, joita osteotomi- ja densah-porapursuilla saattaa esiintyä, sekä arvioida uutta luuta, joka muodostui 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä CBCT:tä. Tutkimuksen hypoteesi oli, että densah-pora antaisi vertailukelpoisia tuloksia osteotomien välittämään poskiontelon nostoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leuan takahampaiden alueen kuntoutus implanteilla ei yleensä ole helppo toimenpide ja sitä pidetään haasteena monille protentiseille. Tämä johtuu poskiontelon pneumatisaatiosta, huonosta luun tiheydestä ja tilavuudesta sekä tämän alueen vaikeasta saavutettavuudesta. Hampaiden menetyksen jälkeen poskiontelo pyrkii suurentumaan jäljelle jääneeksi harjanteeksi huonon luutiheyden ja hampaiden toiminnallisen stimulaation puutteen vuoksi.1 Kuntoutus hammasimplantteilla yläleuan takaosassa riippuu implantin asettamiseen käytettävissä olevan luun määrästä ja laadusta. . Jotta implantti voidaan sijoittaa parhaaseen proteesin asentoon, regeneratiiviset kirurgiset tekniikat ovat yleensä välttämättömiä alkuperäisen anatomisen tilanteen korjaamiseksi.2 Kesä vuonna 1994 esitteli vähemmän invasiivisen tekniikan kuin poskiontelon lattian nousun lateraalinen lähestymistapa, jota kutsutaan suljetuksi poskiontelon nostoksi. Summer luokitteli sen osteotomin poskiontelon lattian nousuun ja luun lisättyyn osteotomin poskiontelon lattian nousuun. Osteotomi riippuu luun tiivistämisestä implanttipohjan kohdalla ja työntämisestä sivuttain ja ylöspäin, mikä nostaa poskiontelon pohjaa. Vaikka Summerin tekniikka oli onnistunut ja ei-invasiivinen, se osoitti useita kirurgisia ongelmia, kuten lämmöntuoton aiheuttamaa nekroosia, jos sitä ei kasteltu hyvin, ja viivästyneen implantin sekundaarista vakautta sekä joitakin potilaaseen liittyviä haittoja, kuten päänsärkyä ja huimausta.3 Onneksi Salah Huwais esitteli vuonna 2014 uudet densah-porat, jotka auttavat säilyttämään luun terveyttä tiivistämällä luuta sen poistamisen sijaan. Näin ollen tämä prosessi leimattiin osseodensifikaatioksi. Muutaman viime vuoden aikana densah-poranterän käyttöönoton jälkeen rajallinen määrä tutkimuksia on arvioinut sen tehokkuutta sekä potilaiden käsitystä toimenpiteestä. 4 On hyvin todettu, että kartiosädetietokonetomografia (CBCT) antaa syvällisemmän ja tarkemman arvioinnin leikkauksen edeltävistä ja jälkeisistä implanttikohdista. Vuonna 2018 julkaistu meta-analyysi osoitti kuitenkin, että useimmissa aiemmissa nostotoimenpiteitä koskevissa tutkimuksissa käytettiin perinteisiä 2D-tekniikoita ja vain harvat käyttivät CBCT:tä diagnostisena menetelmänä. Tämä heterogeenisuus vaikutti suuresti haetun todisteen laatuun. 5 Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa kliiniset komplikaatiot, joita osteotomi- ja densah-poranterät voivat aiheuttaa, sekä arvioida uutta luuta, joka muodostui 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttämällä CBCT:tä. Tutkimuksen hypoteesi oli, että densah-pora antaisi vertailukelpoisia tuloksia osteotomien välittämään poskionteloiden nostoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luun jäännöskorkeus implantin asennuskohdassa oli 8 mm tai vähemmän. Kaikki potilaat olivat terveitä, tupakoimattomia, joilla ei ollut systeemisiä, immunologisia tai heikentäviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen. Heidän hampaattomat harjanteet peittivät optimaalisen paksuuden limakalvon ilman merkkejä tulehduksesta, haavaumasta tai arpikudoksesta ja riittävästi kaarien välistä tilaa tulevaa proteesia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoijien huono suuhygienia systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventiokäsi: densah bur -ryhmä
poskileuan poskialueella implantin sijoittamista varten, heti sen jälkeen, kun ensimmäinen porausrei'itys lähellä poskiontelon pohjaa, poran suunta käännetään ja leikkausnopeus nostetaan 1200 rpm:iin, sitten käytetään kahta peräkkäistä densah-poraa nostamaan poskikalvoa 2 mm ja valmistelemaan implanttireikä valittuun implantin kokoon .for molemmat ryhmittelevät valitun implantin koon, 4,2 mm leveyden ja 10 mm. pituus
osseodensification densah bur
Muut: kontrolliryhmä: osteotomien ryhmä
poskileuan alueella implantin asettamiseen .a sarja koveria osteotomeja, joilla on eri mitat ja joita käytetään peräkkäin laajentamaan osteotomiakohtaa kirurgisella vasaralla. 2,5 mm:n osteotomi asetetaan osteotomiaan ensin 1 mm:n syvyyteen poskiontelon pohjasta kevyesti nylonhampaisella vasaralla, sitten käytetään 3 mm:n osteotomia murtamaan poskiontelon pohja ja lopuksi koputetaan kevyesti 3,5 mm:n osteotomia nostaakseen poskiontelon pohjalle implantin haluttuun syvyyteen poskiontelossa.
osseodensification densah bur

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen potilaan käsitys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
arvioinnissa Health-Related Life Quality of Life (HRQOL) -kyselylomakkeella
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen (CBCT) arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Uusi luun pituus implantin ympärillä, millimetreinä
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Doaa A Heshmat, lecturer, Faculty of dentistry ,Cairo Uni

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sinus lift densah bur

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa