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サイナスリフティング手順の患者の認識と X 線写真による評価

2020年7月19日 更新者:Doaa Amr Heshmat、Cairo University

Densah Bur と Ostetome を使用したサイナス リフティング手順の患者の認識と X 線撮影による評価。無作為化臨床試験

この研究の目的は、オステオトームおよびデンサーバーで発生する可能性のある臨床的合併症を評価すること、および CBCT を使用して術後 6 か月で生成された新しい骨を評価することです。 研究の仮説は、densah bur はオステオトームを介したサイナス リフティングに匹敵する結果を示すというものでした。

調査の概要

詳細な説明

インプラントを用いた上顎後方無歯部のリハビリテーションは、通常、簡単な手順ではなく、多くの補綴専門医にとって課題と見なされています。 これは、上顎洞の空気化、骨密度と骨量の低下、およびこの領域へのアクセスが困難なためです。 歯の喪失後、上顎洞は、骨密度が低く、歯による機能的刺激が不足しているため、残っている残存隆起に拡大する傾向があります。 . インプラントを最適な補綴位置に配置するためには、通常、初期の解剖学的状態を修正するための再生外科技術が不可欠です.2 1994 年の夏、副鼻腔床挙上のための側方アプローチよりも侵襲性の低い技術が導入されました。これはクローズド サイナス リフティングと呼ばれます。 夏は骨ノトーム洞床挙上と骨追加骨ノトーム洞床挙上に分類されました。 オステオトームは、インプラント床部位の骨を凝縮し、それを横方向および上方に押して洞底を持ち上げることに依存しています。 成功し、非侵襲的であるにもかかわらず、Summer の技術は、十分に灌注されていない場合の熱発生による壊死、およびインプラントの二次安定性の遅延などのいくつかの外科的問題、および頭痛やめまいなどの患者に関連するいくつかの欠点を示しました.3 幸いなことに、2014 年に Salah Huwais は、骨を除去するのではなく凝縮することによって骨の健康を維持するのに役立つ、densah burs と呼ばれる新しい burs を導入しました。 したがって、このプロセスは骨密度化と呼ばれました。 densah burs が導入されてからの過去数年間、限られた数の研究で、その効率と手順に対する患者の認識が評価されました。 4 コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) が、術前および術後のインプラント部位のより詳細で正確な評価を提供することは十分に確立されています。 しかし、2018 年に公開されたメタアナリシスは、リフティング手順に関する以前の研究のほとんどが従来の 2D 技術を使用しており、診断モダリティとして CBCT を適用した研究はほとんどないことを示しています。 この不均一性は、取得された証拠の質に大きく影響しました。 5 この研究の目的は、オステオトームおよびデンサーバーで生じる可能性のある臨床的合併症を検証し、CBCT を使用して術後 6 か月で生成された新しい骨を評価することでした。 研究の仮説は、densah bur はオステオトームを介したサイナス リフティングに匹敵する結果を示すというものでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、1211
        • Faculty of dentistry ,Cairo Uni

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インプラント埋入部位の残存骨高は8mm以下でした。 すべての患者は健康で、非喫煙者であり、正常な骨の治癒に影響を与える可能性のある全身性、免疫性、または衰弱性疾患はありませんでした. 彼らの無歯顎隆線は、炎症、潰瘍または瘢痕組織の徴候のない最適な厚さの粘膜骨膜で覆われており、十分なアーチ間スペースが将来の補綴物に十分でした。

除外基準:

  • 喫煙者 口腔衛生不良 全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入アーム:densah bur グループ
インプラント埋入のための上顎大臼歯領域で、副鼻洞床の近くで最初のドリル穿孔を行った直後に、ドリルの方向を逆にし、切削速度を 1200 rpm に上げ、次に 2 つの連続したデンサー バーを使用して洞膜を持ち上げます。選択したインプラントサイズに合わせてインプラントホールを準備します。 どちらも、選択したインプラント サイズ、幅 4.2 mm、幅 10 mm をグループ化します。 長さ
骨密度化 densah bur
他の:対照群:オステオトーム群
インプラント埋入のための上顎臼歯部.a 異なる寸法の凹状のオステオトームのセットで、外科用マレットでオステオトミー部位を広げるために順次使用されます。 2.5 mm のオステオトームをオステオトミーに挿入し、ナイロン キャップ マレットを軽く叩いて副鼻腔床から 1 mm の深さまで挿入します。次に、3 mm のオステオトームを使用して副鼻腔床を骨折し、最後に 3.5 mm のオステオトームを軽く叩いて持ち上げます。洞床を上顎洞のインプラントの希望する深さまで挿入します。
骨密度化 densah bur

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床患者の認識
時間枠:術後7日
健康関連の生活の質 (HRQOL) アンケートによる評価
術後7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線写真 (CBCT) 評価
時間枠:術前と術後6ヶ月
インプラント周囲の新しい骨の長さ (mm)
術前と術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Doaa A Heshmat, lecturer、Faculty of dentistry ,Cairo Uni

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月19日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月19日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sinus lift densah bur

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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