갑상선 전절제술 대상자의 수술 전후 스트레스 관리에 대한 가상현실 헤드셋의 관심 (ThyroVir)
2025년 9월 15일 업데이트: Centre Francois Baclesse
AQUA® 응용 프로그램과 함께 가상 현실 헤드셋 사용을 기반으로 가상 현실에 의한 최면 기술의 관심을 연구하여 전체 갑상선 절제술 대상 환자의 수술 전 스트레스 감소
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스
- CHU Caen
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Caen, 프랑스
- Centre Francois Baclesse
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Rouen, 프랑스
- Clinique Mathilde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자> 18세
- 남자 또는 여자
- 전체 갑상선 절제술 또는 갑상선 전체화를 위한 환자 후보
- 수술 전 갑상선 기능 항진증
- 외래 진료를 정당화할 수 있음: 미국마취학회(ASA) 점수 1, 2 또는 3 안정적; 귀국을 위해 동행; 집에 돌아온 후 밤에 사랑하는 사람이 볼 수 있습니다. 전화로 연락 가능; 병원에서 1시간 이내의 거리에 거주하며 이해도가 높습니다.
- 부갑상선 또는 재발 병리의 병력 없음
- 연구와 관련된 특정 절차 전에 정보에 입각한 동의 서명
- 건강보장제도와 관련된 과목
제외 기준:
- 침수성 갑상선종 환자(수술 전 자궁 경부 초음파에서 갑상선 아래쪽 가장자리가 보이지 않음)
- 조절되지 않는 감염성 병리를 가진 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성 또는 생식기 활동 중 피임 부족
- 연구 절차를 따르고/따르거나 준수하는 것을 이해하는 능력을 방해하는 질병 또는 상태가 있는 환자
- 인격 장애 및/또는 정신병리를 가진 환자
- 자유를 박탈당하거나 보호자의 권한 하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 헤드셋 사용
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중재는 AQUA® 애플리케이션과 함께 가상 현실 헤드셋 사용을 기반으로 각각 30분씩 2개의 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 상태의 변화(STAI-Y 척도)
기간: 수술 전 및 수술 후 2시간까지
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가상현실 헤드셋 사용 전과 후 사이에 수술 전 불안 상태(STAI-Y 척도)가 개선되거나 안정적인 환자의 비율.
이 두 가지 측정을 통해 환자 불안의 변화를 이해할 수 있습니다.
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수술 전 및 수술 후 2시간까지
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불안 상태의 변화(AE 척도)
기간: 수술 전 및 수술 후 2시간까지
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가상 현실 헤드셋 사용 전후에 수술 전 불안 상태(AE)가 개선되거나 안정적인 환자의 비율.
이 두 가지 측정을 통해 환자 불안의 변화를 이해할 수 있습니다.
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수술 전 및 수술 후 2시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)에 의한 불안 평가
기간: 수술 후 1개월까지
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APAIS(Amsterdam Pre-operative Anxiety and Information Scale)에 따른 불안 점수[최소값 0, 최대값(더 나쁨) 20]
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수술 후 1개월까지
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통증 평가(시각적 아날로그 통증 척도)
기간: 수술 후 1개월까지
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VAS 통증 척도의 점수[최소값 0, 최대값(더 나쁨) 10]
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수술 후 1개월까지
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EVAN-G 척도에 의한 환자의 만족도(전신마취감 평가)
기간: 수술 후 최대 2시간
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EVAN-G 설문지 점수[최소값 0, 최대값(더 나쁨) 100]
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수술 후 최대 2시간
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불안 완화제 복용
기간: 수술 후 1개월까지
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항불안제 양의 변화
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수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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