Interesse do headset de realidade virtual no manejo do estresse perioperatório em pacientes candidatos à tireoidectomia total (ThyroVir)
15 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Estudar o interesse das técnicas de hipnose por realidade virtual com base no uso de um headset de realidade virtual com o aplicativo AQUA® na redução do estresse pré-operatório em pacientes candidatos à tireoidectomia total
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França
- CHU Caen
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Caen, França
- Centre François Baclesse
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Rouen, França
- Clinique Mathilde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos
- homem ou mulher
- Paciente candidato a tireoidectomia total ou totalização da tireoide
- Eutireoidismo pré-operatório
- Pode justificar atendimento ambulatorial: escore da American Society of Anesthesiology (ASA) 1, 2 ou 3 estável; acompanhado para retorno em casa; pode ser assistido por um ente querido na noite após o retorno para casa; acessível por telefone; morando a uma hora do transporte de um hospital e tendo um bom nível de compreensão.
- Sem história de paratireoide ou patologia recorrente
- Assinatura de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico relacionado ao estudo
- Sujeito filiado a um sistema de segurança em saúde
Critério de exclusão:
- Paciente com bócio submerso (borda inferior da tireoide não visualizada na ultrassonografia cervical pré-operatória)
- Paciente com patologia infecciosa descontrolada
- Mulher grávida ou amamentando ou falta de contracepção durante a atividade genital
- Paciente com doenças ou condições que dificultam sua capacidade de entender seguir e/ou cumprir os procedimentos do estudo
- Paciente com transtornos de personalidade e/ou patologia psiquiátrica
- Paciente privado de liberdade ou colocado sob a autoridade de um responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: usando um fone de ouvido de realidade virtual
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A intervenção consistirá em 2 sessões de 30 minutos cada, baseadas na utilização de um headset de realidade virtual com a aplicação AQUA®.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do estado de ansiedade (escala STAI-Y)
Prazo: Antes da cirurgia e até 2 horas após a cirurgia
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A proporção de pacientes cujo estado de ansiedade pré-operatória (escala STAI-Y) melhorou ou se estabilizou antes e depois da sessão com headset de realidade virtual.
Essas duas medidas nos permitirão apreciar as variações na ansiedade do paciente.
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Antes da cirurgia e até 2 horas após a cirurgia
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Alteração do estado de ansiedade (escala AE)
Prazo: Antes da cirurgia e até 2 horas após a cirurgia
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A proporção de pacientes cujo estado de ansiedade (EA) pré-operatório é melhorado ou estável entre antes e depois da sessão com headset de realidade virtual.
Essas duas medidas nos permitirão apreciar as variações na ansiedade do paciente.
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Antes da cirurgia e até 2 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da ansiedade pela Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS)
Prazo: até 1 mês após a cirurgia
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Escore de ansiedade [valor mínimo 0 , até valor máximo (pior) 20] de acordo com a Amsterdam Pre-operative Anxiety and Information Scale (APAIS)
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até 1 mês após a cirurgia
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Avaliação da dor (Escala Visual Analógica de Dor)
Prazo: até 1 mês após a cirurgia
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Pontuação na escala VAS de dor [valor mínimo 0, até valor máximo (pior) 10]
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até 1 mês após a cirurgia
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Satisfação dos pacientes pela escala EVAN-G (Avaliação dos sentimentos da Anestesia Geral)
Prazo: Até 2 horas após a cirurgia
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pontuação do questionário EVAN-G [valor mínimo 0, até valor máximo (pior) 100]
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Até 2 horas após a cirurgia
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Tomando de ansiolíticos
Prazo: até 1 mês após a cirurgia
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variação da quantidade de medicação anti-ansiedade
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até 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00182-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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