Interés del Auricular de Realidad Virtual en el Manejo del Estrés Perioperatorio en Pacientes Candidatos a Tiroidectomía Total (ThyroVir)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Estudiar el interés de las técnicas de hipnosis por realidad virtual basadas en el uso de un visor de realidad virtual con la aplicación AQUA® en la reducción del estrés preoperatorio en pacientes candidatos a tiroidectomía total
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- CHU Caen
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Caen, Francia
- Centre François Baclesse
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Rouen, Francia
- Clinique Mathilde
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Hombre o mujer
- Paciente candidato a tiroidectomía total o totalización tiroidea
- Eutiroidismo preoperatorio
- Puede justificar la atención ambulatoria: puntaje de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1, 2 o 3 estable; acompañado para el regreso a casa; puede ser vigilado por un ser querido la noche después de regresar a casa; accesible por teléfono; vivir dentro de una hora de transporte desde un hospital y tener un buen nivel de comprensión.
- Sin antecedentes de paratiroides o patología recurrente
- Firma de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico relacionado con el estudio
- Sujeto afiliado a un sistema de seguridad en salud
Criterio de exclusión:
- Paciente con bocio sumergido (no se ve el borde inferior de la tiroides en la ecografía cervical preoperatoria)
- Paciente con patología infecciosa no controlada
- Mujer embarazada o lactante o falta de anticoncepción durante la actividad genital
- Paciente con enfermedades o condiciones que dificultan su capacidad de entender seguir y/o cumplir con los procedimientos del estudio
- Paciente con trastornos de personalidad y/o patología psiquiátrica
- Paciente privado de libertad o puesto bajo la autoridad de un tutor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: utilizando un casco de realidad virtual
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La intervención constará de 2 sesiones de 30 minutos cada una, basadas en el uso de un casco de realidad virtual con la aplicación AQUA®.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de estado de Ansiedad (escala STAI-Y)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y hasta 2 horas después de la cirugía
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La proporción de pacientes cuyo estado de ansiedad preoperatoria (escala STAI-Y) mejora o se estabiliza entre antes y después de la sesión con casco de realidad virtual.
Estas dos medidas nos permitirán apreciar las variaciones en la ansiedad del paciente.
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Antes de la cirugía y hasta 2 horas después de la cirugía
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Cambio de estado de Ansiedad (escala AE)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y hasta 2 horas después de la cirugía
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La proporción de pacientes cuyo estado de ansiedad (EA) preoperatorio mejora o se estabiliza entre antes y después de la sesión con casco de realidad virtual.
Estas dos medidas nos permitirán apreciar las variaciones en la ansiedad del paciente.
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Antes de la cirugía y hasta 2 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la ansiedad mediante la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la cirugía
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Puntuación de ansiedad [valor mínimo 0, hasta valor máximo (peor) 20] según la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
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hasta 1 mes después de la cirugía
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Evaluación del dolor (Escala analógica visual del dolor)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la cirugía
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Puntuación en la escala de dolor EVA [valor mínimo 0, hasta valor máximo (peor) 10]
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hasta 1 mes después de la cirugía
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Satisfacción de los pacientes por escala EVAN-G (Evaluación de los sentimientos de Anestesia General)
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después de la cirugía
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puntuación del cuestionario EVAN-G [valor mínimo 0, hasta valor máximo (peor) 100]
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Hasta 2 horas después de la cirugía
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Toma de ansiolíticos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la cirugía
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variación de la cantidad de medicación contra la ansiedad
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hasta 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00182-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .