Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-headsettets interesse i håndteringen af ​​perioperativ stress hos patienter, der er kandidater til total thyreoidektomi (ThyroVir)

18. marts 2024 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Undersøg interessen for hypnoseteknikker ved hjælp af virtual reality baseret på brugen af ​​et virtual reality-headset med AQUA®-applikationen til reduktion af præoperativ stress hos patienter, der er kandidater til total thyreoidektomi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Mand eller kvinde
  • Patientkandidat til total thyreoidektomi eller thyreoidea-totalisering
  • Præoperativ euthyroidisme
  • Kan retfærdiggøre ambulant behandling: score fra American Society of Anesthesiology (ASA) 1, 2 eller 3 stabil; ledsaget til hjemkomst; kan ses af en elsket natten efter hjemkomsten; kan nås på telefon; bor inden for en times transport fra et hospital og har et godt niveau af forståelse.
  • Ingen historie med parathyroid eller tilbagevendende patologi
  • Underskrift af informeret samtykke før enhver specifik procedure relateret til undersøgelsen
  • Emne tilknyttet et sundhedssikkerhedssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en nedsænket struma (nedre kant af skjoldbruskkirtlen ses ikke på den præoperative cervikale ultralyd)
  • Patient med ukontrolleret infektiøs patologi
  • Gravid eller ammende kvinde eller mangel på prævention under kønsaktivitet
  • Patient med sygdomme eller tilstande, der hindrer deres evne til at forstå, følge og/eller overholde undersøgelsesprocedurer
  • Patient med personlighedsforstyrrelser og/eller psykiatrisk patologi
  • Patient frihedsberøvet eller stillet under en værges myndighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ved hjælp af et virtual reality-headset
Adfærdsmæssigt: Brug af et virtual reality-headset

Interventionen vil bestå af 2 sessioner á 30 minutter hver, baseret på brugen af ​​et virtual reality-headset med AQUA®-applikationen.

  • 1. session finder sted på dagen for det kirurgiske indgreb, ved ankomst til hospitalet, efter modtagelse på værelset.
  • Den 2. session finder sted samme dag, postoperativt, når opvågningen er tilfredsstillende (inden for 3 til 6 timer efter interventionen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af angsttilstand (STAI-Y skala)
Tidsramme: Før operationen og op til 2 timer efter operationen
Andelen af ​​patienter, hvis præoperative angsttilstand (STAI-Y-skala) er forbedret eller stabil mellem før og efter sessionen med virtual reality-headset. Disse to målinger vil give os mulighed for at værdsætte variationerne i patientangst.
Før operationen og op til 2 timer efter operationen
Ændring af angsttilstand (AE-skala)
Tidsramme: Før operationen og op til 2 timer efter operationen
Andelen af ​​patienter, hvis præoperative angsttilstand (AE) er forbedret eller stabil mellem før og efter sessionen med virtual reality-headset. Disse to målinger vil give os mulighed for at værdsætte variationerne i patientangst.
Før operationen og op til 2 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstevaluering af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Angstscore [minimumsværdi 0 , op til maksimumværdi (værre) 20] ifølge Amsterdam Pre-operative Anxiety and Information Scale (APAIS)
op til 1 måned efter operationen
Smerteevaluering (Visual Analog Pain Scale)
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Score på VAS smerteskalaen [minimumsværdi 0, op til maksimumværdi (værre) 10]
op til 1 måned efter operationen
Patienttilfredshed efter EVAN-G-skala (Evaluering af generel anæstesifølelse)
Tidsramme: Op til 2 timer efter operationen
score for EVAN-G spørgeskema [minimumsværdi 0, op til maksimumværdi (værre) 100]
Op til 2 timer efter operationen
Indtagelse af anxiolytika
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
variation i mængden af ​​angstdæmpende medicin
op til 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00182-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Brug af et virtual reality-headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner