Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Virtual Reality Headset érdeklődése a teljes pajzsmirigyeltávolításra jelölt betegek perioperatív stresszének kezelésében (ThyroVir)

2024. március 18. frissítette: Centre Francois Baclesse
Tanulmányozza a hipnózis technikák virtuális valóság általi érdeklődését az AQUA® alkalmazással ellátott virtuális valóságos headset használatával a műtét előtti stressz csökkentésére a teljes pajzsmirigy-eltávolításra váró betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg
  • Férfi vagy nő
  • A páciens totális pajzsmirigyeltávolításra vagy pajzsmirigy totalizálásra jelölt
  • Preoperatív euthyreosis
  • Indokolhatja a járóbeteg-ellátást: az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma 1, 2 vagy 3 stabil; hazakísérik; a hazatérés utáni éjszakán egy szeretett személy megnézheti; telefonon elérhető; a kórházból való szállítástól számított egy órán belül él, és jó szintű megértéssel rendelkezik.
  • A kórelőzményben nincs mellékpajzsmirigy vagy visszatérő patológia
  • A tájékozott beleegyezés aláírása a vizsgálattal kapcsolatos bármely konkrét eljárás előtt
  • Egészségügyi biztonsági rendszerhez kapcsolódó alany

Kizárási kritériumok:

  • Elmerült golyvában szenvedő beteg (a pajzsmirigy alsó széle nem látható a preoperatív nyaki ultrahangon)
  • Kontrollálatlan fertőző patológiás beteg
  • Terhes vagy szoptató nő, vagy a fogamzásgátlás hiánya a genitális tevékenység során
  • A beteg olyan betegségben vagy állapotban szenved, amely akadályozza a megértést, kövesse és/vagy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak
  • Személyiségzavarban és/vagy pszichiátriai patológiában szenvedő beteg
  • A beteget megfosztották szabadságától vagy gyám felügyelete alá helyezték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: virtuális valóság fejhallgató használatával
Viselkedési: Virtuális valóság fejhallgató használata

A beavatkozás 2, egyenként 30 perces ülésből áll, az AQUA® alkalmazással ellátott virtuális valóság headset használatán alapul.

  • Az 1. foglalkozás a műtéti beavatkozás napján, a kórházba érkezéskor, szobai átvételt követően történik.
  • A 2. ülésre ugyanazon a napon, a műtét után kerül sor, ha az ébredés kielégítő (a beavatkozást követő 3-6 órán belül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos állapot változása (STAI-Y skála)
Időkeret: A műtét előtt és legfeljebb 2 órával a műtét után
Azon betegek aránya, akiknek a műtét előtti szorongásos állapota (STAI-Y skála) javult vagy stabil a virtuális valóság headsettel végzett kezelés előtt és után. Ez a két mérés lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a betegek szorongásának változásait.
A műtét előtt és legfeljebb 2 órával a műtét után
A szorongásos állapot változása (AE skála)
Időkeret: A műtét előtt és legfeljebb 2 órával a műtét után
Azon betegek aránya, akiknek preoperatív szorongásos állapota (AE) javult vagy stabil a virtuális valóság-headsettel végzett kezelés előtt és után. Ez a két mérés lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a betegek szorongásának változásait.
A műtét előtt és legfeljebb 2 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásértékelés az Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) segítségével
Időkeret: legfeljebb 1 hónappal a műtét után
Szorongási pontszám [minimális érték 0, maximum érték (rosszabb) 20] az Amszterdami Preoperatív Szorongási és Információs Skála (APAIS) szerint
legfeljebb 1 hónappal a műtét után
Fájdalomértékelés (Visual Analog Pain Scale)
Időkeret: legfeljebb 1 hónappal a műtét után
Pontszám a VAS fájdalomskálán [minimális érték 0, maximum érték (rosszabb) 10]
legfeljebb 1 hónappal a műtét után
A betegek elégedettsége EVAN-G skála szerint (Az általános érzéstelenítési érzések értékelése)
Időkeret: Legfeljebb 2 órával a műtét után
az EVAN-G kérdőív pontszáma [minimális érték 0, maximum érték (rosszabb) 100]
Legfeljebb 2 órával a műtét után
Anxiolitikumok szedése
Időkeret: legfeljebb 1 hónappal a műtét után
a szorongásoldó gyógyszer mennyiségének változása
legfeljebb 1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A00182-37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság fejhallgató használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel