Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kiinnostus perioperatiivisen stressin hallintaan potilailla, joilla on ehdokas kilpirauhasen poistoleikkaukseen (ThyroVir)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tutki virtuaalitodellisuuden hypnoositekniikoiden kiinnostusta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön perustuen AQUA®-sovelluksen kanssa leikkausta edeltävän stressin vähentämiseen potilailla, joille on tehtävä täydellinen kilpirauhasen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
Caen, Ranska
- Centre François Baclesse
-
Rouen, Ranska
- Clinique Mathilde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18 vuotta vanha
- Mies vai nainen
- Potilas ehdokkaana täydelliseen kilpirauhasen poistoon tai kilpirauhasen summaukseen
- Preoperatiivinen eutyreoosi
- Voi oikeuttaa avohoidon: American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet 1, 2 tai 3 vakaa; mukana kotiin paluuta varten; rakastettu voi katsella sitä kotiin palattuaan iltana; tavoitettavissa puhelimitse; elävät tunnin sisällä sairaalasta kuljetuksesta ja heillä on hyvä ymmärryksen taso.
- Ei aiempia lisäkilpirauhasen tai toistuvia patologioita
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää menettelyä
- Aihe, joka liittyy terveysturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on upotettu struuma (kilpirauhasen alareunaa ei näy preoperatiivisessa kohdunkaulan ultraäänessä)
- Potilas, jolla on hallitsematon tarttuva patologia
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai ehkäisyn puute sukupuolielinten toiminnan aikana
- Potilas, jolla on sairauksia tai tiloja, jotka estävät hänen kykynsä ymmärtää, noudattaa ja/tai noudattaa tutkimusmenetelmiä
- Potilas, jolla on persoonallisuushäiriöitä ja/tai psykiatrista patologiaa
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta tai asetettu huoltajan alaisiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita
|
Interventio koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta, jotka perustuvat virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön AQUA®-sovelluksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustilan muutos (STAI-Y-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joiden leikkausta edeltävä ahdistuneisuustila (STAI-Y-asteikko) on parantunut tai vakaa ennen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä ja sen jälkeen.
Nämä kaksi mittausta antavat meille mahdollisuuden arvostaa potilaan ahdistuneisuuden vaihteluita.
|
Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistustilan muutos (AE-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joiden preoperatiivinen ahdistuneisuustila (AE) on parantunut tai vakaa ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön.
Nämä kaksi mittausta antavat meille mahdollisuuden arvostaa potilaan ahdistuneisuuden vaihteluita.
|
Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden arviointi Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scalen (APAIS) mukaan
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuuspisteet [minimiarvo 0, maksimiarvoon asti (huonompi) 20] Amsterdamin Pre-operative Anxiety and Information Scalen (APAIS) mukaan
|
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun arviointi (Visual Analog Pain Scale)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä VAS-kipuasteikolla [minimiarvo 0, maksimiarvoon asti (huonompi) 10]
|
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys EVAN-G-asteikolla (yleisen anestesian tunteiden arviointi)
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
EVAN-G-kyselyn pisteet [minimiarvo 0, maksimiarvoon asti (huonompi) 100]
|
Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Anksiolyyttien ottaminen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
ahdistuslääkkeiden määrän vaihtelu
|
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00182-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .