Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kiinnostus perioperatiivisen stressin hallintaan potilailla, joilla on ehdokas kilpirauhasen poistoleikkaukseen (ThyroVir)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tutki virtuaalitodellisuuden hypnoositekniikoiden kiinnostusta virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön perustuen AQUA®-sovelluksen kanssa leikkausta edeltävän stressin vähentämiseen potilailla, joille on tehtävä täydellinen kilpirauhasen poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas > 18 vuotta vanha
  • Mies vai nainen
  • Potilas ehdokkaana täydelliseen kilpirauhasen poistoon tai kilpirauhasen summaukseen
  • Preoperatiivinen eutyreoosi
  • Voi oikeuttaa avohoidon: American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet 1, 2 tai 3 vakaa; mukana kotiin paluuta varten; rakastettu voi katsella sitä kotiin palattuaan iltana; tavoitettavissa puhelimitse; elävät tunnin sisällä sairaalasta kuljetuksesta ja heillä on hyvä ymmärryksen taso.
  • Ei aiempia lisäkilpirauhasen tai toistuvia patologioita
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää menettelyä
  • Aihe, joka liittyy terveysturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on upotettu struuma (kilpirauhasen alareunaa ei näy preoperatiivisessa kohdunkaulan ultraäänessä)
  • Potilas, jolla on hallitsematon tarttuva patologia
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai ehkäisyn puute sukupuolielinten toiminnan aikana
  • Potilas, jolla on sairauksia tai tiloja, jotka estävät hänen kykynsä ymmärtää, noudattaa ja/tai noudattaa tutkimusmenetelmiä
  • Potilas, jolla on persoonallisuushäiriöitä ja/tai psykiatrista patologiaa
  • Potilas, joka on riistetty vapaudesta tai asetettu huoltajan alaisiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden kuulokkeiden käyttö

Interventio koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta, jotka perustuvat virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön AQUA®-sovelluksen kanssa.

  • Ensimmäinen istunto tapahtuu leikkauspäivänä sairaalaan saavuttuaan huoneessa vastaanoton jälkeen.
  • Toinen istunto pidetään samana päivänä leikkauksen jälkeen, kun herääminen on tyydyttävä (3-6 tunnin sisällä interventiosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustilan muutos (STAI-Y-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden leikkausta edeltävä ahdistuneisuustila (STAI-Y-asteikko) on parantunut tai vakaa ennen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä ja sen jälkeen. Nämä kaksi mittausta antavat meille mahdollisuuden arvostaa potilaan ahdistuneisuuden vaihteluita.
Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Ahdistustilan muutos (AE-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden preoperatiivinen ahdistuneisuustila (AE) on parantunut tai vakaa ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön. Nämä kaksi mittausta antavat meille mahdollisuuden arvostaa potilaan ahdistuneisuuden vaihteluita.
Ennen leikkausta ja enintään 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden arviointi Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scalen (APAIS) mukaan
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Ahdistuneisuuspisteet [minimiarvo 0, maksimiarvoon asti (huonompi) 20] Amsterdamin Pre-operative Anxiety and Information Scalen (APAIS) mukaan
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi (Visual Analog Pain Scale)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Pistemäärä VAS-kipuasteikolla [minimiarvo 0, maksimiarvoon asti (huonompi) 10]
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys EVAN-G-asteikolla (yleisen anestesian tunteiden arviointi)
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
EVAN-G-kyselyn pisteet [minimiarvo 0, maksimiarvoon asti (huonompi) 100]
Jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Anksiolyyttien ottaminen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
ahdistuslääkkeiden määrän vaihtelu
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00182-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kuulokkeiden käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa