여성 방광류의 질 메쉬 시술
2020년 7월 19일 업데이트: Cathay General Hospital
여성 방광류에 대한 질 메쉬 시술의 장기 추시
이 연구는 중기 추적에서 방광류에 대한 표준 관리를 받은 여성에 대해 주로 기능적 결과와 두 번째로 형태학적 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)은 전 세계 여성에게 중요한 건강 문제이며 방광류가 가장 흔한 유형의 POP입니다.
방광류와 관련된 부작용으로는 배뇨 기능 장애, 요폐, 요로 감염, 수뇨관 또는 수신증이 있습니다.
방광류의 치료는 비수술적 방법과 수술적 방법으로 나눌 수 있습니다.
비수술적 방법으로는 골반기저근 운동과 질 페서리가 있으며, 수술적 방법은 재래식 수술과 메쉬 확대술을 적용한 수술로 나눌 수 있습니다.
전방 질경과 같은 방광류에 대한 기존의 수술은 수술 실패율이 높고 질 단축 또는 질 협착과 같은 합병증이 있습니다.
메쉬 확대술을 적용한 수술은 낭포 수술의 주류가 되고 있습니다.
Perigee System(American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA)은 여성 방광류 치료에 있어 미국 FDA와 대만 DOH의 승인을 받았으며 단기 수술 결과가 유망합니다.
그러나 기능적 및 형태학적 결과를 모두 포함하는 장기 보고서는 문헌에서 부족합니다.
이 연구는 중기 추적에서 방광류에 대한 표준 관리를 받은 여성에 대해 주로 기능적 결과와 두 번째로 형태학적 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10630
- Cathay General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방광류가 있는 20세 이상의 여성
설명
포함 기준:
- 방광류의 임상진단
제외 기준:
- 임신 또는 향후 임신 가능성
- 요로 감염
- 당뇨병
- 신경계 질환
- 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방광류가 있는 20세 이상의 여성
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질 메시 절차(예:
Perigee)는 POP-Q 3기 이상의 방광류가 있는 여성에게 제안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POP-Q 바포인트
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 12개월, 그리고 매년
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POP-Q Ba > II POP-Q 스테이지
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수술 전, 수술 후 3개월, 12개월, 그리고 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 및 초음파 발현
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 12개월, 그리고 매년
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요실금, 과민성방광증상, 배뇨장애, 초음파상 방광경부위치
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수술 전, 수술 후 3개월, 12개월, 그리고 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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