Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginala mesh-procedurer för kvinnliga cystocele

19 juli 2020 uppdaterad av: Cathay General Hospital

Långtidsuppföljning av Vaginala Mesh-procedurer för kvinnliga Cystocele

Denna studie syftade till att i första hand utvärdera de funktionella resultaten och i andra hand de morfologiska resultaten för kvinnor som hade fått standardbehandlingar för cystocele vid medellång uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bäckenorganprolaps (POP) är en viktig hälsofråga för kvinnor över hela världen, där cystocele är den vanligaste typen av POP. Biverkningarna relaterade till cystocele inkluderar tömningsdysfunktion, urinretention, urinvägsinfektion, hydroureter eller hydronefros. Hanteringen av cystocele kan klassificeras som icke-kirurgiska och kirurgiska metoder. Icke-kirurgiska metoder omfattar träning av bäckenbottenmuskel och vaginalt pessar, medan kirurgiska metoder kan delas in som konventionella operationer och operationer med maskförstoring. Konventionella operationer för cystocele såsom främre kolporrhapy har höga kirurgiska misslyckanden och komplikationer inklusive vaginal förkortning eller vaginal stenos. Operationer som tillämpar mesh augmentation håller på att bli huvudfåran i operationer för cystocle. Perigee-systemet (American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA), som har godkänts av amerikanska FDA och Taiwan DOH vid behandling av kvinnlig cystocele, har lovande kortsiktiga kirurgiska resultat. Långtidsrapporter som innehåller både funktionella och morfologiska resultat saknas dock i litteraturen. Denna studie syftade till att i första hand utvärdera de funktionella resultaten och i andra hand de morfologiska resultaten för kvinnor som hade fått standardbehandlingar för cystocele vid medellång uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10630
        • Cathay General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor 20 år eller äldre med cystocele

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av cystocele

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller möjlighet till framtida graviditet
  • Urinvägsinfektion
  • Diabetes
  • Neurologiska sjukdomar
  • Hjärt-kärlsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor 20 år och äldre med cystocele
Vaginala mesh-procedurer (t.ex. Perigee) rekommenderades för kvinnor med POP-Q stadium III eller mer cystocele

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POP-Q Ba-punkt
Tidsram: Preoperativt, samt postoperativt 3 månader, 12 månader och sedan årligen
POP-Q Ba > II POP-Q-steg
Preoperativt, samt postoperativt 3 månader, 12 månader och sedan årligen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella och ultraljudsmanifestationer
Tidsram: Preoperativt, samt postoperativt 3 månader, 12 månader och sedan årligen
Urininkontinens, symtom på överaktiv blåsa, tömningsdysfunktion, blåshalsposition på ultraljud
Preoperativt, samt postoperativt 3 månader, 12 månader och sedan årligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

25 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera